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Aumentar la ingesta de verduras en los niños

11 de julio de 2017 actualizado por: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
El propósito de este estudio es probar la viabilidad de un enfoque innovador para aumentar la cantidad de vegetales (V) que consumen los niños en edad preescolar que son predominantemente afroamericanos (AA) e hispanoamericanos (HA).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es probar la viabilidad de un enfoque innovador para aumentar la cantidad de ingesta de vegetales (V) que consumen los niños en edad preescolar que son predominantemente afroamericanos (AA) e hispanoamericanos (HA). El criterio principal de valoración será cambios en el consumo de V en niños de secundaria con la hipótesis de que una intervención con títeres aumentará el consumo de V en niños de preescolar. Para lograr la meta del proyecto, nuestros objetivos específicos (SA) son: SA1: Lograr la incorporación de 6 centros de educación preescolar (PS) y 168 AA y 168 HA niños de 3 a 5 años inscritos allí. SA2: Realizar entrevistas individuales para la evaluación formativa de los espectáculos de TÍTERES. SA3: Desarrollar el manual de operación y protocolos de intervención SA4: Desarrollar 4 espectáculos de TÍTERES basados ​​en teatro grabados en video que sean apropiados desde el punto de vista del desarrollo y cognitivo para su uso con niños de 3 a 5 años de edad AA y HA SA5: Prueba piloto de la factibilidad del Intervención PUPPET con 3 centros de intervención y 3 de control de HS. SA6: Usar los datos recopilados en el Objetivo 5 para estimar los parámetros necesarios para realizar un ensayo aleatorio grupal para evaluar la eficacia de la intervención. La hipótesis principal (H1) que se probará es que los niños que reciben la intervención PUPPET demostrarán un mayor consumo de V en HS en comparación con los niños del grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sano
  • no paciente
  • normales
  • Afroamericano
  • Hispanoamericano
  • 3 a 5 años

Criterio de exclusión:

  • mujer embarazada
  • neonatos
  • restricciones dietarias
  • enfermedad crónica
  • discapacidades del desarrollo
  • educación especial
  • no lee ni escribe en español ni en ingles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: AA - Aumentar la ingesta de vegetales

60 niños afroamericanos (AA) en edad preescolar participarán en el Grupo de Intervención. 60 niños AA pertenecerán al Grupo de Control.

Intervención de 6 semanas: A 120 niños de AA y HA se les mostrarán los Espectáculos de Títeres y se les entregará una bolsa de ingredientes para preparar la verdura destacada esa semana en el Espectáculo de Títeres. La intervención de 6 semanas incluye una evaluación inicial (1 semana), seguida de la intervención (4 semanas) y una evaluación posterior (1 semana). La hipótesis principal que se probará es que los niños que reciben la intervención PUPPET con un componente de padre/maestro demostrarán "aumentar la ingesta de vegetales en niños en edad preescolar".

Intervención de 6 semanas: A 120 niños de AA y HA se les mostrarán los Espectáculos de Títeres y se les entregará una bolsa de ingredientes para preparar la verdura destacada esa semana en el Espectáculo de Títeres. La intervención de 6 semanas incluye una evaluación inicial (1 semana), seguida de la intervención (4 semanas) y una evaluación posterior (1 semana). La hipótesis principal que se probará es que los niños que reciben la intervención PUPPET con un componente de padre/maestro demostrarán "aumentar la ingesta de vegetales en niños en edad preescolar".
Experimental: HA - Aumentar la ingesta de vegetales

60 niños preescolares hispanoamericanos (HA) participarán en el Grupo de Intervención. 60 HA niños pertenecerán al Grupo de Control.

Intervención de 6 semanas: A 120 niños de AA y HA se les mostrarán los Espectáculos de Títeres y se les entregará una bolsa de ingredientes para preparar la verdura destacada esa semana en el Espectáculo de Títeres. La intervención de 6 semanas incluye una evaluación inicial (1 semana), seguida de la intervención (4 semanas) y una evaluación posterior (1 semana). La hipótesis principal que se probará es que los niños que reciben la intervención PUPPET con un componente de padre/maestro demostrarán "aumentar la ingesta de vegetales en niños en edad preescolar".

Intervención de 6 semanas: A 120 niños de AA y HA se les mostrarán los Espectáculos de Títeres y se les entregará una bolsa de ingredientes para preparar la verdura destacada esa semana en el Espectáculo de Títeres. La intervención de 6 semanas incluye una evaluación inicial (1 semana), seguida de la intervención (4 semanas) y una evaluación posterior (1 semana). La hipótesis principal que se probará es que los niños que reciben la intervención PUPPET con un componente de padre/maestro demostrarán "aumentar la ingesta de vegetales en niños en edad preescolar".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de vegetales en niños en edad preescolar
Periodo de tiempo: 1 año 11 meses
Habrá 2 fases para el desarrollo del programa: diagnóstico y formativo. La fase de diagnóstico consistirá en 20 entrevistas individuales con proveedores de cuidado infantil y padres (½ AA, ½ HA) y 20 entrevistas con niños en edad preescolar (½ AA, ½ HA). Además, se les pedirá a los padres que completen el Cuestionario de confianza en la cocina. , el Cuestionario de Barreras y Facilitadores sobre Verduras y una lista de las verduras favoritas de su hijo antes de venir a la entrevista. La implementación incluirá la presentación de los 4 espectáculos de títeres grabados en video a 10-12 niños inmediatamente antes del almuerzo durante 4 días consecutivos. Estos niños serán evaluados en el almuerzo utilizando el método de estimación de dieta digital.
1 año 11 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-30554
  • 1R21HD073608-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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