SUDOSCAN 在儿科人群中的临床应用
2014年11月7日 更新者：Impeto Medical
本研究的主要目的是评估 SUDOSCAN 是否是一种有效、准确的临床设备，用于确定儿科人群的汗腺功能。
主要目的：测量儿科人群的汗腺功能
次要目标：确定儿童人群汗腺功能异常的 SUDOSCAN 量表阈值
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90033
- University of Southern California's Childhood Obesity Research Center (CORC)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将按年龄组招募 100 名受试者，每个年龄段约有 10 名受试者代表 8 至 17 岁。
南加州大学儿童肥胖研究中心 (CORC) 将包括苗条和肥胖受试者。
描述
纳入标准：
- 8 至 17 岁的男性和女性
- 能够给予同意以及父母的同意
排除标准：
- 1 型或 2 型糖尿病病史
- 慢性自身免疫性疾病
- 服用慢性免疫抑制或抗炎药物
- 在 3 分钟的 Sudoscan 测试中无法将手掌和脚底放在传感器板上
- 存在乙型或丙型肝炎
- 艾滋病毒的存在
- 存在已知的神经系统疾病
- 怀孕和/或哺乳
- 脚底或手掌上的任何开放性伤口
- 参与正在进行的临床研究药物试验
- 研究者认为会影响受试者参与研究的其他严重医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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识别异常 SUDOSCAN 电化学皮肤电导分数的参与者
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Muller G, Olschewski J, Stange T, Hjellset VT, Bornstein S, Schwarz PE. Non-invasive screening of diabetes risk by assessing abnormalities of sudomotor function. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2015 Jan;123(1):34-8. doi: 10.1055/s-0033-1357128. Epub 2014 May 5.
- Muller G, Parfentyeva E, Olschewsky J, Bornstein SR, Schwarz PE. Assessment of small fiber neuropathy to predict future risk of type 2 diabetes. Prim Care Diabetes. 2013 Dec;7(4):269-73. doi: 10.1016/j.pcd.2013.08.001. Epub 2013 Sep 27.
- Chen L, Chen X, Ding R, Shi Q Jr, Hu D. Evaluation of EZSCAN as a screening tool for impaired glucose metabolism. Diabetes Res Clin Pract. 2013 May;100(2):210-4. doi: 10.1016/j.diabres.2013.03.001. Epub 2013 Mar 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月11日
首次发布 (估计)
2014年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月7日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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