Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie spożycia warzyw u dzieci

11 lipca 2017 zaktualizowane przez: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności innowacyjnego podejścia do zwiększenia spożycia warzyw (V) spożywanych przez dzieci w wieku przedszkolnym, które są głównie Afroamerykanami (AA) i Latynosami (HA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności innowacyjnego podejścia do zwiększenia spożycia warzyw (V) przez dzieci w wieku przedszkolnym, które są głównie Afroamerykanami (AA) i Latynosami (HA). Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie zmiany w konsumpcji V u dzieci w wieku gimnazjalnym z hipotezą, że interwencja lalek zwiększy ich konsumpcję V przez dzieci w wieku przedszkolnym. Aby osiągnąć cel projektu, naszymi szczegółowymi celami (SA) są: SA1: Pomyślna rekrutacja 6 ośrodków przedszkolnych (PS) i zapisanych do nich 168 dzieci AA i 168 HA w wieku od 3 do 5 lat. SA2: Przeprowadź wywiady indywidualne w celu oceny formatywnej spektakli LALKI. SA3: Opracować podręcznik protokołów operacyjnych i interwencyjnych SA4: Opracować 4 nagrane na wideo przedstawienia teatralne PUPPET, które są odpowiednie pod względem rozwojowym i poznawczym do wykorzystania z dziećmi AA i HA w wieku od 3 do 5 lat SA5: Pilotażowe przetestowanie wykonalności Interwencja PUPPET z 3 ośrodkami interwencyjnymi i 3 kontrolnymi ośrodkami HS. SA6: Wykorzystaj dane zebrane w Celu 5 do oszacowania parametrów wymaganych do przeprowadzenia randomizowanego badania grupowego w celu oceny skuteczności interwencji. Podstawowa hipoteza (H1) do przetestowania jest taka, że ​​dzieci, które otrzymają interwencję PUPPET, wykażą zwiększone spożycie V w HS w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • niecierpliwy
  • normalni
  • Afroamerykanin
  • Latynosko-amerykański
  • 3 do 5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • kobieta w ciąży
  • noworodki
  • ograniczenia dietetyczne
  • przewlekła choroba
  • zaburzenia rozwojowe
  • Specjalna edukacja
  • nie czyta ani nie pisze po hiszpańsku ani angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AA – Zwiększ spożycie warzyw

W Grupie Interwencyjnej weźmie udział 60 afroamerykańskich (AA) dzieci w wieku przedszkolnym. 60 dzieci AA będzie należeć do Grupy Kontrolnej.

6-tygodniowa interwencja: 120 dzieciom AA i HA zostanie pokazanych Pokaz kukiełkowy i otrzymają torbę składników do przygotowania warzywa wyróżnionego w tym tygodniu w Przedstawieniu kukiełkowym. 6-tygodniowa interwencja obejmuje ocenę wyjściową (1 tydzień), po której następuje interwencja (4 tygodnie) i ocena końcowa (1 tydzień). Podstawową hipotezą do przetestowania jest to, że dzieci, które otrzymują interwencję PUPPET z komponentem rodzica/nauczyciela, wykażą „zwiększone spożycie warzyw u dzieci w wieku przedszkolnym”.
Behawioralne: Zwiększ spożycie warzyw u dzieci w wieku przedszkolnym
6-tygodniowa interwencja: 120 dzieciom AA i HA zostanie pokazanych Pokaz kukiełkowy i otrzymają torbę składników do przygotowania warzywa wyróżnionego w tym tygodniu w Przedstawieniu kukiełkowym. 6-tygodniowa interwencja obejmuje ocenę wyjściową (1 tydzień), po której następuje interwencja (4 tygodnie) i ocena końcowa (1 tydzień). Podstawową hipotezą do przetestowania jest to, że dzieci, które otrzymują interwencję PUPPET z komponentem rodzica/nauczyciela, wykażą „zwiększone spożycie warzyw u dzieci w wieku przedszkolnym”.
Eksperymentalny: HA – Zwiększ spożycie warzyw

60 latynosko-amerykańskich (HA) dzieci w wieku przedszkolnym będzie uczestniczyć w grupie interwencyjnej. 60 dzieci HA będzie należeć do Grupy Kontrolnej.

6-tygodniowa interwencja: 120 dzieciom AA i HA zostanie pokazanych Pokaz kukiełkowy i otrzymają torbę składników do przygotowania warzywa wyróżnionego w tym tygodniu w Przedstawieniu kukiełkowym. 6-tygodniowa interwencja obejmuje ocenę wyjściową (1 tydzień), po której następuje interwencja (4 tygodnie) i ocena końcowa (1 tydzień). Podstawową hipotezą do przetestowania jest to, że dzieci, które otrzymują interwencję PUPPET z komponentem rodzica/nauczyciela, wykażą „zwiększone spożycie warzyw u dzieci w wieku przedszkolnym”.
Behawioralne: Zwiększ spożycie warzyw u dzieci w wieku przedszkolnym
6-tygodniowa interwencja: 120 dzieciom AA i HA zostanie pokazanych Pokaz kukiełkowy i otrzymają torbę składników do przygotowania warzywa wyróżnionego w tym tygodniu w Przedstawieniu kukiełkowym. 6-tygodniowa interwencja obejmuje ocenę wyjściową (1 tydzień), po której następuje interwencja (4 tygodnie) i ocena końcowa (1 tydzień). Podstawową hipotezą do przetestowania jest to, że dzieci, które otrzymują interwencję PUPPET z komponentem rodzica/nauczyciela, wykażą „zwiększone spożycie warzyw u dzieci w wieku przedszkolnym”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie warzyw u dzieci w wieku przedszkolnym
Ramy czasowe: 1 rok 11 miesięcy
Rozwój programu będzie podzielony na 2 fazy: diagnostyczną i formatywną. Faza diagnostyczna składać się będzie z 20 wywiadów indywidualnych z opiekunami i rodzicami (½ AA, ½ HA) oraz 20 wywiadów z dziećmi w wieku przedszkolnym (½ AA, ½ HA). Dodatkowo rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza Pewności Gotowania , Kwestionariusz Barier i Ułatwień na temat warzyw oraz listę ulubionych warzyw dziecka przed przyjściem na rozmowę kwalifikacyjną. Wdrożenie obejmie pokazanie 4 nagranych na wideo przedstawień kukiełkowych 10-12 dzieciom bezpośrednio przed obiadem przez 4 kolejne dni. Dzieci te zostaną ocenione podczas obiadu przy użyciu cyfrowej metody szacowania diety.
1 rok 11 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-30554
  • 1R21HD073608-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj