Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличение потребления овощей детьми

11 июля 2017 г. обновлено: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
Целью данного исследования является проверка осуществимости инновационного подхода к увеличению количества овощей (V), потребляемых детьми дошкольного возраста, преимущественно афроамериканцами (AA) и латиноамериканцами (HA).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — проверить осуществимость инновационного подхода к увеличению количества потребляемых овощей (V) детьми дошкольного возраста, преимущественно афроамериканцами (AA) и латиноамериканцами (HA). Первичной конечной точкой будет изменения в потреблении V у детей старшего школьного возраста с гипотезой о том, что марионеточное вмешательство увеличит их потребление V детьми дошкольного возраста. Для достижения цели проекта нашими конкретными целями (SA) являются: SA1: Успешно набрать 6 дошкольных (PS) центров и 168 AA и 168 HA детей в возрасте от 3 до 5 лет, зарегистрированных там. SA2: Проведите индивидуальные интервью для формативной оценки кукольных спектаклей. SA3: Разработать руководство по эксплуатации и протоколы вмешательства SA4: Разработать 4 записанных на видео театральных кукольных спектакля, подходящих с точки зрения развития и когнитивных функций для использования с детьми в возрасте от 3 до 5 лет с AA и HA SA5: Экспериментальное тестирование осуществимости КУКОЛЬНОЕ вмешательство с 3 интервенционными и 3 контрольными центрами HS. SA6: Используйте данные, собранные в Задаче 5, для оценки параметров, необходимых для проведения группового рандомизированного исследования для оценки эффективности вмешательства. Первичная гипотеза (H1), которую необходимо проверить, заключается в том, что дети, получающие вмешательство PUPPET, будут демонстрировать повышенное потребление V в HS по сравнению с детьми в контрольной группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый
  • нетерпеливый
  • нормали
  • Афроамериканец
  • латиноамериканец
  • от 3 до 5 лет

Критерий исключения:

  • беременная женщина
  • новорожденные
  • диетические ограничения
  • хроническое заболевание
  • нарушения развития
  • специальное образование
  • не читает и не пишет по-испански или по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: АА - увеличить потребление овощей

60 афроамериканских (АА) детей дошкольного возраста примут участие в группе вмешательства. 60 детей АА будут принадлежать контрольной группе.

6-недельное вмешательство: 120 детей AA и HA покажут кукольный спектакль, и им будет выдан пакет с ингредиентами для приготовления овощей, представленных на этой неделе в кукольном спектакле. 6-недельное вмешательство включает в себя базовую оценку (1 неделя), за которой следует вмешательство (4 недели) и последующая оценка (1 неделя). Основная гипотеза, которую необходимо проверить, заключается в том, что дети, которые получают вмешательство PUPPET с компонентом родитель / учитель, продемонстрируют «увеличение потребления овощей детьми дошкольного возраста».
Поведенческий: Увеличьте потребление овощей детьми дошкольного возраста.
6-недельное вмешательство: 120 детей AA и HA покажут кукольный спектакль, и им будет выдан пакет с ингредиентами для приготовления овощей, представленных на этой неделе в кукольном спектакле. 6-недельное вмешательство включает в себя базовую оценку (1 неделя), за которой следует вмешательство (4 недели) и последующая оценка (1 неделя). Основная гипотеза, которую необходимо проверить, заключается в том, что дети, которые получают вмешательство PUPPET с компонентом родитель / учитель, продемонстрируют «увеличение потребления овощей детьми дошкольного возраста».
Экспериментальный: HA - Увеличьте потребление овощей

60 детей дошкольного возраста латиноамериканского происхождения (HA) примут участие в группе вмешательства. 60 детей HA будут принадлежать контрольной группе.

6-недельное вмешательство: 120 детей AA и HA покажут кукольный спектакль, и им будет выдан пакет с ингредиентами для приготовления овощей, представленных на этой неделе в кукольном спектакле. 6-недельное вмешательство включает в себя базовую оценку (1 неделя), за которой следует вмешательство (4 недели) и последующая оценка (1 неделя). Основная гипотеза, которую необходимо проверить, заключается в том, что дети, которые получают вмешательство PUPPET с компонентом родитель / учитель, продемонстрируют «увеличение потребления овощей детьми дошкольного возраста».
Поведенческий: Увеличьте потребление овощей детьми дошкольного возраста.
6-недельное вмешательство: 120 детей AA и HA покажут кукольный спектакль, и им будет выдан пакет с ингредиентами для приготовления овощей, представленных на этой неделе в кукольном спектакле. 6-недельное вмешательство включает в себя базовую оценку (1 неделя), за которой следует вмешательство (4 недели) и последующая оценка (1 неделя). Основная гипотеза, которую необходимо проверить, заключается в том, что дети, которые получают вмешательство PUPPET с компонентом родитель / учитель, продемонстрируют «увеличение потребления овощей детьми дошкольного возраста».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление овощей детьми дошкольного возраста
Временное ограничение: 1 год 11 месяцев
В разработке программы будет 2 этапа: диагностический и формирующий. Диагностический этап будет состоять из 20 индивидуальных интервью с воспитателями и родителями (½ AA, ½ HA) и 20 интервью с детьми дошкольного возраста (½ AA, ½ HA). Кроме того, родителей попросят заполнить Анкету уверенности в приготовлении пищи. , Анкета барьеров и фасилитаторов по овощам и список любимых овощей их ребенка перед тем, как прийти на собеседование. Реализация будет включать в себя показ 4 кукольных спектаклей, записанных на видеопленку, 10-12 детям непосредственно перед обедом в течение 4 дней подряд. Эти дети будут оцениваться во время обеда с использованием метода цифровой оценки диеты.
1 год 11 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor College of Medicine

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • H-30554
  • 1R21HD073608-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться