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Aumentar a ingestão de vegetais em crianças

11 de julho de 2017 atualizado por: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade de uma abordagem inovadora para aumentar a quantidade de ingestão de vegetais (V) consumida por crianças pré-escolares predominantemente afro-americanas (AA) e hispano-americanas (HA).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é testar a viabilidade de uma abordagem inovadora para aumentar a quantidade de ingestão de vegetais (V) consumida por crianças em idade pré-escolar predominantemente afro-americanas (AA) e hispano-americanas (HA). mudanças no consumo de V em crianças do ensino médio com a hipótese de que uma intervenção de marionete aumentará o consumo de V por crianças em idade pré-escolar. Para atingir o objetivo do projeto, nossos objetivos específicos (SA) são: SA1: Recrutar com sucesso 6 centros pré-escolares (PS) e 168 crianças AA e 168 HA de 3 a 5 anos matriculadas lá. SA2: Realizar entrevistas individuais para avaliação formativa dos espetáculos de MARIONETA. SA3: Desenvolver o manual de operação e protocolos de intervenção SA4: Desenvolver 4 espetáculos de fantoches baseados em teatro gravados em vídeo que sejam apropriados em termos de desenvolvimento e cognição para uso com crianças AA e HA de 3 a 5 anos de idade SA5: Teste piloto da viabilidade do Intervenção PUPPET com 3 centros de intervenção e 3 centros HS de controle. SA6: Use os dados coletados no Objetivo 5 para estimar os parâmetros necessários para conduzir um estudo randomizado em grupo para uma avaliação da eficácia da intervenção. A hipótese primária (H1) a ser testada é que as crianças que recebem a intervenção PUPPET demonstrarão maior consumo de V no SH em comparação com as crianças do grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • não paciente
  • normais
  • Afro-americano
  • hispano-americano
  • crianças de 3 a 5 anos

Critério de exclusão:

  • mulher grávida
  • neonatos
  • restrições alimentares
  • doença crônica
  • deficiências de desenvolvimento
  • Educação especial
  • não lê nem escreve em espanhol ou inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AA - Aumentar a ingestão de vegetais

60 crianças pré-escolares afro-americanas (AA) participarão do Grupo de Intervenção. 60 crianças AA farão parte do Grupo de Controle.

Intervenção de 6 semanas: 120 crianças de AA e HA assistirão aos Espetáculos de Marionetes e receberão um saco de ingredientes para preparar o vegetal destacado naquela semana no Espetáculo de Marionetes. A intervenção de 6 semanas inclui uma avaliação inicial (1 semana), seguida pela intervenção (4 semanas) e avaliação posterior (1 semana). A principal hipótese a ser testada é que as crianças que recebem a intervenção PUPPET com um componente pai/professor demonstrarão "aumento da ingestão de vegetais em crianças em idade pré-escolar".

Intervenção de 6 semanas: 120 crianças de AA e HA assistirão aos Espetáculos de Marionetes e receberão um saco de ingredientes para preparar o vegetal destacado naquela semana no Espetáculo de Marionetes. A intervenção de 6 semanas inclui uma avaliação inicial (1 semana), seguida pela intervenção (4 semanas) e avaliação posterior (1 semana). A principal hipótese a ser testada é que as crianças que recebem a intervenção PUPPET com um componente pai/professor demonstrarão "aumento da ingestão de vegetais em crianças em idade pré-escolar".
Experimental: HA - Aumentar a ingestão de vegetais

60 crianças pré-escolares hispano-americanas (HA) participarão do Grupo de Intervenção. 60 crianças HA farão parte do Grupo Controle.

Intervenção de 6 semanas: 120 crianças de AA e HA assistirão aos Espetáculos de Marionetes e receberão um saco de ingredientes para preparar o vegetal destacado naquela semana no Espetáculo de Marionetes. A intervenção de 6 semanas inclui uma avaliação inicial (1 semana), seguida pela intervenção (4 semanas) e avaliação posterior (1 semana). A principal hipótese a ser testada é que as crianças que recebem a intervenção PUPPET com um componente pai/professor demonstrarão "aumento da ingestão de vegetais em crianças em idade pré-escolar".

Intervenção de 6 semanas: 120 crianças de AA e HA assistirão aos Espetáculos de Marionetes e receberão um saco de ingredientes para preparar o vegetal destacado naquela semana no Espetáculo de Marionetes. A intervenção de 6 semanas inclui uma avaliação inicial (1 semana), seguida pela intervenção (4 semanas) e avaliação posterior (1 semana). A principal hipótese a ser testada é que as crianças que recebem a intervenção PUPPET com um componente pai/professor demonstrarão "aumento da ingestão de vegetais em crianças em idade pré-escolar".

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de vegetais em crianças pré-escolares
Prazo: 1 ano 11 meses
O desenvolvimento do programa terá 2 fases: diagnóstica e formativa. A fase de diagnóstico consistirá em 20 entrevistas individuais com cuidadores de crianças e pais (½ AA, ½ HA) e 20 entrevistas com crianças em idade pré-escolar (½ AA, ½ HA). , o Questionário de Barreiras e Facilitadores sobre Hortaliças e uma lista das hortaliças favoritas de seus filhos antes de vir para a entrevista. A implementação incluirá a exibição dos 4 espetáculos de fantoches gravados em vídeo para 10-12 crianças imediatamente antes da refeição do almoço em 4 dias consecutivos. Essas crianças serão avaliadas no almoço pelo método digital de estimativa de dieta.
1 ano 11 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-30554
  • 1R21HD073608-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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