Examen de la faisabilité et de l'acceptabilité d'une TCC intensive de bonne qualité pour le TOC et d'une TCC hebdomadaire de bonne qualité pour le TOC
Un essai contrôlé randomisé pilote pour évaluer la faisabilité de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) administrée dans des formats de traitement intensifs en temps et hebdomadaires pour le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) résistant au traitement.
Le but de cette étude est d'examiner dans quelle mesure il est faisable et acceptable d'offrir un traitement par la parole appelé thérapie cognitivo-comportementale (TCC) dans deux formats différents pour les personnes qui ont déjà suivi un traitement pour le TOC, mais qui n'ont pas fonctionné pour eux. .
Les deux formats de traitement différents sont la TCC administrée sur une base hebdomadaire (soit environ 12 à 18 heures de thérapie administrées par semaine pendant 60 à 90 minutes à chaque séance, suivies de 1 à 3 séances de suivi mensuelles selon les besoins) et la TCC offerte de manière intensive. (qui comprend environ 12 à 18 heures de thérapie sur une période de 3 semaines, suivies de 1 à 3 séances de suivi mensuelles selon les besoins).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la TCC intensive pour le TOC résistant au traitement lorsque les participants sont randomisés dans ce format.
Cette étude vise à établir une estimation de l'efficacité relative de la TCC intensive et hebdomadaire par rapport individuellement à la liste d'attente, pour les participants ayant reçu un diagnostic de TOC, qui n'ont pas répondu à la TCC auparavant.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bath, Royaume-Uni, BA2 7AY
- Centre for Specialist Psychological Treatments of Anxiety and Related Problems (CSPTARP)
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Denmark Hill
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London, Denmark Hill, Royaume-Uni, SE5 8AZ
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma (CADAT)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic primaire de TOC (confirmé par l'administration de l'entretien clinique structuré pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4e éd.) (DSM-IV) (SCID-I) .
- Le participant identifie son principal problème comme étant le TOC.
- Le participant n'a pas répondu à un ou plusieurs essais TCC
- Score de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) de 16 ou plus.
- Aucun changement de médicament psychotrope (le cas échéant) pendant au moins 8 semaines avant l'entrée à l'étude. (Si un tel changement a eu lieu, le participant aura la possibilité de participer une fois le médicament stabilisé).
- Aucune intention de changer de médicament psychotrope au cours de l'essai
- Capable de parler et de lire tous les jours l'anglais
Critère d'exclusion:
- Problème psychiatrique grave qui nécessite un traitement séparé dans l'immédiat et qui est lié à un risque.
- Dépendance à la drogue et/ou à l'alcool au cours des trois derniers mois
- Antécédents de psychose ou de trouble bipolaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale intensive
TCC intensive (une moyenne de 12 à 18 heures de TCC offerte dans un format intensif, dispensée 2 à 3 jours par semaine sur une période de 3 semaines)
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Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale hebdomadaire
TCC hebdomadaire (une moyenne de 12 à 18 heures de TCC dispensées en sessions de 60 à 90 minutes sur une base hebdomadaire)
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Aucune intervention: Liste d'attente
Liste d'attente (3 mois).
Les participants randomisés sur la liste d'attente commenceront le traitement après 3 mois, dans la condition de traitement dans laquelle ils ont été re-randomisés (soit intensif, soit hebdomadaire).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS) et inventaire obsessionnel compulsif
Délai: Évaluation, fin du traitement (à 3 semaines pour le traitement intensif et 12-15 semaines pour le traitement hebdomadaire) et suivi (à 3 et 6 mois après la fin du traitement pour les deux groupes).
|
Le Y-BOCS est administré par un clinicien et l'OCI est auto-déclaré, les deux mesures évaluent la gravité des symptômes du TOC. Ces mesures seront utilisées pour évaluer l'évolution de la sévérité des symptômes entre la ligne de base et la fin du traitement et pour évaluer s'il y a eu un changement à la fin du traitement, s'il se maintient 3 et 6 mois après la fin du traitement. |
Évaluation, fin du traitement (à 3 semaines pour le traitement intensif et 12-15 semaines pour le traitement hebdomadaire) et suivi (à 3 et 6 mois après la fin du traitement pour les deux groupes).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josie FA Millar, University of Bath
- Directeur d'études: Paul M Salkovskis, University of Bath
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MILSALK1
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