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Esaminare la fattibilità e l'accettabilità di una CBT intensiva di buona qualità per il disturbo ossessivo compulsivo e di una CBT settimanale di buona qualità per il disturbo ossessivo compulsivo

25 ottobre 2016 aggiornato da: Josie Millar, University of Bath

Uno studio pilota controllato randomizzato per valutare la fattibilità della terapia cognitivo comportamentale (CBT) fornita in formati di trattamento ad alta intensità di tempo e settimanali per il disturbo ossessivo compulsivo resistente al trattamento (DOC).

Lo scopo di questo studio è esaminare quanto sia fattibile e accettabile fornire un trattamento verbale chiamato terapia cognitivo comportamentale (CBT) in due diversi formati per le persone che hanno avuto un trattamento per il disturbo ossessivo compulsivo in passato ma non ha funzionato per loro .

I due diversi formati di trattamento sono la CBT erogata su base settimanale (ovvero circa 12-18 ore di terapia erogate settimanalmente per 60-90 minuti ciascuna sessione, seguite da 1-3 sessioni mensili di follow-up secondo necessità) e la CBT offerta in modalità intensiva formato (che prevede circa 12-18 ore di terapia tutto in un periodo di 3 settimane, seguito da 1-3 sessioni di follow-up mensili secondo necessità).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è valutare la fattibilità e l'accettabilità della CBT intensiva per il disturbo ossessivo compulsivo resistente al trattamento quando i partecipanti vengono randomizzati a questo formato.

Questo studio mira a stabilire una stima dell'efficacia relativa della CBT intensiva e settimanale rispetto alla lista d'attesa, per i partecipanti con diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo, che in precedenza non avevano risposto alla CBT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Bath, Regno Unito, BA2 7AY
        • Centre for Specialist Psychological Treatments of Anxiety and Related Problems (CSPTARP)
    • Denmark Hill
      • London, Denmark Hill, Regno Unito, SE5 8AZ
        • Centre for Anxiety Disorders and Trauma (CADAT)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi primaria di disturbo ossessivo compulsivo (come confermato dalla somministrazione dell'intervista clinica strutturata per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 4a ed.) (DSM-IV) (SCID-I) .
  • Il partecipante identifica il suo problema principale come DOC.
  • Il partecipante non ha risposto a una o più prove CBT
  • Punteggio Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) di 16 o superiore.
  • Nessun cambiamento nel farmaco psicotropo (se applicabile) per almeno 8 settimane prima dell'ingresso nello studio. (Se tale cambiamento è avvenuto, ci sarà un'opzione per il partecipante di prendere parte una volta che il farmaco è stato stabilizzato).
  • Nessuna intenzione di cambiare farmaci psicotropi nel corso del processo
  • In grado di parlare e leggere ogni giorno l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Grave problema psichiatrico che richiede un trattamento separato su base immediata ed è legato al rischio.
  • Dipendenza da droghe e/o alcol negli ultimi tre mesi
  • Storia di psicosi o disturbo bipolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale intensiva
CBT intensiva (una media di 12-18 ore di CBT offerte in un formato intensivo, erogate 2-3 giorni alla settimana per un periodo di 3 settimane)
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
Comparatore attivo: Terapia cognitivo comportamentale settimanale
CBT settimanale (una media di 12-18 ore di CBT fornite in sessioni di 60-90 minuti su base settimanale)
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
Nessun intervento: Lista d'attesa
Lista d'attesa (3 mesi). I partecipanti randomizzati alla lista d'attesa inizieranno il trattamento dopo 3 mesi, nella condizione di trattamento a cui sono stati nuovamente randomizzati (CBT intensiva o settimanale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Yale- Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) e inventario ossessivo compulsivo
Lasso di tempo: Valutazione, fine del trattamento (a 3 settimane per il trattamento intensivo e 12-15 settimane per il trattamento settimanale) e follow-up (a 3 e 6 mesi dopo il completamento del trattamento per entrambi i gruppi).

L'Y-BOCS è amministrato dal medico e l'OCI è un self report, entrambe le misure valutano la gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo.

Queste misure saranno utilizzate per valutare il cambiamento nella gravità dei sintomi dal basale alla fine del trattamento e per valutare se c'è stato un cambiamento alla fine del trattamento, se questo viene mantenuto a 3 e 6 mesi dopo il completamento del trattamento.
Valutazione, fine del trattamento (a 3 settimane per il trattamento intensivo e 12-15 settimane per il trattamento settimanale) e follow-up (a 3 e 6 mesi dopo il completamento del trattamento per entrambi i gruppi).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bath

Collaboratori

South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Avon and Wiltshire Mental Health Partnership NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Josie FA Millar, University of Bath
  • Direttore dello studio: Paul M Salkovskis, University of Bath

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

15 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MILSALK1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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