- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02216968
Aumentar a ingestão de vegetais em crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- não paciente
- normais
- Afro-americano
- hispano-americano
- crianças de 3 a 5 anos
Critério de exclusão:
- mulher grávida
- neonatos
- restrições alimentares
- doença crônica
- deficiências de desenvolvimento
- Educação especial
- não lê nem escreve em espanhol ou inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: AA - Aumentar a ingestão de vegetais
60 crianças pré-escolares afro-americanas (AA) participarão do Grupo de Intervenção. 60 crianças AA farão parte do Grupo de Controle. Intervenção de 6 semanas: 120 crianças de AA e HA assistirão aos Espetáculos de Marionetes e receberão um saco de ingredientes para preparar o vegetal destacado naquela semana no Espetáculo de Marionetes. A intervenção de 6 semanas inclui uma avaliação inicial (1 semana), seguida pela intervenção (4 semanas) e avaliação posterior (1 semana). A principal hipótese a ser testada é que as crianças que recebem a intervenção PUPPET com um componente pai/professor demonstrarão "aumento da ingestão de vegetais em crianças em idade pré-escolar". |
Intervenção de 6 semanas: 120 crianças de AA e HA assistirão aos Espetáculos de Marionetes e receberão um saco de ingredientes para preparar o vegetal destacado naquela semana no Espetáculo de Marionetes.
A intervenção de 6 semanas inclui uma avaliação inicial (1 semana), seguida pela intervenção (4 semanas) e avaliação posterior (1 semana).
A principal hipótese a ser testada é que as crianças que recebem a intervenção PUPPET com um componente pai/professor demonstrarão "aumento da ingestão de vegetais em crianças em idade pré-escolar".
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Experimental: HA - Aumentar a ingestão de vegetais
60 crianças pré-escolares hispano-americanas (HA) participarão do Grupo de Intervenção. 60 crianças HA farão parte do Grupo Controle. Intervenção de 6 semanas: 120 crianças de AA e HA assistirão aos Espetáculos de Marionetes e receberão um saco de ingredientes para preparar o vegetal destacado naquela semana no Espetáculo de Marionetes. A intervenção de 6 semanas inclui uma avaliação inicial (1 semana), seguida pela intervenção (4 semanas) e avaliação posterior (1 semana). A principal hipótese a ser testada é que as crianças que recebem a intervenção PUPPET com um componente pai/professor demonstrarão "aumento da ingestão de vegetais em crianças em idade pré-escolar". |
Intervenção de 6 semanas: 120 crianças de AA e HA assistirão aos Espetáculos de Marionetes e receberão um saco de ingredientes para preparar o vegetal destacado naquela semana no Espetáculo de Marionetes.
A intervenção de 6 semanas inclui uma avaliação inicial (1 semana), seguida pela intervenção (4 semanas) e avaliação posterior (1 semana).
A principal hipótese a ser testada é que as crianças que recebem a intervenção PUPPET com um componente pai/professor demonstrarão "aumento da ingestão de vegetais em crianças em idade pré-escolar".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de vegetais em crianças pré-escolares
Prazo: 1 ano 11 meses
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O desenvolvimento do programa terá 2 fases: diagnóstica e formativa.
A fase de diagnóstico consistirá em 20 entrevistas individuais com cuidadores de crianças e pais (½ AA, ½ HA) e 20 entrevistas com crianças em idade pré-escolar (½ AA, ½ HA). , o Questionário de Barreiras e Facilitadores sobre Hortaliças e uma lista das hortaliças favoritas de seus filhos antes de vir para a entrevista.
A implementação incluirá a exibição dos 4 espetáculos de fantoches gravados em vídeo para 10-12 crianças imediatamente antes da refeição do almoço em 4 dias consecutivos.
Essas crianças serão avaliadas no almoço pelo método digital de estimativa de dieta.
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1 ano 11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-30554
- 1R21HD073608-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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