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Augmenter la consommation de légumes chez les enfants

11 juillet 2017 mis à jour par: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
Le but de cette étude est de tester la faisabilité d'une approche innovante pour augmenter la quantité de consommation de légumes (V) consommée par les enfants d'âge préscolaire qui sont principalement afro-américains (AA) et hispano-américains (HA).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est de tester la faisabilité d'une approche innovante pour augmenter la quantité de consommation de légumes (V) consommée par les enfants d'âge préscolaire qui sont principalement afro-américains (AA) et hispano-américains (HA). Le critère principal sera changements dans la consommation de V chez les enfants du secondaire avec l'hypothèse qu'une intervention fantoche augmentera leur consommation de V chez les enfants d'âge préscolaire. Pour atteindre l'objectif du projet, nos objectifs spécifiques (SA) sont de : SA1 : Recruter avec succès 6 centres préscolaires (PS) et 168 AA et 168 HA enfants de 3 à 5 ans y sont inscrits. SA2 : Mener des entretiens individuels pour une évaluation formative des spectacles PUPPET. SA3 : Élaborer le manuel d'utilisation et les protocoles d'intervention SA4 : Développer 4 spectacles de marionnettes sur bande vidéo qui sont appropriés sur le plan développemental et cognitif pour être utilisés avec des enfants AA et HA de 3 à 5 ans SA5 : Tester la faisabilité du Intervention PUPPET avec 3 centres d'intervention et 3 centres de contrôle HS. SA6 : Utiliser les données recueillies dans le but 5 pour estimer les paramètres requis pour mener un essai randomisé de groupe pour une évaluation de l'efficacité de l'intervention. L'hypothèse principale (H1) à tester est que les enfants qui reçoivent l'intervention PUPPET démontreront une consommation accrue de V dans le HS par rapport aux enfants du groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sain
  • non-patient
  • normales
  • Afro-américain
  • Hispano-américain
  • 3 à 5 ans

Critère d'exclusion:

  • femme enceinte
  • nouveau-nés
  • restrictions diététiques
  • maladie chronique
  • troubles du développement
  • éducation spéciale
  • ne lit ni n'écrit ni l'espagnol ni l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AA - Augmenter la consommation de légumes

60 enfants afro-américains (AA) d'âge préscolaire participeront au groupe d'intervention. 60 enfants AA appartiendront au groupe de contrôle.

Intervention de 6 semaines : 120 enfants AA et HA verront les spectacles de marionnettes et recevront un sac d'ingrédients pour préparer le légume mis en évidence cette semaine-là dans le spectacle de marionnettes. L'intervention de 6 semaines comprend une évaluation de base (1 semaine), suivie de l'intervention (4 semaines) et de l'évaluation post-évaluation (1 semaine). L'hypothèse principale à tester est que les enfants qui reçoivent l'intervention PUPPET avec une composante parent/enseignant démontreront "une consommation accrue de légumes chez les enfants d'âge préscolaire".

Intervention de 6 semaines : 120 enfants AA et HA verront les spectacles de marionnettes et recevront un sac d'ingrédients pour préparer le légume mis en évidence cette semaine-là dans le spectacle de marionnettes. L'intervention de 6 semaines comprend une évaluation de base (1 semaine), suivie de l'intervention (4 semaines) et de l'évaluation post-évaluation (1 semaine). L'hypothèse principale à tester est que les enfants qui reçoivent l'intervention PUPPET avec une composante parent/enseignant démontreront "une consommation accrue de légumes chez les enfants d'âge préscolaire".
Expérimental: HA - Augmenter la consommation de légumes

60 enfants d'âge préscolaire hispano-américains (HA) participeront au groupe d'intervention. 60 enfants HA appartiendront au groupe témoin.

Intervention de 6 semaines : 120 enfants AA et HA verront les spectacles de marionnettes et recevront un sac d'ingrédients pour préparer le légume mis en évidence cette semaine-là dans le spectacle de marionnettes. L'intervention de 6 semaines comprend une évaluation de base (1 semaine), suivie de l'intervention (4 semaines) et de l'évaluation post-évaluation (1 semaine). L'hypothèse principale à tester est que les enfants qui reçoivent l'intervention PUPPET avec une composante parent/enseignant démontreront "une consommation accrue de légumes chez les enfants d'âge préscolaire".

Intervention de 6 semaines : 120 enfants AA et HA verront les spectacles de marionnettes et recevront un sac d'ingrédients pour préparer le légume mis en évidence cette semaine-là dans le spectacle de marionnettes. L'intervention de 6 semaines comprend une évaluation de base (1 semaine), suivie de l'intervention (4 semaines) et de l'évaluation post-évaluation (1 semaine). L'hypothèse principale à tester est que les enfants qui reçoivent l'intervention PUPPET avec une composante parent/enseignant démontreront "une consommation accrue de légumes chez les enfants d'âge préscolaire".

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de légumes chez les enfants d'âge préscolaire
Délai: 1 an 11 mois
Il y aura 2 phases de développement de programme : diagnostique et formative. La phase de diagnostic consistera en 20 entretiens individuels avec des prestataires de services de garde et des parents (½ AA, ½ HA) et 20 entretiens avec des enfants d'âge préscolaire (½ AA, ½ HA). De plus, les parents seront invités à remplir le Questionnaire sur la confiance en cuisine. , le Questionnaire Obstacles et Facilitateurs sur les Légumes et une liste des légumes préférés de leur enfant avant de venir à l'entretien. La mise en œuvre comprendra la présentation de 4 spectacles de marionnettes enregistrés sur vidéo à 10 à 12 enfants immédiatement avant le repas du midi pendant 4 jours consécutifs. Ces enfants seront évalués au déjeuner à l'aide de la méthode numérique d'estimation de l'alimentation.
1 an 11 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2014

Première publication (Estimation)

15 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-30554
  • 1R21HD073608-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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