Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk nytte av SUDOSCAN i den pediatriske populasjonen

7. november 2014 oppdatert av: Impeto Medical

Hovedformålet med denne studien er å evaluere om SUDOSCAN er et gyldig, nøyaktig klinisk utstyr for å bestemme svettekjertelfunksjonen i den pediatriske populasjonen.

Primært mål: Å måle svettekjertelfunksjonen i en pediatrisk populasjon

Sekundært mål: Å bestemme terskler på SUDOSCAN-skalaen for unormal svettekjertelfunksjon i den pediatriske populasjonen

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • University of Southern California's Childhood Obesity Research Center (CORC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 forsøkspersoner vil bli rekruttert etter aldersgruppe, med omtrent 10 forsøkspersoner som er representativt for hver alder mellom 8 og 17 år. Både magre og overvektige personer vil bli inkludert fra University of Southern Californias Childhood Obesity Research Center (CORC).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 8 til 17 år
  • Kunne gi samtykke så vel som foreldres samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med diabetes type 1 eller type 2
  • Kronisk autoimmun tilstand
  • Tar kroniske immunsuppressive eller antiinflammatoriske medisiner
  • Kan ikke legge håndflatene og fotsålene på sensorplatene under en 3-minutters Sudoscan-test
  • Tilstedeværelse av hepatitt B eller C
  • Tilstedeværelse av HIV
  • Tilstedeværelse av kjent nevrologisk lidelse
  • Graviditet og/eller amming
  • Ethvert åpent sår på fotsålene eller håndflatene
  • Deltakelse i en pågående klinisk utprøvende legemiddelutprøving
  • Andre alvorlige medisinske tilstander som etter etterforskerens mening ville kompromittere forsøkspersonens deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av deltakere med unormal SUDOSCAN elektrokjemisk hudledningsevnescore
Tidsramme: Grunnlinje
  • Svettekjertelfunksjonen vil bli vurdert innenfor hver aldersgruppe
  • Korrelasjon med parametere assosiert med pre-diabetes og diabetes
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Impeto Medical

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Impeto-015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere