Kasvissyönnin lisääminen lapsilla
tiistai 11. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata innovatiivisen lähestymistavan toteutettavuutta lisätäkseen kasvisten (V) syönnin määrää esikoululaisilla, jotka ovat pääasiassa afroamerikkalaisia (AA) ja latinalaisamerikkalaisia (HA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata innovatiivisen lähestymistavan toteutettavuutta lisätäkseen kasvisten (V) syönnin määrää esikouluikäisten lasten, jotka ovat pääasiassa afroamerikkalaisia (AA) ja latinalaisamerikkalaisia (HA). Ensisijainen päätetapahtuma on muutokset V-kulutuksessa lukiolastella hypoteesilla, että nukkeinterventio lisää heidän V-kulutustaan esikouluikäisten lasten keskuudessa.
Hankkeen tavoitteen saavuttamiseksi erityistavoitteemme (SA) ovat: SA1: Rekrytoida onnistuneesti 6 esikoulukeskusta ja 168 AA- ja 168 HA-lapsia 3–5-vuotiaita.
SA2: Suorita yksittäisiä haastatteluja PUPPET-näytösten formatiivista arviointia varten.
SA3: Kehitä käyttöopas ja interventioprotokollat SA4: Kehitä 4 videonauhoitettua teatteripohjaista PUPPET-esitystä, jotka ovat kehityksellisesti ja kognitiivisesti sopivia käytettäväksi 3-5-vuotiaiden AA- ja HA-lasten kanssa SA5: Pilottitestaa ohjelman toteutettavuus. PUPPET-interventio 3 interventio- ja 3 ohjauskeskuksen kanssa.
SA6: Käytä tavoitteessa 5 kerättyjä tietoja arvioidaksesi parametrit, joita tarvitaan satunnaistetun ryhmätutkimuksen suorittamiseen toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi.
Ensisijainen testattava hypoteesi (H1) on, että PUPPET-toimenpiteen saaneet lapset osoittavat lisääntynyttä V-kulutusta HS:ssä verrattuna kontrolliryhmän lapsiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- ei-potilas
- normaalit
- Afrikkalais-amerikkalainen
- latinalaisamerikkalainen
- 3-5 vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva nainen
- vastasyntyneet
- ruokavalion rajoituksia
- krooninen sairaus
- kehitysvammat
- erityis opetus
- ei lue tai kirjoita espanjaksi tai englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AA - Lisää kasvisten syöntiä
Interventioryhmään osallistuu 60 afroamerikkalaista (AA) esikoululaista. Kontrolliryhmään kuuluu 60 AA-lasta. 6 viikon interventio: 120 AA- ja HA-lapselle esitetään nukkenäytöksiä ja heille annetaan pussillinen ainesosia nukkenäyttelyssä tällä viikolla korostettujen vihannesten valmistukseen. 6 viikon interventio sisältää perusarvioinnin (1 viikko), jota seuraa interventio (4 viikkoa) ja jälkiarviointi (1 viikko). Ensisijainen testattava hypoteesi on, että lapset, jotka saavat PUPPET-toimenpiteen vanhemman/opettajan kanssa, osoittavat "lisää kasvisten syöntiä esikouluikäisillä lapsilla". |
6 viikon interventio: 120 AA- ja HA-lapselle esitetään nukkenäytöksiä ja heille annetaan pussillinen ainesosia nukkenäyttelyssä tällä viikolla korostettujen vihannesten valmistukseen.
6 viikon interventio sisältää perusarvioinnin (1 viikko), jota seuraa interventio (4 viikkoa) ja jälkiarviointi (1 viikko).
Ensisijainen testattava hypoteesi on, että lapset, jotka saavat PUPPET-toimenpiteen vanhemman/opettajan kanssa, osoittavat "lisää kasvisten syöntiä esikouluikäisillä lapsilla".
|
|
Kokeellinen: HA - Lisää kasvisten syöntiä
Interventioryhmään osallistuu 60 latinalaisamerikkalaista (HA) esikoululaista. 60 HA-lasta kuuluu kontrolliryhmään. 6 viikon interventio: 120 AA- ja HA-lapselle esitetään nukkenäytöksiä ja heille annetaan pussillinen ainesosia nukkenäyttelyssä tällä viikolla korostettujen vihannesten valmistukseen. 6 viikon interventio sisältää perusarvioinnin (1 viikko), jota seuraa interventio (4 viikkoa) ja jälkiarviointi (1 viikko). Ensisijainen testattava hypoteesi on, että lapset, jotka saavat PUPPET-toimenpiteen vanhemman/opettajan kanssa, osoittavat "lisää kasvisten syöntiä esikouluikäisillä lapsilla". |
6 viikon interventio: 120 AA- ja HA-lapselle esitetään nukkenäytöksiä ja heille annetaan pussillinen ainesosia nukkenäyttelyssä tällä viikolla korostettujen vihannesten valmistukseen.
6 viikon interventio sisältää perusarvioinnin (1 viikko), jota seuraa interventio (4 viikkoa) ja jälkiarviointi (1 viikko).
Ensisijainen testattava hypoteesi on, että lapset, jotka saavat PUPPET-toimenpiteen vanhemman/opettajan kanssa, osoittavat "lisää kasvisten syöntiä esikouluikäisillä lapsilla".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vihannesten saanti esikouluikäisillä lapsilla
Aikaikkuna: 1 vuosi 11 kuukautta
|
Ohjelman kehittämisessä on 2 vaihetta: diagnostinen ja muotoileva.
Diagnostinen vaihe koostuu 20 henkilökohtaisesta haastattelusta lastenhoidon tarjoajien ja vanhempien kanssa (½ AA, ½ HA) ja 20 haastattelusta esikouluikäisten lasten kanssa (½ AA, ½ HA). Lisäksi vanhempia pyydetään täyttämään ruoanlaittoluottamuskysely. , vihanneksia koskevan esteiden ja avustajien kyselylomake ja luettelo heidän lapsensa suosikkivihanneksista ennen haastatteluun tuloa.
Toteutus sisältää 4 videonauhoitetun nukketeatterin näyttämisen 10-12 lapselle välittömästi ennen lounasta neljänä peräkkäisenä päivänä.
Nämä lapset arvioidaan lounaalla digitaalisella ruokavalion arviointimenetelmällä.
|
1 vuosi 11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .