Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toenemende groente-inname bij kinderen

11 juli 2017 bijgewerkt door: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van een innovatieve aanpak om de hoeveelheid groenten (V) te verhogen die wordt geconsumeerd door voorschoolse kinderen die overwegend Afro-Amerikaans (AA) en Spaans-Amerikaans (HA) zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van een innovatieve aanpak om de hoeveelheid groenten (V) te verhogen die wordt geconsumeerd door voorschoolse kinderen die overwegend Afro-Amerikaans (AA) en Spaans-Amerikaans (HA) zijn. Het primaire eindpunt zal zijn veranderingen in V-consumptie bij middelbare schoolkinderen met de hypothese dat een poppeninterventie hun V-consumptie door kleuters zal verhogen. Om het projectdoel te bereiken, zijn onze specifieke doelen (SA) om: SA1: Succesvolle rekrutering van 6 voorschoolse (PS) centra en 168 AA- en 168 HA-kinderen van 3 tot 5 jaar die daar zijn ingeschreven. SA2: Voer individuele interviews voor formatieve beoordeling van de PUPPET-shows. SA3: Ontwikkel de handleiding van de bediening en interventieprotocollen SA4: Ontwikkel 4 op video opgenomen theatergebaseerde PUPPET-shows die ontwikkelings- en cognitief geschikt zijn voor gebruik met 3- tot 5-jarige AA- en HA-kinderen SA5: Test de haalbaarheid van de PUPPET-interventie met 3 interventie- en 3 controle-HS-centra. SA6: Gebruik de gegevens verzameld in doel 5 om de parameters te schatten die nodig zijn om een ​​gerandomiseerde groepsstudie uit te voeren voor een evaluatie van de doeltreffendheid van de interventie. De primaire hypothese (H1) die moet worden getest, is dat kinderen die de PUPPET-interventie krijgen een verhoogde V-consumptie in HS zullen vertonen in vergelijking met kinderen in de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • niet-geduldig
  • normalen
  • Afro-Amerikaans
  • Spaans-Amerikaans
  • 3 tot 5 jarigen

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw
  • neonaten
  • dieet restricties
  • chronische ziekte
  • ontwikkelingsstoornissen
  • speciaal onderwijs
  • leest of schrijft niet in het Spaans of Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AA - Verhoog de inname van groenten

60 Afrikaans-Amerikaanse (AA) kleuters zullen deelnemen aan de Interventiegroep. 60 AA-kinderen zullen tot de controlegroep behoren.

Interventie van 6 weken: 120 AA- en HA-kinderen krijgen de poppenshows te zien en krijgen een zak met ingrediënten om de groente te bereiden die die week in de poppenshow wordt benadrukt. De interventie van 6 weken omvat een basisevaluatie (1 week), gevolgd door de interventie (4 weken) en een postevaluatie (1 week). De primaire hypothese die moet worden getest, is dat kinderen die de PUPPET-interventie met een ouder/leraar-component krijgen, zullen aantonen "verhoogde groente-inname bij kleuters".
Gedragsmatig: Verhoog de groente-inname bij kleuters
Interventie van 6 weken: 120 AA- en HA-kinderen krijgen de poppenshows te zien en krijgen een zak met ingrediënten om de groente te bereiden die die week in de poppenshow wordt benadrukt. De interventie van 6 weken omvat een basisevaluatie (1 week), gevolgd door de interventie (4 weken) en een postevaluatie (1 week). De primaire hypothese die moet worden getest, is dat kinderen die de PUPPET-interventie met een ouder/leraar-component krijgen, zullen aantonen "verhoogde groente-inname bij kleuters".
Experimenteel: HA - Verhoog de inname van groenten

60 Spaans-Amerikaanse (HA) kleuters zullen deelnemen aan de Interventiegroep. 60 HA-kinderen zullen tot de controlegroep behoren.

Interventie van 6 weken: 120 AA- en HA-kinderen krijgen de poppenshows te zien en krijgen een zak met ingrediënten om de groente te bereiden die die week in de poppenshow wordt benadrukt. De interventie van 6 weken omvat een basisevaluatie (1 week), gevolgd door de interventie (4 weken) en een postevaluatie (1 week). De primaire hypothese die moet worden getest, is dat kinderen die de PUPPET-interventie met een ouder/leraar-component krijgen, zullen aantonen "verhoogde groente-inname bij kleuters".
Gedragsmatig: Verhoog de groente-inname bij kleuters
Interventie van 6 weken: 120 AA- en HA-kinderen krijgen de poppenshows te zien en krijgen een zak met ingrediënten om de groente te bereiden die die week in de poppenshow wordt benadrukt. De interventie van 6 weken omvat een basisevaluatie (1 week), gevolgd door de interventie (4 weken) en een postevaluatie (1 week). De primaire hypothese die moet worden getest, is dat kinderen die de PUPPET-interventie met een ouder/leraar-component krijgen, zullen aantonen "verhoogde groente-inname bij kleuters".

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groente-inname bij kleuters
Tijdsspanne: 1 jaar 11 maanden
Er zijn 2 fasen voor de ontwikkeling van het programma: diagnostisch en formatief. De diagnostische fase zal bestaan ​​uit 20 individuele gesprekken met kinderopvang en ouders (½ AA, ½ HA) en 20 gesprekken met kleuters (½ AA, ½ HA). Daarnaast wordt aan de ouders gevraagd de vragenlijst over kookvertrouwen in te vullen. , de vragenlijst over barrières en facilitators over groenten en een lijst met de favoriete groenten van hun kind voordat ze naar het interview komen. De uitvoering omvat het vertonen van de 4 op video opgenomen poppenshows aan 10-12 kinderen direct voorafgaand aan de lunchmaaltijd op 4 opeenvolgende dagen. Deze kinderen worden tijdens de lunch beoordeeld met behulp van de digitale schattingsmethode voor voeding.
1 jaar 11 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H-30554
  • 1R21HD073608-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren