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Erhöhung der Gemüseaufnahme bei Kindern

11. Juli 2017 aktualisiert von: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit eines innovativen Ansatzes zu testen, um die Menge an Gemüse (V) zu erhöhen, die von Vorschulkindern konsumiert wird, die überwiegend Afroamerikaner (AA) und Hispanoamerikaner (HA) sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit eines innovativen Ansatzes zu testen, um die Menge an Gemüse (V) zu erhöhen, die von Vorschulkindern konsumiert wird, die überwiegend Afroamerikaner (AA) und Hispanoamerikaner (HA) sind. Der primäre Endpunkt wird sein Veränderungen des V-Verbrauchs bei Oberschulkindern mit der Hypothese, dass eine Marionettenintervention ihren V-Verbrauch bei Vorschulkindern erhöhen wird. Um das Projektziel zu erreichen, sind unsere spezifischen Ziele (SA): SA1: Erfolgreiche Rekrutierung von 6 Vorschulzentren (PS) und 168 AA- und 168 HA-Kindern im Alter von 3 bis 5 Jahren, die dort eingeschrieben sind. SA2: Führen Sie Einzelinterviews zur formativen Bewertung der PUPPET-Shows durch. SA3: Entwickeln des Handbuchs der Operations- und Interventionsprotokolle SA4: Entwickeln von 4 auf Video aufgezeichneten theaterbasierten PUPPET-Shows, die entwicklungsmäßig und kognitiv für die Verwendung mit 3- bis 5-jährigen AA- und HA-Kindern geeignet sind SA5: Pilottest der Machbarkeit der PUPPET-Intervention mit 3 Interventions- und 3 Kontroll-HS-Zentren. SA6: Verwenden Sie die in Ziel 5 gesammelten Daten, um Parameter abzuschätzen, die für die Durchführung einer randomisierten Gruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit der Intervention erforderlich sind. Die primäre zu testende Hypothese (H1) ist, dass Kinder, die die PUPPET-Intervention erhalten, im Vergleich zu Kindern in der Kontrollgruppe einen erhöhten V-Verbrauch bei HS aufweisen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • ungeduldig
  • Normale
  • Afroamerikaner
  • Hispanisch-amerikanisch
  • 3 bis 5 jährige

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • Neugeborene
  • diätetische Einschränkungen
  • chronische Erkrankung
  • Entwicklungsstörungen
  • besondere Bildung
  • liest und schreibt nicht auf spanisch oder englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AA – Erhöhung der Gemüseaufnahme

60 afroamerikanische (AA) Vorschulkinder werden an der Interventionsgruppe teilnehmen. 60 AA-Kinder werden der Kontrollgruppe angehören.

6-wöchige Intervention: 120 AA- und HA-Kinder werden die Puppenspiele gezeigt und erhalten eine Tüte mit Zutaten, um das Gemüse zuzubereiten, das in dieser Woche in der Puppenshow vorgestellt wurde. Die 6-wöchige Intervention umfasst eine Ausgangsbewertung (1 Woche), gefolgt von der Intervention (4 Wochen) und einer Nachbewertung (1 Woche). Die primäre zu testende Hypothese ist, dass Kinder, die die PUPPET-Intervention mit einer Eltern/Lehrer-Komponente erhalten, eine „erhöhte Gemüseaufnahme bei Vorschulkindern“ zeigen werden.
Verhalten: Erhöhen Sie den Gemüsekonsum bei Vorschulkindern
6-wöchige Intervention: 120 AA- und HA-Kinder werden die Puppenspiele gezeigt und erhalten eine Tüte mit Zutaten, um das Gemüse zuzubereiten, das in dieser Woche in der Puppenshow vorgestellt wurde. Die 6-wöchige Intervention umfasst eine Ausgangsbewertung (1 Woche), gefolgt von der Intervention (4 Wochen) und einer Nachbewertung (1 Woche). Die primäre zu testende Hypothese ist, dass Kinder, die die PUPPET-Intervention mit einer Eltern/Lehrer-Komponente erhalten, eine „erhöhte Gemüseaufnahme bei Vorschulkindern“ zeigen werden.
Experimental: HA - Erhöhen Sie die Gemüseaufnahme

60 hispanisch-amerikanische (HA) Vorschulkinder werden an der Interventionsgruppe teilnehmen. 60 HA-Kinder werden der Kontrollgruppe angehören.

6-wöchige Intervention: 120 AA- und HA-Kinder werden die Puppenspiele gezeigt und erhalten eine Tüte mit Zutaten, um das Gemüse zuzubereiten, das in dieser Woche in der Puppenshow vorgestellt wurde. Die 6-wöchige Intervention umfasst eine Ausgangsbewertung (1 Woche), gefolgt von der Intervention (4 Wochen) und einer Nachbewertung (1 Woche). Die primäre zu testende Hypothese ist, dass Kinder, die die PUPPET-Intervention mit einer Eltern/Lehrer-Komponente erhalten, eine „erhöhte Gemüseaufnahme bei Vorschulkindern“ zeigen werden.
Verhalten: Erhöhen Sie den Gemüsekonsum bei Vorschulkindern
6-wöchige Intervention: 120 AA- und HA-Kinder werden die Puppenspiele gezeigt und erhalten eine Tüte mit Zutaten, um das Gemüse zuzubereiten, das in dieser Woche in der Puppenshow vorgestellt wurde. Die 6-wöchige Intervention umfasst eine Ausgangsbewertung (1 Woche), gefolgt von der Intervention (4 Wochen) und einer Nachbewertung (1 Woche). Die primäre zu testende Hypothese ist, dass Kinder, die die PUPPET-Intervention mit einer Eltern/Lehrer-Komponente erhalten, eine „erhöhte Gemüseaufnahme bei Vorschulkindern“ zeigen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemüseaufnahme bei Vorschulkindern
Zeitfenster: 1 Jahr 11 Monate
Die Programmentwicklung besteht aus zwei Phasen: diagnostisch und formativ. Die Diagnosephase besteht aus 20 Einzelinterviews mit Erziehern und Eltern (½ AA, ½ HA) und 20 Interviews mit Vorschulkindern (½ AA, ½ HA). Zusätzlich werden die Eltern gebeten, den Cooking Confidence Questionnaire auszufüllen , den Barrieren- und Förderer-Fragebogen zu Gemüse und eine Liste mit dem Lieblingsgemüse ihres Kindes, bevor sie zum Vorstellungsgespräch kommen. Die Umsetzung umfasst die Vorführung der 4 auf Video aufgezeichneten Puppenspiele vor 10-12 Kindern unmittelbar vor dem Mittagessen an 4 aufeinanderfolgenden Tagen. Diese Kinder werden beim Mittagessen mit der Methode der digitalen Ernährungsschätzung bewertet.
1 Jahr 11 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-30554
  • 1R21HD073608-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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