Examinando a viabilidade e aceitabilidade da TCC intensiva de boa qualidade para TOC e TCC semanal de boa qualidade para TOC
Um estudo controlado randomizado piloto para avaliar a viabilidade da terapia cognitivo-comportamental (TCC) entregue em formatos de tratamento intensivo e semanal para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) resistente ao tratamento.
O objetivo deste estudo é examinar como é viável e aceitável oferecer um tratamento de fala chamado Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) em dois formatos diferentes para pessoas que fizeram tratamento para TOC no passado, mas não funcionou para elas. .
Os dois formatos de tratamento diferentes são CBT ministrados semanalmente (que é aproximadamente 12-18 horas de terapia ministradas semanalmente por 60-90 minutos cada sessão, seguido por 1-3 sessões mensais de acompanhamento conforme necessário) e CBT oferecido em regime intensivo formato (que consiste em aproximadamente 12 a 18 horas de terapia em um período de 3 semanas, seguido de 1 a 3 sessões mensais de acompanhamento, conforme necessário).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade da TCC intensiva para TOC resistente ao tratamento quando os participantes são randomizados para este formato.
Este estudo tem como objetivo estabelecer uma estimativa da eficácia relativa da TCC Intensiva e Semanal quando comparada individualmente com a lista de espera, para participantes com diagnóstico de TOC, que não responderam previamente à TCC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- Centre for Specialist Psychological Treatments of Anxiety and Related Problems (CSPTARP)
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Denmark Hill
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London, Denmark Hill, Reino Unido, SE5 8AZ
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma (CADAT)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário de TOC (conforme confirmado pela aplicação da Entrevista Clínica Estruturada para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª ed.) (DSM-IV) (SCID-I).
- O participante identifica seu principal problema como TOC.
- O participante não respondeu a uma ou mais tentativas CBT
- Escala Yale-Brown Obsessiva Compulsiva (YBOCS) de 16 ou mais.
- Nenhuma mudança na medicação psicotrópica (se aplicável) por pelo menos 8 semanas antes da entrada no estudo. (Caso tenha ocorrido tal alteração, haverá a opção de o participante participar assim que a medicação estiver estabilizada).
- Nenhuma intenção de mudar a medicação psicotrópica durante o estudo
- Capaz de falar e ler inglês todos os dias
Critério de exclusão:
- Problema psiquiátrico grave que requer tratamento separado de forma imediata e está associado a risco.
- Dependência de drogas e/ou álcool nos últimos três meses
- Histórico de psicose ou transtorno bipolar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Comportamental Cognitiva Intensiva
TCC intensiva (uma média de 12 a 18 horas de TCC oferecida em formato intensivo, ministrada em 2 a 3 dias por semana durante um período de 3 semanas)
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Comparador Ativo: Terapia Comportamental Cognitiva Semanal
TCC semanal (uma média de 12 a 18 horas de TCC em sessões de 60 a 90 minutos semanalmente)
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Sem intervenção: Lista de espera
Lista de espera (3 meses).
Os participantes randomizados para a lista de espera iniciarão o tratamento após 3 meses, na condição de tratamento para a qual foram randomizados novamente (TCC Intensiva ou TCC Semanal).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de obsessão compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) e inventário de obsessão compulsiva
Prazo: Avaliação, final do tratamento (em 3 semanas para Intensivo e 12-15 semanas para tratamento semanal) e acompanhamento (em 3 e 6 meses após a conclusão do tratamento para ambos os grupos).
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O Y-BOCS é administrado pelo clínico e o OCI é auto-relatado, ambas as medidas avaliam a gravidade dos sintomas do TOC. Essas medidas serão usadas para avaliar a mudança na gravidade dos sintomas desde a linha de base até o final do tratamento e para avaliar se houve uma mudança no final do tratamento, se esta se manteve em 3 e 6 meses após a conclusão do tratamento. |
Avaliação, final do tratamento (em 3 semanas para Intensivo e 12-15 semanas para tratamento semanal) e acompanhamento (em 3 e 6 meses após a conclusão do tratamento para ambos os grupos).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Josie FA Millar, University of Bath
- Diretor de estudo: Paul M Salkovskis, University of Bath
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MILSALK1
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