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Aumentare l'assunzione di verdure nei bambini

11 luglio 2017 aggiornato da: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità di un approccio innovativo per aumentare la quantità di assunzione di verdure (V) consumata da bambini in età prescolare che sono prevalentemente afroamericani (AA) e ispanoamericani (HA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità di un approccio innovativo per aumentare la quantità di assunzione di verdure (V) consumata da bambini in età prescolare che sono prevalentemente afroamericani (AA) e ispanoamericani (HA). L'endpoint primario sarà cambiamenti nel consumo di V nei bambini delle scuole superiori con l'ipotesi che un intervento di marionette aumenterà il loro consumo di V da parte dei bambini in età prescolare. Per raggiungere l'obiettivo del progetto, i nostri obiettivi specifici (SA) sono: SA1: reclutare con successo 6 centri prescolari (PS) e 168 AA e 168 HA bambini da 3 a 5 anni iscritti lì. SA2: Condurre interviste individuali per la valutazione formativa degli spettacoli di PUPPET. SA3: sviluppare il manuale dei protocolli operativi e di intervento SA4: sviluppare 4 spettacoli di burattini basati su videoregistrazione che siano adatti allo sviluppo e dal punto di vista cognitivo per l'uso con bambini AA e HA di età compresa tra 3 e 5 anni SA5: testare pilota la fattibilità del Intervento PUPPET con 3 centri di intervento e 3 centri di controllo dell'HS. SA6: utilizzare i dati raccolti nell'obiettivo 5 per stimare i parametri necessari per condurre uno studio randomizzato di gruppo per una valutazione dell'efficacia dell'intervento. L'ipotesi primaria (H1) da testare è che i bambini che ricevono l'intervento PUPPET dimostreranno un aumento del consumo di V in HS rispetto ai bambini nel gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • non paziente
  • normali
  • Afroamericano
  • ispano-americano
  • dai 3 ai 5 anni

Criteri di esclusione:

  • gestante
  • neonati
  • restrizioni dietetiche
  • malattia cronica
  • disabilità dello sviluppo
  • educazione speciale
  • non legge né scrive in spagnolo o in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AA - Aumentare l'assunzione di verdure

60 bambini afroamericani (AA) in età prescolare parteciperanno al gruppo di intervento. 60 bambini AA apparterranno al gruppo di controllo.

Intervento di 6 settimane: a 120 bambini AA e HA verranno mostrati gli spettacoli di burattini e verrà dato un sacchetto di ingredienti per preparare la verdura evidenziata quella settimana nello spettacolo di burattini. L'intervento di 6 settimane include una valutazione di base (1 settimana), seguita dall'intervento (4 settimane) e dalla valutazione post (1 settimana). L'ipotesi principale da testare è che i bambini che ricevono l'intervento PUPPET con un componente genitore/insegnante dimostreranno "un aumento dell'assunzione di verdure nei bambini in età prescolare".
Comportamentale: Aumentare l'assunzione di verdure nei bambini in età prescolare
Intervento di 6 settimane: a 120 bambini AA e HA verranno mostrati gli spettacoli di burattini e verrà dato un sacchetto di ingredienti per preparare la verdura evidenziata quella settimana nello spettacolo di burattini. L'intervento di 6 settimane include una valutazione di base (1 settimana), seguita dall'intervento (4 settimane) e dalla valutazione post (1 settimana). L'ipotesi principale da testare è che i bambini che ricevono l'intervento PUPPET con un componente genitore/insegnante dimostreranno "un aumento dell'assunzione di verdure nei bambini in età prescolare".
Sperimentale: HA - Aumenta l'assunzione di verdure

60 bambini in età prescolare ispano-americani (HA) parteciperanno al gruppo di intervento. 60 bambini HA apparterranno al gruppo di controllo.

Intervento di 6 settimane: a 120 bambini AA e HA verranno mostrati gli spettacoli di burattini e verrà dato un sacchetto di ingredienti per preparare la verdura evidenziata quella settimana nello spettacolo di burattini. L'intervento di 6 settimane include una valutazione di base (1 settimana), seguita dall'intervento (4 settimane) e dalla valutazione post (1 settimana). L'ipotesi principale da testare è che i bambini che ricevono l'intervento PUPPET con un componente genitore/insegnante dimostreranno "un aumento dell'assunzione di verdure nei bambini in età prescolare".
Comportamentale: Aumentare l'assunzione di verdure nei bambini in età prescolare
Intervento di 6 settimane: a 120 bambini AA e HA verranno mostrati gli spettacoli di burattini e verrà dato un sacchetto di ingredienti per preparare la verdura evidenziata quella settimana nello spettacolo di burattini. L'intervento di 6 settimane include una valutazione di base (1 settimana), seguita dall'intervento (4 settimane) e dalla valutazione post (1 settimana). L'ipotesi principale da testare è che i bambini che ricevono l'intervento PUPPET con un componente genitore/insegnante dimostreranno "un aumento dell'assunzione di verdure nei bambini in età prescolare".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di verdure nei bambini in età prescolare
Lasso di tempo: 1 anno 11 mesi
Ci saranno 2 fasi per lo sviluppo del programma: diagnostica e formativa. La fase diagnostica consisterà in 20 interviste individuali con fornitori di assistenza all'infanzia e genitori (½ AA, ½ HA) e 20 interviste con bambini in età prescolare (½ AA, ½ HA). Inoltre, ai genitori verrà chiesto di completare il questionario sulla fiducia in cucina , il Questionario Barriere e Facilitatori sulle verdure e un elenco delle verdure preferite dai loro figli prima di presentarsi al colloquio. L'implementazione includerà la proiezione dei 4 spettacoli di marionette videoregistrati a 10-12 bambini immediatamente prima del pranzo per 4 giorni consecutivi. Questi bambini saranno valutati a pranzo utilizzando il metodo di stima della dieta digitale.
1 anno 11 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

15 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-30554
  • 1R21HD073608-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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