Badanie wykonalności i akceptowalności dobrej jakości intensywnej CBT w przypadku OCD i dobrej jakości cotygodniowej CBT w przypadku OCD
Pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę wykonalności terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) prowadzonej w ramach intensywnych czasowo i cotygodniowych formatów leczenia opornego na leczenie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD).
Celem tego badania jest zbadanie, jak wykonalne i akceptowalne jest przeprowadzenie terapii konwersacyjnej zwanej terapią poznawczo-behawioralną (CBT) w dwóch różnych formatach dla osób, które przeszły leczenie OCD w przeszłości, ale u nich to nie zadziałało .
Dwa różne formaty leczenia to CBT prowadzona co tydzień (co oznacza około 12-18 godzin terapii tygodniowo przez 60-90 minut na każdą sesję, a następnie 1-3 comiesięczne sesje kontrolne w razie potrzeby) oraz CBT oferowana w trybie intensywnym formacie (co obejmuje około 12-18 godzin terapii w okresie 3 tygodni, po których następuje 1-3 miesięcznych sesji kontrolnych w razie potrzeby).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności intensywnej CBT w przypadku OCD opornego na leczenie, gdy uczestnicy są losowo przydzielani do tego formatu.
Niniejsze badanie ma na celu oszacowanie względnej skuteczności zarówno intensywnej, jak i cotygodniowej CBT w porównaniu indywidualnie z listą oczekujących dla uczestników z rozpoznaniem OCD, którzy wcześniej nie reagowali na CBT.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bath, Zjednoczone Królestwo, BA2 7AY
- Centre for Specialist Psychological Treatments of Anxiety and Related Problems (CSPTARP)
-
-
Denmark Hill
-
London, Denmark Hill, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AZ
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma (CADAT)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna diagnoza OCD (potwierdzona przez Administrację Ustrukturyzowanego Wywiadu Klinicznego dla Diagnostycznych i Statystycznych Podręczników Zaburzeń Psychicznych, wyd. 4) (DSM-IV) (SCID-I).
- Uczestnik identyfikuje swój główny problem jako OCD.
- Uczestnik nie odpowiedział na jedną lub więcej prób CBT
- Wynik Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) 16 lub wyższy.
- Brak zmian w lekach psychotropowych (jeśli dotyczy) przez co najmniej 8 tygodni przed włączeniem do badania. (Jeżeli taka zmiana nastąpiła, uczestnik będzie mógł wziąć udział po ustabilizowaniu się leku).
- Brak zamiaru zmiany leków psychotropowych w trakcie badania
- Potrafi mówić i czytać na co dzień po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Poważny problem psychiatryczny, który wymaga natychmiastowego oddzielnego leczenia i wiąże się z ryzykiem.
- Uzależnienie od narkotyków i/lub alkoholu w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Historia psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intensywna terapia poznawczo-behawioralna
Intensywna CBT (średnio 12-18 godzin CBT oferowane w intensywnym formacie, prowadzone przez 2-3 dni w tygodniu przez okres 3 tygodni)
|
|
|
Aktywny komparator: Cotygodniowa terapia poznawczo-behawioralna
Cotygodniowa CBT (średnio 12-18 godzin CBT w 60-90 minutowych sesjach tygodniowo)
|
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Lista oczekujących (3 miesiące).
Uczestnicy przydzieleni losowo do listy oczekujących rozpoczną leczenie po 3 miesiącach, w stanie leczenia, do którego zostali ponownie przydzieleni (intensywna lub cotygodniowa CBT).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Yale- Brown Obsesyjno-Kompulsywna Skala (Y-BOCS) i Obsesyjno-Kompulsywny Inwentarz
Ramy czasowe: Ocena, zakończenie leczenia (3 tygodnie w przypadku leczenia intensywnego i 12-15 tygodni w przypadku leczenia cotygodniowego) i obserwacja (3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia dla obu grup).
|
Y-BOCS jest podawany przez klinicystę, a OCI jest raportem własnym, oba pomiary oceniają nasilenie objawów OCD. Pomiary te zostaną wykorzystane do oceny zmiany nasilenia objawów od wartości początkowej do końca leczenia oraz do oceny, czy nastąpiła zmiana pod koniec leczenia, czy utrzymuje się ona po 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia. |
Ocena, zakończenie leczenia (3 tygodnie w przypadku leczenia intensywnego i 12-15 tygodni w przypadku leczenia cotygodniowego) i obserwacja (3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia dla obu grup).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Josie FA Millar, University of Bath
- Dyrektor Studium: Paul M Salkovskis, University of Bath
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MILSALK1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .