Zkoumání proveditelnosti a přijatelnosti kvalitního intenzivního CBT pro OCD a kvalitního týdenního CBT pro OCD
Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení proveditelnosti kognitivně-behaviorální terapie (CBT) poskytované v časově náročných a týdenních léčebných formátech pro léčbu rezistentní obsedantně kompulzivní poruchy (OCD).
Účelem této studie je prozkoumat, jak proveditelné a přijatelné je poskytovat mluvící léčbu nazývanou kognitivně behaviorální terapie (CBT) ve dvou různých formátech pro lidi, kteří byli v minulosti léčeni na OCD, ale nefungovalo to pro ně. .
Tyto dva různé formáty léčby jsou CBT dodávané týdně (což je přibližně 12–18 hodin terapie podávané týdně po dobu 60–90 minut každé sezení, po nichž následují 1–3 měsíční kontrolní sezení podle potřeby) a CBT nabízená v intenzivním formátu (což je přibližně 12-18 hodin terapie vše během 3 týdnů, po kterých následují 1-3 měsíční kontrolní sezení podle potřeby).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je posoudit proveditelnost a přijatelnost intenzivní CBT pro léčbu rezistentní OCD, když jsou účastníci randomizováni do tohoto formátu.
Tato studie si klade za cíl stanovit odhad relativní účinnosti intenzivní i týdenní CBT při individuálním srovnání s čekací listinou pro účastníky s diagnózou OCD, kteří dříve na CBT nereagovali.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bath, Spojené království, BA2 7AY
- Centre for Specialist Psychological Treatments of Anxiety and Related Problems (CSPTARP)
-
-
Denmark Hill
-
London, Denmark Hill, Spojené království, SE5 8AZ
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma (CADAT)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnóza OCD (jak byla potvrzena administrací Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. vydání) (DSM-IV) (SCID-I) .
- Účastník identifikuje svůj hlavní problém jako OCD.
- Účastník nereagoval na jednu nebo více studií CBT
- Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) skóre 16 nebo vyšší.
- Žádná změna psychotropní medikace (pokud je to relevantní) alespoň 8 týdnů před vstupem do studie. (Pokud k takové změně došlo, bude mít účastník možnost se zúčastnit, jakmile bude léčba stabilizována).
- Žádný úmysl měnit psychotropní léky v průběhu studie
- Schopnost mluvit a číst každý den anglicky
Kritéria vyloučení:
- Závažný psychiatrický problém, který vyžaduje okamžitou samostatnou léčbu a je spojen s rizikem.
- Závislost na drogách a/nebo alkoholu v posledních třech měsících
- Historie psychózy nebo bipolární poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intenzivní kognitivně behaviorální terapie
Intenzivní CBT (průměrně 12–18 hodin CBT nabízených v intenzivním formátu, doručováno 2–3 dny v týdnu po dobu 3 týdnů)
|
|
|
Aktivní komparátor: Týdenní kognitivně behaviorální terapie
Týdenní CBT (v průměru 12–18 hodin CBT podaných v 60–90 minutových relacích týdně)
|
|
|
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Seznam čekatelů (3 měsíce).
Účastníci randomizovaní na čekací listinu zahájí léčbu po 3 měsících v léčebném stavu, do kterého jsou znovu randomizováni (buď intenzivní nebo týdenní CBT).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Yale-Hnědá obsedantně kompulzivní škála (Y-BOCS) a obsedantně kompulzivní inventář
Časové okno: Posouzení, ukončení léčby (3 týdny pro intenzivní a 12-15 týdnů pro týdenní léčbu) a sledování (3 a 6 měsíců po ukončení léčby pro obě skupiny).
|
Y-BOCS je podáván klinickým lékařem a OCI je hlášení samo o sobě, obě měření hodnotí závažnost symptomů OCD. Tato opatření se použijí k posouzení změny závažnosti příznaků od výchozího stavu do konce léčby a k posouzení, zda došlo ke změně na konci léčby, pokud tato změna přetrvává 3 a 6 měsíců po dokončení léčby. |
Posouzení, ukončení léčby (3 týdny pro intenzivní a 12-15 týdnů pro týdenní léčbu) a sledování (3 a 6 měsíců po ukončení léčby pro obě skupiny).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Josie FA Millar, University of Bath
- Ředitel studie: Paul M Salkovskis, University of Bath
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MILSALK1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .