Изучение осуществимости и приемлемости качественной интенсивной КПТ при ОКР и еженедельной КПТ хорошего качества при ОКР
Пилотное рандомизированное контролируемое исследование для оценки возможности когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), проводимой в форматах интенсивного и еженедельного лечения для резистентного к лечению обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).
Цель этого исследования — изучить, насколько осуществимо и приемлемо проводить лечение разговором, называемое когнитивно-поведенческой терапией (КПТ), в двух разных форматах для людей, которые лечились от ОКР в прошлом, но у них это не сработало. .
Два разных формата лечения: когнитивно-поведенческая терапия, проводимая еженедельно (примерно 12-18 часов терапии, проводимой еженедельно по 60-90 минут каждый сеанс, с последующими 1-3 ежемесячными сеансами по мере необходимости) и когнитивно-поведенческая терапия, предлагаемая в виде интенсивной терапии. формат (примерно 12-18 часов терапии в течение 3-недельного периода с последующими 1-3 ежемесячными сеансами по мере необходимости).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования — оценить осуществимость и приемлемость интенсивной когнитивно-поведенческой терапии при лечении резистентного обсессивно-компульсивного расстройства, когда участников рандомизируют в этом формате.
Это исследование направлено на оценку относительной эффективности как интенсивной, так и еженедельной КПТ при индивидуальном сравнении с листом ожидания для участников с диагнозом ОКР, которые ранее не реагировали на КПТ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bath, Соединенное Королевство, BA2 7AY
- Centre for Specialist Psychological Treatments of Anxiety and Related Problems (CSPTARP)
-
-
Denmark Hill
-
London, Denmark Hill, Соединенное Королевство, SE5 8AZ
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma (CADAT)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз ОКР (подтвержденный проведением Структурированного клинического интервью для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 4-е изд.) (DSM-IV) (SCID-I).
- Участник определяет свою основную проблему как ОКР.
- Участник не ответил на одно или несколько испытаний КПТ
- Оценка по обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна (YBOCS) 16 или выше.
- Никаких изменений в психотропных препаратах (если применимо) в течение как минимум 8 недель до включения в исследование. (Если такое изменение имело место, у участника будет возможность принять участие после того, как лекарство будет стабилизировано).
- Отсутствие намерения менять психотропные препараты в ходе исследования
- Способен говорить и читать каждый день по-английски
Критерий исключения:
- Серьезная психиатрическая проблема, требующая немедленного отдельного лечения и связанная с риском.
- Наркотическая и/или алкогольная зависимость за последние три месяца
- История психоза или биполярного расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интенсивная когнитивно-поведенческая терапия
Интенсивная когнитивно-поведенческая терапия (в среднем 12–18 часов когнитивно-поведенческой терапии в интенсивном формате, проводимая 2–3 дня в неделю в течение 3 недель)
|
|
|
Активный компаратор: Еженедельная когнитивно-поведенческая терапия
Еженедельная когнитивно-поведенческая терапия (в среднем 12-18 часов когнитивно-поведенческой терапии проводится еженедельно по 60-90 минут)
|
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Лист ожидания (3 месяца).
Участники, рандомизированные в список ожидания, начнут лечение через 3 месяца в условиях лечения, в которые они были повторно рандомизированы (либо интенсивная, либо еженедельная когнитивно-поведенческая терапия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна (Y-BOCS) и опросник обсессивно-компульсивных расстройств
Временное ограничение: Оценка, окончание лечения (через 3 недели для интенсивного и 12-15 недель для еженедельного лечения) и последующее наблюдение (через 3 и 6 месяцев после завершения лечения для обеих групп).
|
Y-BOCS вводится клиницистом, а OCI составляется самостоятельно, оба показателя оценивают тяжесть симптомов ОКР. Эти показатели будут использоваться для оценки изменения тяжести симптомов от исходного уровня до конца лечения и для оценки того, были ли изменения в конце лечения, если они сохраняются через 3 и 6 месяцев после завершения лечения. |
Оценка, окончание лечения (через 3 недели для интенсивного и 12-15 недель для еженедельного лечения) и последующее наблюдение (через 3 и 6 месяцев после завершения лечения для обеих групп).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Josie FA Millar, University of Bath
- Директор по исследованиям: Paul M Salkovskis, University of Bath
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MILSALK1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .