Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení příjmu zeleniny u dětí

11. července 2017 aktualizováno: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
Účelem této studie je otestovat proveditelnost inovativního přístupu ke zvýšení množství příjmu zeleniny (V) konzumované předškolními dětmi, které jsou převážně Afroameričané (AA) a Hispánci-Američané (HA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je otestovat proveditelnost inovativního přístupu ke zvýšení množství příjmu zeleniny (V) konzumované předškolními dětmi, které jsou převážně Afroameričané (AA) a Hispánci-Američané (HA). Primárním cílem bude změny spotřeby V u středoškoláků s hypotézou, že intervence loutky zvýší jejich spotřebu V u dětí předškolního věku. Abychom dosáhli cíle projektu, naše konkrétní cíle (SA) jsou: SA1: Úspěšně získat 6 předškolních (PS) center a 168 AA a 168 HA dětí ve věku 3 až 5 let tam zapsaných. SA2: Proveďte individuální pohovory pro formativní hodnocení představení LOUTKA. SA3: Vypracujte příručku pro operační a intervenční protokoly SA4: Vypracujte 4 divadelní představení LOUTKA na videonahrávce, které jsou vývojově a kognitivně vhodné pro použití u dětí ve věku 3 až 5 let AA a HA SA5: Pilotní test proveditelnosti LOUTKOVÝ zásah se 3 zásahovými a 3 kontrolními středisky HS. SA6: Použijte data shromážděná v cíli 5 k odhadu parametrů potřebných k provedení skupinové randomizované studie pro hodnocení účinnosti intervence. Primární hypotéza (H1), která má být testována, je, že děti, které dostanou intervence LOUTKA, budou vykazovat zvýšenou spotřebu V u HS ve srovnání s dětmi v kontrolní skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • netrpělivý
  • normály
  • Afro-Američan
  • Hispánsko-americký
  • 3 až 5 let

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • novorozenci
  • dietní omezení
  • chronické onemocnění
  • vývojové postižení
  • Speciální vzdělání
  • nečte ani nepíše ve španělštině nebo angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AA – Zvyšte příjem zeleniny

Intervenční skupiny se zúčastní 60 afroamerických (AA) předškolních dětí. 60 dětí AA bude patřit do kontrolní skupiny.

6týdenní intervence: 120 dětem AA a HA bude předvedeno loutkové představení a dostanou sáček ingrediencí k přípravě zeleniny, která byla v tomto týdnu zvýrazněna v loutkovém představení. 6týdenní intervence zahrnuje základní hodnocení (1 týden), následuje intervence (4 týdny) a následné hodnocení (1 týden). Primární hypotéza, která má být testována, je, že děti, které podstoupí intervence LOUTKA s rodičovskou/učitelskou složkou, prokážou „zvýšený příjem zeleniny u předškolních dětí“.
Behaviorální: Zvyšte příjem zeleniny u dětí předškolního věku
6týdenní intervence: 120 dětem AA a HA bude předvedeno loutkové představení a dostanou sáček ingrediencí k přípravě zeleniny, která byla v tomto týdnu zvýrazněna v loutkovém představení. 6týdenní intervence zahrnuje základní hodnocení (1 týden), následuje intervence (4 týdny) a následné hodnocení (1 týden). Primární hypotéza, která má být testována, je, že děti, které podstoupí intervence LOUTKA s rodičovskou/učitelskou složkou, prokážou „zvýšený příjem zeleniny u předškolních dětí“.
Experimentální: HA – Zvyšte příjem zeleniny

Intervenční skupiny se zúčastní 60 předškolních dětí hispánsko-amerického původu (HA). 60 HA dětí bude patřit do kontrolní skupiny.

6týdenní intervence: 120 dětem AA a HA bude předvedeno loutkové představení a dostanou sáček ingrediencí k přípravě zeleniny, která byla v tomto týdnu zvýrazněna v loutkovém představení. 6týdenní intervence zahrnuje základní hodnocení (1 týden), následuje intervence (4 týdny) a následné hodnocení (1 týden). Primární hypotéza, která má být testována, je, že děti, které podstoupí intervence LOUTKA s rodičovskou/učitelskou složkou, prokážou „zvýšený příjem zeleniny u předškolních dětí“.
Behaviorální: Zvyšte příjem zeleniny u dětí předškolního věku
6týdenní intervence: 120 dětem AA a HA bude předvedeno loutkové představení a dostanou sáček ingrediencí k přípravě zeleniny, která byla v tomto týdnu zvýrazněna v loutkovém představení. 6týdenní intervence zahrnuje základní hodnocení (1 týden), následuje intervence (4 týdny) a následné hodnocení (1 týden). Primární hypotéza, která má být testována, je, že děti, které podstoupí intervence LOUTKA s rodičovskou/učitelskou složkou, prokážou „zvýšený příjem zeleniny u předškolních dětí“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem zeleniny u předškolních dětí
Časové okno: 1 rok 11 měsíců
Vývoj programu bude mít 2 fáze: diagnostickou a formativní. Diagnostická fáze se bude skládat z 20 individuálních rozhovorů s poskytovateli péče o děti a rodiči (½ AA, ½ HA) a 20 rozhovorů s dětmi předškolního věku (½ AA, ½ HA). Kromě toho budou rodiče požádáni o vyplnění dotazníku důvěry při vaření. , Dotazník bariér a facilitátorů o zelenině a seznam oblíbené zeleniny jejich dítěte před příchodem na pohovor. Realizace bude zahrnovat promítání 4 loutkových představení natočených na video 10-12 dětem bezprostředně před obědem ve 4 po sobě jdoucích dnech. Tyto děti budou hodnoceny při obědě metodou digitálního odhadu stravy.
1 rok 11 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-30554
  • 1R21HD073608-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit