Hyvälaatuisen intensiivisen CBT:n ja OCD:n laadukkaan viikoittaisen CBT:n toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tutkiminen
Satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) toteutettavuuden arvioimiseksi, joka toteutetaan aikaintensiivisinä ja viikoittaisina hoitomuotoina hoitoresistentin pakko-oireisen häiriön (OCD) hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka toteuttamiskelpoista ja hyväksyttävää on tarjota puhehoitoa nimeltä kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) kahdessa eri muodossa ihmisille, jotka ovat aiemmin saaneet OCD-hoitoa, mutta se ei toiminut heille. .
Kaksi erilaista hoitomuotoa ovat viikoittainen CBT (joka on noin 12-18 tuntia viikoittain 60-90 minuuttia kerrallaan, jota seuraa tarvittaessa 1-3 kuukausittaista seurantaa) ja CBT tarjotaan intensiivisenä. muodossa (jossa on noin 12-18 tuntia terapiaa kaikki 3 viikon aikana, jota seuraa 1-3 kuukausittaista seurantaa tarpeen mukaan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida intensiivisen CBT:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä hoitoresistenttien OCD:n hoidossa, kun osallistujat satunnaistetaan tähän muotoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää arvio sekä intensiivisen että viikoittaisen CBT:n suhteellisesta tehokkuudesta, kun sitä verrataan yksilöllisesti odotuslistaan osallistujille, joilla on OCD-diagnoosi ja jotka eivät ole aiemmin reagoineet CBT:hen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 7AY
- Centre for Specialist Psychological Treatments of Anxiety and Related Problems (CSPTARP)
-
-
Denmark Hill
-
London, Denmark Hill, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AZ
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma (CADAT)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OCD:n primääridiagnoosi (strukturoidun kliinisen haastattelun mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjassa, 4. painos) (DSM-IV) (SCID-I) .
- Osallistuja tunnistaa pääongelmansa OCD:ksi.
- Osallistuja ei ole vastannut yhteen tai useampaan CBT-kokeeseen
- Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) -pistemäärä 16 tai enemmän.
- Ei muutoksia psykotrooppisiin lääkkeisiin (jos sovellettavissa) vähintään 8 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa. (Jos tällainen muutos on tapahtunut, osallistujalla on mahdollisuus osallistua, kun lääkitys on stabiloitunut).
- Ei aikomusta vaihtaa psykotrooppista lääkitystä oikeudenkäynnin aikana
- Pystyy puhumaan ja lukemaan joka päivä englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava psykiatrinen ongelma, joka vaatii erillistä hoitoa välittömästi ja liittyy riskiin.
- Huume- ja/tai alkoholiriippuvuus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Psykoosin tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiivinen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Intensiivinen CBT (keskimäärin 12-18 tuntia CBT:tä tarjotaan intensiivisessä muodossa, toimitetaan 2-3 päivänä viikossa 3 viikon aikana)
|
|
|
Active Comparator: Viikoittainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Viikoittainen CBT (keskimäärin 12–18 tuntia CBT:tä toimitettuna 60–90 minuutin istunnoissa viikoittain)
|
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslista (3 kuukautta).
Jonotuslistalle satunnaistetut osallistujat aloittavat hoidon 3 kuukauden kuluttua siinä hoitotilassa, johon heidät on satunnaistettu uudelleen (joko intensiivinen tai viikoittainen CBT).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yale- Brownin pakko-oireinen asteikko (Y-BOCS) ja pakko-oireinen inventaario
Aikaikkuna: Arviointi, hoidon lopetus (3 viikon kuluttua intensiivisestä hoidosta ja 12-15 viikon kuluttua viikoittaisesta hoidosta) ja seuranta (3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen molemmissa ryhmissä).
|
Y-BOCS on kliinikon antama ja OCI on itseraportti, molemmat mittaukset arvioivat OCD-oireiden vakavuutta. Näitä toimenpiteitä käytetään arvioimaan oireiden vakavuuden muutosta lähtötasosta hoidon loppuun ja arvioimaan, onko hoidon lopussa tapahtunut muutosta, jos muutos jatkuu 3 ja 6 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen. |
Arviointi, hoidon lopetus (3 viikon kuluttua intensiivisestä hoidosta ja 12-15 viikon kuluttua viikoittaisesta hoidosta) ja seuranta (3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen molemmissa ryhmissä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Josie FA Millar, University of Bath
- Opintojohtaja: Paul M Salkovskis, University of Bath
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MILSALK1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .