- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02216968
Aumentar la ingesta de verduras en los niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sano
- no paciente
- normales
- Afroamericano
- Hispanoamericano
- 3 a 5 años
Criterio de exclusión:
- mujer embarazada
- neonatos
- restricciones dietarias
- enfermedad crónica
- discapacidades del desarrollo
- educación especial
- no lee ni escribe en español ni en ingles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: AA - Aumentar la ingesta de vegetales
60 niños afroamericanos (AA) en edad preescolar participarán en el Grupo de Intervención. 60 niños AA pertenecerán al Grupo de Control. Intervención de 6 semanas: A 120 niños de AA y HA se les mostrarán los Espectáculos de Títeres y se les entregará una bolsa de ingredientes para preparar la verdura destacada esa semana en el Espectáculo de Títeres. La intervención de 6 semanas incluye una evaluación inicial (1 semana), seguida de la intervención (4 semanas) y una evaluación posterior (1 semana). La hipótesis principal que se probará es que los niños que reciben la intervención PUPPET con un componente de padre/maestro demostrarán "aumentar la ingesta de vegetales en niños en edad preescolar". |
Intervención de 6 semanas: A 120 niños de AA y HA se les mostrarán los Espectáculos de Títeres y se les entregará una bolsa de ingredientes para preparar la verdura destacada esa semana en el Espectáculo de Títeres.
La intervención de 6 semanas incluye una evaluación inicial (1 semana), seguida de la intervención (4 semanas) y una evaluación posterior (1 semana).
La hipótesis principal que se probará es que los niños que reciben la intervención PUPPET con un componente de padre/maestro demostrarán "aumentar la ingesta de vegetales en niños en edad preescolar".
|
|
Experimental: HA - Aumentar la ingesta de vegetales
60 niños preescolares hispanoamericanos (HA) participarán en el Grupo de Intervención. 60 HA niños pertenecerán al Grupo de Control. Intervención de 6 semanas: A 120 niños de AA y HA se les mostrarán los Espectáculos de Títeres y se les entregará una bolsa de ingredientes para preparar la verdura destacada esa semana en el Espectáculo de Títeres. La intervención de 6 semanas incluye una evaluación inicial (1 semana), seguida de la intervención (4 semanas) y una evaluación posterior (1 semana). La hipótesis principal que se probará es que los niños que reciben la intervención PUPPET con un componente de padre/maestro demostrarán "aumentar la ingesta de vegetales en niños en edad preescolar". |
Intervención de 6 semanas: A 120 niños de AA y HA se les mostrarán los Espectáculos de Títeres y se les entregará una bolsa de ingredientes para preparar la verdura destacada esa semana en el Espectáculo de Títeres.
La intervención de 6 semanas incluye una evaluación inicial (1 semana), seguida de la intervención (4 semanas) y una evaluación posterior (1 semana).
La hipótesis principal que se probará es que los niños que reciben la intervención PUPPET con un componente de padre/maestro demostrarán "aumentar la ingesta de vegetales en niños en edad preescolar".
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta de vegetales en niños en edad preescolar
Periodo de tiempo: 1 año 11 meses
|
Habrá 2 fases para el desarrollo del programa: diagnóstico y formativo.
La fase de diagnóstico consistirá en 20 entrevistas individuales con proveedores de cuidado infantil y padres (½ AA, ½ HA) y 20 entrevistas con niños en edad preescolar (½ AA, ½ HA). Además, se les pedirá a los padres que completen el Cuestionario de confianza en la cocina. , el Cuestionario de Barreras y Facilitadores sobre Verduras y una lista de las verduras favoritas de su hijo antes de venir a la entrevista.
La implementación incluirá la presentación de los 4 espectáculos de títeres grabados en video a 10-12 niños inmediatamente antes del almuerzo durante 4 días consecutivos.
Estos niños serán evaluados en el almuerzo utilizando el método de estimación de dieta digital.
|
1 año 11 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .