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OCD に対する良質な集中 CBT と OCD に対する良質な週刊 CBT の実現可能性と受容性の検討

2016年10月25日 更新者:Josie Millar、University of Bath

治療抵抗性強迫性障害(OCD)の時間集中型および毎週の治療形式で提供される認知行動療法(CBT)の実現可能性を評価するためのパイロット無作為対照試験。

この研究の目的は、過去に強迫性障害の治療を受けたが効果がなかった人々に対して、認知行動療法 (CBT) と呼ばれる対話治療を 2 つの異なる形式で提供することが、どれほど実現可能であり、受け入れられるかを調べることです。 .

2 つの異なる治療形式は、毎週行われる CBT (各セッションで 60 ~ 90 分間、毎週約 12 ~ 18 時間の治療が行われ、その後、必要に応じて毎月 1 ~ 3 回のフォローアップ セッションが行われる) と集中的に行われる CBT です。形式 (3 週間で約 12 ~ 18 時間の治療を行い、その後、必要に応じて毎月 1 ~ 3 回のフォローアップ セッションを行います)。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

この研究の主な目的は、参加者がこの形式にランダム化された場合に、治療抵抗性 OCD に対する集中 CBT の実現可能性と許容性を評価することです。

この研究は、以前にCBTに反応しなかったOCDと診断された参加者に対して、個別に待機リストと比較した場合の集中的および毎週のCBTの相対的有効性の推定値を確立することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bath、イギリス、BA2 7AY
        • Centre for Specialist Psychological Treatments of Anxiety and Related Problems (CSPTARP)
    • Denmark Hill
      • London、Denmark Hill、イギリス、SE5 8AZ
        • Centre for Anxiety Disorders and Trauma (CADAT)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -OCDの一次診断(精神障害の診断および統計マニュアルのための構造化臨床面接、第4版の管理によって確認される)(DSM-IV)(SCID-I)。
  • 参加者は、自分の主な問題を強迫性障害と認識しています。
  • 参加者は 1 つ以上の試験に応答していません CBT
  • Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(YBOCS)スコアが16以上。
  • -少なくとも8週間向精神薬(該当する場合)の変更はありません 研究への参加。 (そのような変更が行われた場合、投薬が安定した後に参加者が参加するオプションがあります)。
  • -試験中に向精神薬を変更する意図はありません
  • 毎日英語を話し、読むことができる

除外基準:

  • 緊急に別の治療を必要とし、リスクに関連する重度の精神医学的問題。
  • 過去 3 か月間の薬物および/またはアルコール依存症
  • 精神病または双極性障害の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:集中認知行動療法
Intensive CBT (平均 12 ~ 18 時間の CBT が集中形式で提供され、3 週間にわたって週 2 ~ 3 日で提供されます)
アクティブコンパレータ:毎週の認知行動療法
毎週の CBT (毎週 60 ~ 90 分のセッションで提供される平均 12 ~ 18 時間の CBT)
介入なし:順番待ちリスト
待機リスト (3 か月)。 待機リストに無作為に割り付けられた参加者は、再無作為化された治療条件 (集中または毎週の CBT) で、3 か月後に治療を開始します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イェール・ブラウン強迫性尺度(Y-BOCS)と強迫性インベントリ
時間枠:評価、治療の終了(集中治療の場合は 3 週間、毎週の治療の場合は 12 ~ 15 週間)、追跡調査(両群の治療終了後 3 か月と 6 か月)。

Y-BOCS は臨床医が管理し、OCI は自己報告であり、どちらの尺度も OCD 症状の重症度を評価します。

これらの測定値は、ベースラインから治療終了までの症状の重症度の変化を評価し、治療終了時に変化があったかどうかを評価するために使用されます。

評価、治療の終了(集中治療の場合は 3 週間、毎週の治療の場合は 12 ~ 15 週間)、追跡調査(両群の治療終了後 3 か月と 6 か月)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Josie FA Millar、University of Bath
  • スタディディレクター:Paul M Salkovskis、University of Bath

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月12日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月25日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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