检查针对 OCD 的优质强化 CBT 和针对 OCD 的优质每周 CBT 的可行性和可接受性
2016年10月25日 更新者：Josie Millar、University of Bath
一项随机对照试验，旨在评估以时间密集型和每周治疗形式提供的认知行为疗法 (CBT) 对难治性强迫症 (OCD) 的可行性。
这项研究的目的是检查以两种不同的形式为过去接受过强迫症治疗但对他们没有效果的人提供一种称为认知行为疗法 (CBT) 的谈话治疗的可行性和可接受性.
两种不同的治疗形式是每周提供一次 CBT（每周提供大约 12-18 小时的治疗，每次治疗 60-90 分钟，然后根据需要每月进行 1-3 次跟进）和强化 CBT格式（在 3 周内进行大约 12-18 小时的治疗，然后根据需要每月进行 1-3 次随访）。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估当参与者随机接受强化 CBT 治疗难治性 OCD 的可行性和可接受性。
本研究旨在评估强化 CBT 和每周 CBT 与候补名单相比的相对疗效，适用于诊断为强迫症且之前对 CBT 没有反应的参与者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bath、英国、BA2 7AY
- Centre for Specialist Psychological Treatments of Anxiety and Related Problems (CSPTARP)
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-
Denmark Hill
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London、Denmark Hill、英国、SE5 8AZ
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma (CADAT)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- OCD 的初步诊断（由精神障碍诊断和统计手册第 4 版的结构化临床访谈的管理确认）(DSM-IV) (SCID-I)。
- 参与者将他们的主要问题确定为强迫症。
- 参与者未对一项或多项 CBT 试验作出回应
- 耶鲁布朗强迫症量表 (YBOCS) 得分为 16 分或以上。
- 在进入研究之前至少 8 周内精神药物（如果适用）没有变化。 （如果发生了这种变化，参与者可以选择在药物稳定后参加）。
- 无意在试验过程中改变精神药物
- 能够每天说和阅读英语
排除标准：
- 需要立即单独治疗并与风险相关的严重精神问题。
- 最近三个月的药物和/或酒精依赖
- 精神病史或双相情感障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：强化认知行为疗法
强化 CBT（以强化形式提供平均 12-18 小时的 CBT，每周 2-3 天，为期 3 周）
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有源比较器：每周认知行为疗法
每周 CBT（每周平均 12-18 小时的 CBT，每次 60-90 分钟）
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无干预：候补名单
等候名单（3 个月）。
被随机分配到候补名单的参与者将在 3 个月后开始治疗，治疗条件是他们被重新随机分配到的治疗条件（强化或每周 CBT）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耶鲁-布朗强迫症量表 (Y-BOCS) 和强迫症清单
大体时间：评估、治疗结束（强化治疗在 3 周，每周治疗在 12-15 周）和随访（两组在治疗完成后 3 和 6 个月）。
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Y-BOCS 是临床医生管理的，OCI 是自我报告的，这两种措施都评估 OCD 症状的严重程度。 这些措施将用于评估从基线到治疗结束时症状严重程度的变化，并评估治疗结束时是否有变化，如果这种变化在治疗完成后的 3 个月和 6 个月内保持不变。 |
评估、治疗结束（强化治疗在 3 周，每周治疗在 12-15 周）和随访（两组在治疗完成后 3 和 6 个月）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Josie FA Millar、University of Bath
- 研究主任：Paul M Salkovskis、University of Bath
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月12日
首次发布 (估计)
2014年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月25日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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