Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekek zöldségbevitelének növelése

2017. július 11. frissítette: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
A tanulmány célja egy innovatív megközelítés megvalósíthatóságának tesztelése a túlnyomórészt afro-amerikai (AA) és spanyol-amerikai (HA) óvodáskorú gyermekek által fogyasztott zöldségek (V) mennyiségének növelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje egy innovatív megközelítés megvalósíthatóságát a túlnyomórészt afro-amerikai (AA) és spanyol-amerikai (HA) óvodáskorú gyermekek által fogyasztott zöldségek (V) mennyiségének növelésére. Az elsődleges végpont a középiskolás gyerekek V-fogyasztásának változása azzal a hipotézissel, hogy a bábos beavatkozás növeli az óvodáskorú gyermekek V-fogyasztását. A projekt céljának elérése érdekében konkrét céljaink (SA) a következők: SA1: 6 óvodai (PS) központ és 168 AA és 168 HA 3-5 éves gyermek sikeres toborzása. SA2: Készítsen egyéni interjúkat a BÁB-előadások formatív értékeléséhez. SA3: A kezelési és beavatkozási protokollok kézikönyvének kidolgozása SA4: Készítsen 4 videóra vett, színházi alapú BÁB-előadást, amelyek fejlődési és kognitív szempontból megfelelőek 3-5 éves AA és HA gyerekekkel való használatra SA5: Kísérleteteszt a BÁB beavatkozás 3 beavatkozási és 3 vezérlő HS központtal. SA6: Használja az 5. célban gyűjtött adatokat a beavatkozás hatékonyságának értékeléséhez szükséges randomizált csoportos vizsgálat elvégzéséhez szükséges paraméterek becslésére. A tesztelendő elsődleges hipotézis (H1) az, hogy a PUPPET-beavatkozásban részesülő gyermekek fokozott V-fogyasztást mutatnak HS-ben a kontrollcsoporthoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges
  • nem beteg
  • normálisak
  • Afro-amerikai
  • spanyol-amerikai
  • 3-5 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • terhes nő
  • újszülöttek
  • étkezési korlátozások
  • krónikus betegség
  • fejlődési zavarok
  • speciális oktatás
  • nem olvas és nem ír spanyolul vagy angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AA – Növelje a zöldségbevitelt

60 afroamerikai (AA) óvodás gyermek vesz részt az Intervenciós Csoportban. 60 AA gyermek fog tartozni a Kontroll Csoporthoz.

6 hetes intervenció: 120 AA és HA gyereknek mutatják be a Bábelőadást, és kapnak egy zacskó hozzávalót, hogy elkészítsék az azon a héten a Bábelőadásban kiemelt zöldséget. A 6 hetes beavatkozás magában foglalja a kiindulási értékelést (1 hét), majd a beavatkozást (4 hét) és az utóértékelést (1 hét). A tesztelendő elsődleges hipotézis az, hogy azok a gyerekek, akik szülő/tanár komponenssel BÁB beavatkozást kapnak, „növelik a zöldségbevitelt az óvodáskorú gyermekeknél”.

6 hetes intervenció: 120 AA és HA gyereknek mutatják be a Bábelőadást, és kapnak egy zacskó hozzávalót, hogy elkészítsék az azon a héten a Bábelőadásban kiemelt zöldséget. A 6 hetes beavatkozás magában foglalja a kiindulási értékelést (1 hét), majd a beavatkozást (4 hét) és az utóértékelést (1 hét). A tesztelendő elsődleges hipotézis az, hogy azok a gyerekek, akik szülő/tanár komponenssel BÁB beavatkozást kapnak, „növelik a zöldségbevitelt az óvodáskorú gyermekeknél”.
Kísérleti: HA – Növelje a zöldségbevitelt

60 spanyol-amerikai (HA) óvodás gyermek vesz részt az Intervenciós Csoportban. 60 HA gyermek fog tartozni a Kontroll Csoporthoz.

6 hetes intervenció: 120 AA és HA gyereknek mutatják be a Bábelőadást, és kapnak egy zacskó hozzávalót, hogy elkészítsék az azon a héten a Bábelőadásban kiemelt zöldséget. A 6 hetes beavatkozás magában foglalja a kiindulási értékelést (1 hét), majd a beavatkozást (4 hét) és az utóértékelést (1 hét). A tesztelendő elsődleges hipotézis az, hogy azok a gyerekek, akik szülő/tanár komponenssel BÁB beavatkozást kapnak, „növelik a zöldségbevitelt az óvodáskorú gyermekeknél”.

6 hetes intervenció: 120 AA és HA gyereknek mutatják be a Bábelőadást, és kapnak egy zacskó hozzávalót, hogy elkészítsék az azon a héten a Bábelőadásban kiemelt zöldséget. A 6 hetes beavatkozás magában foglalja a kiindulási értékelést (1 hét), majd a beavatkozást (4 hét) és az utóértékelést (1 hét). A tesztelendő elsődleges hipotézis az, hogy azok a gyerekek, akik szülő/tanár komponenssel BÁB beavatkozást kapnak, „növelik a zöldségbevitelt az óvodáskorú gyermekeknél”.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zöldségbevitel óvodáskorú gyermekeknél
Időkeret: 1 év 11 hónap
A programfejlesztésnek 2 fázisa lesz: diagnosztikai és formatív. A diagnosztikai szakasz 20 egyéni interjúból áll a gyermekgondozókkal és a szülőkkel (½ AA, ½ HA) és 20 interjúból óvodás korú gyermekekkel (½ AA, ½ HA). Ezen túlmenően a szülőket felkérjük, hogy töltsék ki a főzés bizalmi kérdőívét. , a Barriers and Facilitators Questionnaire on Zöldség és a gyermekük kedvenc zöldségeinek listája, mielőtt eljön az interjúra. A megvalósítás magában foglalja a 4 db videós bábelőadás bemutatását 10-12 gyermek számára közvetlenül az ebédet megelőzően 4 egymást követő napon. Ezeket a gyerekeket ebéd közben a digitális étrendbecslési módszerrel értékelik.
1 év 11 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-30554
  • 1R21HD073608-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel