Examen de la viabilidad y aceptabilidad de la TCC intensiva de buena calidad para el TOC y la TCC semanal de buena calidad para el TOC
Un ensayo piloto controlado aleatorizado para evaluar la viabilidad de la terapia cognitiva conductual (TCC) administrada en formatos de tratamiento intensivos en tiempo y semanales para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) resistente al tratamiento.
El propósito de este estudio es examinar qué tan factible y aceptable es brindar un tratamiento hablado llamado Terapia conductual cognitiva (TCC) en dos formatos diferentes para personas que han recibido tratamiento para el TOC en el pasado pero no funcionó para ellos. .
Los dos formatos de tratamiento diferentes son la TCC administrada semanalmente (que son aproximadamente 12 a 18 horas de terapia administradas semanalmente durante 60 a 90 minutos cada sesión, seguidas de 1 a 3 sesiones de seguimiento mensuales según sea necesario) y la TCC ofrecida de forma intensiva. formato (que consiste en tener aproximadamente 12 a 18 horas de terapia, todo en un período de 3 semanas, seguido de 1 a 3 sesiones de seguimiento mensuales, según sea necesario).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la TCC intensiva para el TOC resistente al tratamiento cuando los participantes se asignan al azar a este formato.
Este estudio tiene como objetivo establecer una estimación de la eficacia relativa de la TCC intensiva y semanal cuando se compara individualmente con la lista de espera, para los participantes con un diagnóstico de TOC, que previamente no han respondido a la TCC.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- Centre for Specialist Psychological Treatments of Anxiety and Related Problems (CSPTARP)
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Denmark Hill
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London, Denmark Hill, Reino Unido, SE5 8AZ
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma (CADAT)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de TOC (según lo confirmado por la administración de la Entrevista Clínica Estructurada para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 4.ª ed.) (DSM-IV) (SCID-I) .
- El participante identifica su problema principal como TOC.
- El participante no ha respondido a uno o más ensayos TCC
- Puntuación de 16 o más en la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (YBOCS).
- Ningún cambio en la medicación psicotrópica (si corresponde) durante al menos 8 semanas antes del ingreso al estudio. (Si se ha producido tal cambio, habrá una opción para que el participante participe una vez que se haya estabilizado la medicación).
- No hay intención de cambiar la medicación psicotrópica durante el transcurso del ensayo.
- Capaz de hablar y leer inglés todos los días.
Criterio de exclusión:
- Problema psiquiátrico grave que requiere un tratamiento separado de forma inmediata y está relacionado con el riesgo.
- Dependencia de drogas y/o alcohol en los últimos tres meses
- Antecedentes de Psicosis o Trastorno Bipolar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia conductual cognitiva intensiva
TCC intensiva (un promedio de 12 a 18 horas de TCC ofrecidas en un formato intensivo, entregadas 2 o 3 días a la semana durante un período de 3 semanas)
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Comparador activo: Terapia conductual cognitiva semanal
TCC semanal (un promedio de 12 a 18 horas de TCC entregadas en sesiones de 60 a 90 minutos por semana)
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Sin intervención: Lista de espera
Lista de espera (3 meses).
Los participantes asignados aleatoriamente a la lista de espera comenzarán el tratamiento después de 3 meses, en la condición de tratamiento a la que fueron asignados nuevamente al azar (ya sea TCC intensiva o semanal).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) e inventario obsesivo-compulsivo
Periodo de tiempo: Evaluación, finalización del tratamiento (a las 3 semanas para el tratamiento intensivo ya las 12-15 semanas para el tratamiento semanal) y seguimiento (a los 3 y 6 meses posteriores a la finalización del tratamiento para ambos grupos).
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El Y-BOCS es administrado por un médico y el OCI es un autoinforme, ambas medidas evalúan la gravedad de los síntomas del TOC. Estas medidas se utilizarán para evaluar el cambio en la gravedad de los síntomas desde el inicio hasta el final del tratamiento y para evaluar si ha habido un cambio al final del tratamiento, si se mantiene a los 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento. |
Evaluación, finalización del tratamiento (a las 3 semanas para el tratamiento intensivo ya las 12-15 semanas para el tratamiento semanal) y seguimiento (a los 3 y 6 meses posteriores a la finalización del tratamiento para ambos grupos).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Josie FA Millar, University of Bath
- Director de estudio: Paul M Salkovskis, University of Bath
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MILSALK1
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