Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende grønnsaksinntak hos barn

11. juli 2017 oppdatert av: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
Formålet med denne studien er å teste gjennomførbarheten av en innovativ tilnærming for å øke mengden av grønnsaker (V) inntak som konsumeres av førskolebarn som hovedsakelig er afroamerikanske (AA) og latinamerikanske (HA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å teste gjennomførbarheten av en innovativ tilnærming for å øke mengden av grønnsaker (V) inntak som konsumeres av førskolebarn som hovedsakelig er afroamerikanske (AA) og latinamerikanske (HA). Det primære endepunktet vil være endringer i V-forbruk hos videregående barn med hypotesen om at en marionettintervensjon vil øke deres V-forbruk hos førskolebarn. For å nå prosjektmålet er våre spesifikke mål (SA) å: SA1: Vellykket rekruttering av 6 førskolesentre (PS) og 168 AA og 168 HA-barn 3 til 5 år registrert der. SA2: Gjennomfør individuelle intervjuer for formativ vurdering av PUPPET-showene. SA3: Utvikle bruksanvisningen og intervensjonsprotokoller SA4: Utvikle 4 videofilmede teaterbaserte PUPPET-show som er utviklingsmessig og kognitivt passende for bruk med 3- til 5 år gamle AA- og HA-barn SA5: Pilottest gjennomførbarheten av PUPPET intervensjon med 3 intervensjon og 3 kontroll HS sentre. SA6: Bruk dataene samlet i mål 5 for å estimere parametere som kreves for å gjennomføre en randomisert gruppeforsøk for en evaluering av effektiviteten av intervensjonen. Den primære hypotesen (H1) som skal testes er at barn som får PUPPET-intervensjonen vil vise økt V-forbruk ved HS sammenlignet med barn i kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • ikke-pasient
  • normale
  • afrikansk-amerikansk
  • latinamerikansk-amerikansk
  • 3 til 5 åringer

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinne
  • nyfødte
  • kostholdsbegrensninger
  • kronisk sykdom
  • utviklingshemming
  • spesialopplæring
  • leser eller skriver ikke på spansk eller engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AA - Øk grønnsaksinntaket

60 afroamerikanske (AA) førskolebarn vil delta i Intervention Group. 60 AA-barn vil tilhøre kontrollgruppen.

6-ukers intervensjon: 120 AA- og HA-barn vil bli vist dukketeater og vil få en pose med ingredienser for å forberede grønnsaken som ble fremhevet den uken i dukketeateret. 6 ukers intervensjon inkluderer en baselinevurdering (1 uke), etterfulgt av intervensjonen (4 uker) og ettervurdering (1 uke). Den primære hypotesen som skal testes er at barn som mottar DUKK-intervensjonen med en foreldre/lærer-komponent vil demonstrere "øke grønnsaksinntaket hos førskolebarn".
Atferdsmessig: Øk grønnsaksinntaket hos førskolebarn
6-ukers intervensjon: 120 AA- og HA-barn vil bli vist dukketeater og vil få en pose med ingredienser for å forberede grønnsaken som ble fremhevet den uken i dukketeateret. 6 ukers intervensjon inkluderer en baselinevurdering (1 uke), etterfulgt av intervensjonen (4 uker) og ettervurdering (1 uke). Den primære hypotesen som skal testes er at barn som mottar DUKK-intervensjonen med en foreldre/lærer-komponent vil demonstrere "øke grønnsaksinntaket hos førskolebarn".
Eksperimentell: HA - Øk grønnsaksinntaket

60 latinamerikansk-amerikanske (HA) førskolebarn vil delta i Intervention Group. 60 HA-barn skal tilhøre Kontrollgruppen.

6-ukers intervensjon: 120 AA- og HA-barn vil bli vist dukketeater og vil få en pose med ingredienser for å forberede grønnsaken som ble fremhevet den uken i dukketeateret. 6 ukers intervensjon inkluderer en baselinevurdering (1 uke), etterfulgt av intervensjonen (4 uker) og ettervurdering (1 uke). Den primære hypotesen som skal testes er at barn som mottar DUKK-intervensjonen med en foreldre/lærer-komponent vil demonstrere "øke grønnsaksinntaket hos førskolebarn".
Atferdsmessig: Øk grønnsaksinntaket hos førskolebarn
6-ukers intervensjon: 120 AA- og HA-barn vil bli vist dukketeater og vil få en pose med ingredienser for å forberede grønnsaken som ble fremhevet den uken i dukketeateret. 6 ukers intervensjon inkluderer en baselinevurdering (1 uke), etterfulgt av intervensjonen (4 uker) og ettervurdering (1 uke). Den primære hypotesen som skal testes er at barn som mottar DUKK-intervensjonen med en foreldre/lærer-komponent vil demonstrere "øke grønnsaksinntaket hos førskolebarn".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grønnsaksinntak hos førskolebarn
Tidsramme: 1 år 11 måneder
Det vil være 2 faser for programutvikling: diagnostisk og formativ. Den diagnostiske fasen vil bestå av 20 individuelle intervjuer med omsorgspersoner og foreldre (½ AA, ½ HA) og 20 intervjuer med førskolebarn (½ AA, ½ HA). I ​​tillegg vil foreldrene bli bedt om å fylle ut Cooking Confidence Questionnaire , Spørreskjemaet Barriers and Facilitators om grønnsaker og en liste over barnets favorittgrønnsaker før de kommer til intervjuet. Implementeringen vil inkludere visning av de 4 videofilmede dukketeater for 10-12 barn rett før lunsjmåltidet 4 påfølgende dager. Disse barna vil bli vurdert til lunsj ved hjelp av den digitale diettvurderingsmetoden.
1 år 11 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H-30554
  • 1R21HD073608-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere