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어린이의 채소 섭취량 늘리기

2017년 7월 11일 업데이트: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
이 연구의 목적은 주로 아프리카계 미국인(AA)과 히스패닉계 미국인(HA)인 미취학 아동이 섭취하는 야채(V) 섭취량을 늘리기 위한 혁신적인 접근 방식의 타당성을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 주로 아프리카계 미국인(AA)과 히스패닉계 미국인(HA)인 미취학 아동이 섭취하는 야채(V) 섭취량을 늘리기 위한 혁신적인 접근 방식의 타당성을 테스트하는 것입니다. 꼭두각시 개입이 미취학 아동의 V 소비를 증가시킬 것이라는 가설을 가진 고등학생의 V 소비 변화. 프로젝트 목표를 달성하기 위한 구체적인 목표(SA)는 다음과 같습니다. SA1: 6개의 프리스쿨(PS) 센터와 168명의 AA 및 168명의 3~5세 HA 아동을 성공적으로 모집합니다. SA2: PUPPET 쇼의 형성 평가를 위해 개별 인터뷰를 실시합니다. SA3: 작동 및 개입 프로토콜 매뉴얼 개발 SA4: 3-5세 AA 및 HA 아동과 함께 사용하기에 발달 및 인지적으로 적절한 극장 기반 PUPPET 쇼 4개의 비디오 테이프 개발 SA5: 실행 가능성 파일럿 테스트 3개의 개입 및 3개의 제어 HS 센터를 사용한 PUPPET 개입. SA6: 목표 5에서 수집된 데이터를 사용하여 개입의 효능 평가를 위한 그룹 무작위 시험을 수행하는 데 필요한 매개변수를 추정합니다. 테스트할 기본 가설(H1)은 PUPPET 개입을 받는 어린이가 대조군의 어린이에 비해 HS에서 증가된 V 소비를 나타낼 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • 환자가 아닌
  • 법선
  • 아프리카 계 미국인
  • 히스패닉계 미국인
  • 3~5세

제외 기준:

  • 임산부
  • 신생아
  • 식이 제한
  • 만성 질환
  • 발달 장애
  • 특수 교육
  • 스페인어 또는 영어로 읽거나 쓰지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AA - 야채 섭취량 늘리기

60명의 아프리카계 미국인(AA) 미취학 아동이 개입 그룹에 참여합니다. 60명의 AA 어린이가 통제 그룹에 속하게 됩니다.

6주 개입: 120명의 AA 및 HA 어린이에게 인형극을 보여주고 인형극에서 그 주에 강조 표시된 야채를 준비하기 위한 재료 가방을 받게 됩니다. 6주 개입에는 기준선 평가(1주), 개입(4주), 사후 평가(1주)가 포함됩니다. 테스트할 기본 가설은 부모/교사 구성 요소와 함께 PUPPET 개입을 받는 어린이가 "취학 전 어린이의 야채 섭취 증가"를 입증할 것이라는 것입니다.

6주 개입: 120명의 AA 및 HA 어린이에게 인형극을 보여주고 인형극에서 그 주에 강조 표시된 야채를 준비하기 위한 재료 가방을 받게 됩니다. 6주 개입에는 기준선 평가(1주), 개입(4주), 사후 평가(1주)가 포함됩니다. 테스트할 기본 가설은 부모/교사 구성 요소와 함께 PUPPET 개입을 받는 어린이가 "취학 전 어린이의 야채 섭취 증가"를 입증할 것이라는 것입니다.
실험적: HA - 채소 섭취량 늘리기

60명의 히스패닉계 미국인(HA) 미취학 아동이 개입 그룹에 참여합니다. 60개의 HA 하위가 제어 그룹에 속합니다.

6주 개입: 120명의 AA 및 HA 어린이에게 인형극을 보여주고 인형극에서 그 주에 강조 표시된 야채를 준비하기 위한 재료 가방을 받게 됩니다. 6주 개입에는 기준선 평가(1주), 개입(4주), 사후 평가(1주)가 포함됩니다. 테스트할 기본 가설은 부모/교사 구성 요소와 함께 PUPPET 개입을 받는 어린이가 "취학 전 어린이의 야채 섭취 증가"를 입증할 것이라는 것입니다.

6주 개입: 120명의 AA 및 HA 어린이에게 인형극을 보여주고 인형극에서 그 주에 강조 표시된 야채를 준비하기 위한 재료 가방을 받게 됩니다. 6주 개입에는 기준선 평가(1주), 개입(4주), 사후 평가(1주)가 포함됩니다. 테스트할 기본 가설은 부모/교사 구성 요소와 함께 PUPPET 개입을 받는 어린이가 "취학 전 어린이의 야채 섭취 증가"를 입증할 것이라는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미취학 아동의 야채 섭취
기간: 1년 11개월
프로그램 개발에는 진단 및 형성의 2단계가 있습니다. 진단 단계는 보육 제공자와 부모와의 개별 인터뷰 20회(½ AA, ½ HA)와 미취학 아동 인터뷰 20회(½ AA, ½ HA)로 구성됩니다. 추가로 부모는 요리 자신감 설문지를 작성해야 합니다. , 야채에 대한 장벽 및 촉진자 설문지 및 인터뷰에 오기 전에 자녀가 좋아하는 야채 목록. 구현에는 4일 연속 점심 식사 직전에 10-12명의 어린이에게 비디오로 녹화된 인형극 4개를 보여주는 것이 포함됩니다. 이 아이들은 디지털 식단 평가 방법을 사용하여 점심 시간에 평가를 받게 됩니다.
1년 11개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-30554
  • 1R21HD073608-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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