Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget grøntsagsindtag hos børn

11. juli 2017 opdateret af: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​en innovativ tilgang til at øge mængden af ​​grøntsags (V) indtag, der indtages af førskolebørn, som overvejende er afroamerikanske (AA) og latinamerikanske (HA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​en innovativ tilgang til at øge mængden af ​​grøntsags (V) indtag, som indtages af førskolebørn, som overvejende er afroamerikanske (AA) og latinamerikanske (HA). Det primære endepunkt vil være ændringer i V-forbruget hos gymnasiebørn med den hypotese, at en marionetintervention vil øge deres V-forbrug hos førskolebørn. For at nå projektets mål er vores specifikke mål (SA) at: SA1: Med succes rekruttere 6 førskolecentre (PS) og 168 AA og 168 HA-børn 3 til 5 år indskrevet der. SA2: Gennemfør individuelle samtaler til formativ vurdering af DUKKET-showene. SA3: Udvikl manual for betjening og interventionsprotokoller SA4: Udvikl 4 videofilmede teaterbaserede PUPPET-shows, der er udviklingsmæssigt og kognitivt passende til brug med 3- til 5-årige AA- og HA-børn SA5: Pilottest gennemførligheden af PUPPET intervention med 3 intervention og 3 kontrol HS centre. SA6: Brug de data, der er indsamlet i mål 5, til at estimere parametre, der er nødvendige for at udføre et randomiseret gruppeforsøg til en evaluering af interventionens effektivitet. Den primære hypotese (H1), der skal testes, er, at børn, der modtager PUPPET-interventionen, vil påvise øget V-forbrug i HS sammenlignet med børn i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • ikke-patient
  • normale
  • Afro amerikaner
  • latinamerikansk-amerikansk
  • 3 til 5 årige

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • nyfødte
  • Kostbegrænsninger
  • kronisk sygdom
  • udviklingshæmning
  • specialundervisning
  • læser eller skriver ikke på spansk eller engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AA - Øg grøntsagsindtaget

60 afroamerikanske (AA) førskolebørn vil deltage i interventionsgruppen. 60 AA-børn vil tilhøre kontrolgruppen.

6-ugers intervention: 120 AA- og HA-børn vil blive vist dukketeater og vil få en pose ingredienser til at forberede den grøntsag, der fremhæves den uge i dukketeateret. 6-ugers-interventionen inkluderer en baseline-vurdering (1 uge), efterfulgt af interventionen (4 uger) og post-evaluering (1 uge). Den primære hypotese, der skal testes, er, at børn, der modtager PUPPET-interventionen med en forældre/lærer-komponent, vil demonstrere "øge grøntsagsindtag hos førskolebørn".
Adfærdsmæssigt: Øge grøntsagsindtaget hos førskolebørn
6-ugers intervention: 120 AA- og HA-børn vil blive vist dukketeater og vil få en pose ingredienser til at forberede den grøntsag, der fremhæves den uge i dukketeateret. 6-ugers-interventionen inkluderer en baseline-vurdering (1 uge), efterfulgt af interventionen (4 uger) og post-evaluering (1 uge). Den primære hypotese, der skal testes, er, at børn, der modtager PUPPET-interventionen med en forældre/lærer-komponent, vil demonstrere "øge grøntsagsindtag hos førskolebørn".
Eksperimentel: HA - Øg grøntsagsindtaget

60 latinamerikansk-amerikanske (HA) førskolebørn vil deltage i interventionsgruppen. 60 HA-børn vil tilhøre Kontrolgruppen.

6-ugers intervention: 120 AA- og HA-børn vil blive vist dukketeater og vil få en pose ingredienser til at forberede den grøntsag, der fremhæves den uge i dukketeateret. 6-ugers-interventionen inkluderer en baseline-vurdering (1 uge), efterfulgt af interventionen (4 uger) og post-evaluering (1 uge). Den primære hypotese, der skal testes, er, at børn, der modtager PUPPET-interventionen med en forældre/lærer-komponent, vil demonstrere "øge grøntsagsindtag hos førskolebørn".
Adfærdsmæssigt: Øge grøntsagsindtaget hos førskolebørn
6-ugers intervention: 120 AA- og HA-børn vil blive vist dukketeater og vil få en pose ingredienser til at forberede den grøntsag, der fremhæves den uge i dukketeateret. 6-ugers-interventionen inkluderer en baseline-vurdering (1 uge), efterfulgt af interventionen (4 uger) og post-evaluering (1 uge). Den primære hypotese, der skal testes, er, at børn, der modtager PUPPET-interventionen med en forældre/lærer-komponent, vil demonstrere "øge grøntsagsindtag hos førskolebørn".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grøntsagsindtag hos førskolebørn
Tidsramme: 1 år 11 måneder
Der vil være 2 faser til programudvikling: diagnostisk og formativ. Den diagnostiske fase vil bestå af 20 individuelle samtaler med børnepassere og forældre (½ AA, ½ HA) og 20 interviews med førskolebørn (½ AA, ½ HA). Derudover vil forældrene blive bedt om at udfylde Cooking Confidence-spørgeskemaet , Spørgeskemaet for barrierer og facilitatorer om grøntsager og en liste over deres barns yndlingsgrøntsager, før de kommer til interviewet. Implementeringen vil omfatte visning af de 4 videofilmede dukketeater for 10-12 børn umiddelbart før frokostmåltidet 4 på hinanden følgende dage. Disse børn vil blive vurderet til frokost ved hjælp af den digitale kostvurderingsmetode.
1 år 11 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2014

Først opslået (Skøn)

15. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-30554
  • 1R21HD073608-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner