Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af gennemførligheden og acceptabelheden af ​​Intensiv CBT af god kvalitet til OCD og ugentlig CBT af god kvalitet til OCD

25. oktober 2016 opdateret af: Josie Millar, University of Bath

Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg for at vurdere gennemførligheden af ​​kognitiv adfærdsterapi (CBT) leveret i tidskrævende og ugentlige behandlingsformater for behandling af resistent obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvor gennemførligt og acceptabelt det er at levere en talebehandling kaldet Kognitiv Behavioral Therapy (CBT) i to forskellige formater til personer, der tidligere har været i behandling for OCD, men det lykkedes ikke for dem. .

De to forskellige behandlingsformater er CBT leveret på en ugentlig basis (hvilket er cirka 12-18 timers terapi leveret ugentligt i 60-90 minutter hver session, efterfulgt af 1-3 månedlige opfølgningssessioner efter behov) og CBT tilbydes i en intensiv format (som er at have cirka 12-18 timers terapi alt i en 3-ugers periode, efterfulgt af 1-3 månedlige opfølgningssessioner efter behov).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​Intensiv CBT til behandlingsresistent OCD, når deltagere randomiseres til dette format.

Denne undersøgelse har til formål at etablere et estimat af den relative effekt af både intensiv og ugentlig CBT sammenlignet individuelt med venteliste, for deltagere med diagnosen OCD, som tidligere ikke har reageret på CBT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Bath, Det Forenede Kongerige, BA2 7AY
        • Centre for Specialist Psychological Treatments of Anxiety and Related Problems (CSPTARP)
    • Denmark Hill
      • London, Denmark Hill, Det Forenede Kongerige, SE5 8AZ
        • Centre for Anxiety Disorders and Trauma (CADAT)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af OCD (som bekræftet af administrationen af ​​Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave) (DSM-IV) (SCID-I) .
  • Deltageren identificerer deres hovedproblem som OCD.
  • Deltageren har ikke svaret på et eller flere forsøg CBT
  • Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) score på 16 eller derover.
  • Ingen ændring i psykotrop medicin (hvis relevant) i mindst 8 uger før studiestart. (Hvis en sådan ændring har fundet sted, vil der være mulighed for, at deltageren kan deltage, når medicinen er stabiliseret).
  • Ingen intention om at skifte psykofarmaka i løbet af forsøget
  • Kunne tale og læse engelsk hver dag

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorligt psykiatrisk problem, der kræver særskilt behandling på et øjeblikkeligt grundlag og er forbundet med risiko.
  • Stof- og/eller alkoholafhængighed i de sidste tre måneder
  • Historie med psykose eller bipolar lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv kognitiv adfærdsterapi
Intensiv CBT (gennemsnitligt 12-18 timers CBT tilbydes i et intensivt format, leveret 2-3 dage om ugen over en periode på 3 uger)
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Aktiv komparator: Ugentlig kognitiv adfærdsterapi
Ugentlig CBT (gennemsnitligt 12-18 timers CBT leveret i 60-90 minutters sessioner på en ugentlig basis)
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Ingen indgriben: Venteliste
Venteliste (3 måneder). Deltagere randomiseret til venteliste vil påbegynde behandlingen efter 3 måneder i den behandlingstilstand, som de er randomiseret til (enten Intensiv eller Ugentlig CBT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale- Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) & Obsessive Compulsive Inventory
Tidsramme: Vurdering, afslutning af behandlingen (ved 3 uger for Intensiv & 12-15 uger for ugentlig behandling) og opfølgning (ved 3 & 6 måneder efter afslutning af behandlingen for begge grupper).

Y-BOCS er kliniker administreret og OCI er selvrapport, begge mål vurderer sværhedsgraden af ​​OCD symptomer.

Disse mål vil blive brugt til at vurdere ændring i symptomsværhedsgrad fra baseline til afslutning af behandlingen og til at vurdere, om der har været en ændring ved behandlingens afslutning, hvis denne opretholdes 3 og 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.
Vurdering, afslutning af behandlingen (ved 3 uger for Intensiv & 12-15 uger for ugentlig behandling) og opfølgning (ved 3 & 6 måneder efter afslutning af behandlingen for begge grupper).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bath

Samarbejdspartnere

South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Avon and Wiltshire Mental Health Partnership NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josie FA Millar, University of Bath
  • Studieleder: Paul M Salkovskis, University of Bath

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2014

Først opslået (Skøn)

15. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MILSALK1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner