- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02216968
Gyermekek zöldségbevitelének növelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- nem beteg
- normálisak
- Afro-amerikai
- spanyol-amerikai
- 3-5 éves korig
Kizárási kritériumok:
- terhes nő
- újszülöttek
- étkezési korlátozások
- krónikus betegség
- fejlődési zavarok
- speciális oktatás
- nem olvas és nem ír spanyolul vagy angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: AA – Növelje a zöldségbevitelt
60 afroamerikai (AA) óvodás gyermek vesz részt az Intervenciós Csoportban. 60 AA gyermek fog tartozni a Kontroll Csoporthoz. 6 hetes intervenció: 120 AA és HA gyereknek mutatják be a Bábelőadást, és kapnak egy zacskó hozzávalót, hogy elkészítsék az azon a héten a Bábelőadásban kiemelt zöldséget. A 6 hetes beavatkozás magában foglalja a kiindulási értékelést (1 hét), majd a beavatkozást (4 hét) és az utóértékelést (1 hét). A tesztelendő elsődleges hipotézis az, hogy azok a gyerekek, akik szülő/tanár komponenssel BÁB beavatkozást kapnak, „növelik a zöldségbevitelt az óvodáskorú gyermekeknél”. |
6 hetes intervenció: 120 AA és HA gyereknek mutatják be a Bábelőadást, és kapnak egy zacskó hozzávalót, hogy elkészítsék az azon a héten a Bábelőadásban kiemelt zöldséget.
A 6 hetes beavatkozás magában foglalja a kiindulási értékelést (1 hét), majd a beavatkozást (4 hét) és az utóértékelést (1 hét).
A tesztelendő elsődleges hipotézis az, hogy azok a gyerekek, akik szülő/tanár komponenssel BÁB beavatkozást kapnak, „növelik a zöldségbevitelt az óvodáskorú gyermekeknél”.
|
Kísérleti: HA – Növelje a zöldségbevitelt
60 spanyol-amerikai (HA) óvodás gyermek vesz részt az Intervenciós Csoportban. 60 HA gyermek fog tartozni a Kontroll Csoporthoz. 6 hetes intervenció: 120 AA és HA gyereknek mutatják be a Bábelőadást, és kapnak egy zacskó hozzávalót, hogy elkészítsék az azon a héten a Bábelőadásban kiemelt zöldséget. A 6 hetes beavatkozás magában foglalja a kiindulási értékelést (1 hét), majd a beavatkozást (4 hét) és az utóértékelést (1 hét). A tesztelendő elsődleges hipotézis az, hogy azok a gyerekek, akik szülő/tanár komponenssel BÁB beavatkozást kapnak, „növelik a zöldségbevitelt az óvodáskorú gyermekeknél”. |
6 hetes intervenció: 120 AA és HA gyereknek mutatják be a Bábelőadást, és kapnak egy zacskó hozzávalót, hogy elkészítsék az azon a héten a Bábelőadásban kiemelt zöldséget.
A 6 hetes beavatkozás magában foglalja a kiindulási értékelést (1 hét), majd a beavatkozást (4 hét) és az utóértékelést (1 hét).
A tesztelendő elsődleges hipotézis az, hogy azok a gyerekek, akik szülő/tanár komponenssel BÁB beavatkozást kapnak, „növelik a zöldségbevitelt az óvodáskorú gyermekeknél”.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Zöldségbevitel óvodáskorú gyermekeknél
Időkeret: 1 év 11 hónap
|
A programfejlesztésnek 2 fázisa lesz: diagnosztikai és formatív.
A diagnosztikai szakasz 20 egyéni interjúból áll a gyermekgondozókkal és a szülőkkel (½ AA, ½ HA) és 20 interjúból óvodás korú gyermekekkel (½ AA, ½ HA). Ezen túlmenően a szülőket felkérjük, hogy töltsék ki a főzés bizalmi kérdőívét. , a Barriers and Facilitators Questionnaire on Zöldség és a gyermekük kedvenc zöldségeinek listája, mielőtt eljön az interjúra.
A megvalósítás magában foglalja a 4 db videós bábelőadás bemutatását 10-12 gyermek számára közvetlenül az ebédet megelőzően 4 egymást követő napon.
Ezeket a gyerekeket ebéd közben a digitális étrendbecslési módszerrel értékelik.
|
1 év 11 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-30554
- 1R21HD073608-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .