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子供の野菜摂取量の増加

2017年7月11日 更新者:Theresa A Nicklas、Baylor College of Medicine
この研究の目的は、主にアフリカ系アメリカ人 (AA) とヒスパニック系アメリカ人 (HA) である就学前の子供が消費する野菜 (V) の摂取量を増やすための革新的なアプローチの実現可能性をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、主にアフリカ系アメリカ人 (AA) とヒスパニック系アメリカ人 (HA) である就学前の子供が消費する野菜 (V) の摂取量を増やすための革新的なアプローチの実現可能性をテストすることです。人形の介入が未就学児によるV消費を増加させるという仮説を用いた高校生のV消費の変化。 プロジェクトの目標を達成するための具体的な目標 (SA) は次のとおりです。 SA1: 6 つの就学前 (PS) センターと 168 人の AA および 168 人の HA の子供たちをそこに登録することに成功しました。 SA2: PUPPET ショーの形成的評価のために個別のインタビューを行います。 SA3: 操作および介入プロトコルのマニュアルを作成する SA4: 3 歳から 5 歳の AA および HA の子供に使用するのに発達的および認知的に適切な、4 つのビデオテープ化された劇場ベースの PUPPET ショーを作成する SA5: パイロット テストの実現可能性3 つの介入と 3 つのコントロール HS センターによる PUPPET 介入。 SA6: 目的 5 で収集されたデータを使用して、介入の有効性を評価するためのグループ無作為化試験を実施するために必要なパラメーターを推定します。 テストする主な仮説 (H1) は、PUPPET 介入を受けた子供は、対照群の子供と比較して HS で V 消費量が増加することを示すというものです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 元気
  • 非患者
  • 法線
  • アフリカ系アメリカ人
  • ヒスパニック系アメリカ人
  • 3歳から5歳

除外基準:

  • 妊婦
  • 新生児
  • 食事制限
  • 慢性疾患
  • 発達障害
  • 特別教育
  • スペイン語または英語で読み書きしない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AA - 野菜の摂取量を増やす

60 人のアフリカ系アメリカ人 (AA) の未就学児が介入グループに参加します。 60 人の AA の子供がコントロール グループに属します。

6 週間の介入: 120 人の AA と HA の子供たちが人形劇を見せられ、人形劇でその週に強調された野菜を準備するための材料の袋が与えられます。 6 週間の介入には、ベースライン評価 (1 週間)、その後の介入 (4 週間)、事後評価 (1 週間) が含まれます。 テストされる主な仮説は、親/教師のコンポーネントを使用して PUPPET 介入を受ける子供は、「就学前の子供の野菜摂取量を増やす」ことを示すというものです。

6 週間の介入: 120 人の AA と HA の子供たちが人形劇を見せられ、人形劇でその週に強調された野菜を準備するための材料の袋が与えられます。 6 週間の介入には、ベースライン評価 (1 週間)、その後の介入 (4 週間)、事後評価 (1 週間) が含まれます。 テストされる主な仮説は、親/教師のコンポーネントを使用して PUPPET 介入を受ける子供は、「就学前の子供の野菜摂取量を増やす」ことを示すというものです。
実験的:HA - 野菜の摂取量を増やす

60 人のヒスパニック系アメリカ人 (HA) の未就学児が介入グループに参加します。 60 の HA 子がコントロール グループに属します。

6 週間の介入: 120 人の AA と HA の子供たちが人形劇を見せられ、人形劇でその週に強調された野菜を準備するための材料の袋が与えられます。 6 週間の介入には、ベースライン評価 (1 週間)、その後の介入 (4 週間)、事後評価 (1 週間) が含まれます。 テストされる主な仮説は、親/教師のコンポーネントを使用して PUPPET 介入を受ける子供は、「就学前の子供の野菜摂取量を増やす」ことを示すというものです。

6 週間の介入: 120 人の AA と HA の子供たちが人形劇を見せられ、人形劇でその週に強調された野菜を準備するための材料の袋が与えられます。 6 週間の介入には、ベースライン評価 (1 週間)、その後の介入 (4 週間)、事後評価 (1 週間) が含まれます。 テストされる主な仮説は、親/教師のコンポーネントを使用して PUPPET 介入を受ける子供は、「就学前の子供の野菜摂取量を増やす」ことを示すというものです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
未就学児の野菜摂取量
時間枠:1年11ヶ月
プログラム開発には、診断と形成の 2 つのフェーズがあります。 診断フェーズは、育児提供者と保護者との 20 回の個別インタビュー (½ AA、½ HA) と就学前の子供との 20 回のインタビュー (½ AA、½ HA) で構成されます。 、野菜に関する障壁とファシリテーターのアンケート、および面接に来る前に子供の好きな野菜のリスト。 実施には、連続する 4 日間の昼食の直前に、ビデオに録画された 4 つの人形劇を 10 ~ 12 人の子供たちに見せることが含まれます。 これらの子供たちは、昼食時にデジタル食事推定法を使用して評価されます。
1年11ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月13日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月11日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-30554
  • 1R21HD073608-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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