- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02216981
강박 장애에 대한 양질의 인텐시브 CBT와 강박 장애에 대한 양질의 주간 CBT의 타당성 및 수용 가능성 검토
치료 저항성 강박 장애(OCD)에 대한 시간 집약적 및 주간 치료 형식으로 제공되는 인지 행동 치료(CBT)의 타당성을 평가하기 위한 파일럿 무작위 통제 시험.
이 연구의 목적은 과거에 OCD 치료를 받았지만 효과가 없었던 사람들을 위해 인지 행동 치료(CBT)라는 대화 치료를 두 가지 형식으로 제공하는 것이 얼마나 실현 가능하고 수용 가능한지 조사하는 것입니다. .
두 가지 다른 치료 형식은 매주 제공되는 CBT(각 세션당 60-90분 동안 매주 약 12-18시간의 치료가 제공되고 필요에 따라 1-3개월 후속 세션이 이어짐)와 집중적으로 제공되는 CBT입니다. 형식(3주 동안 약 12-18시간의 치료를 받은 후 필요에 따라 1-3개월 후속 세션이 이어짐).
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 참가자가 이 형식으로 무작위 배정될 때 치료 저항성 OCD에 대한 집중 CBT의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
이 연구는 이전에 CBT에 응답하지 않은 OCD 진단을 받은 참가자를 위해 대기자 명단과 개별적으로 비교할 때 집중 및 주간 CBT의 상대적인 효능을 추정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bath, 영국, BA2 7AY
- Centre for Specialist Psychological Treatments of Anxiety and Related Problems (CSPTARP)
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Denmark Hill
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London, Denmark Hill, 영국, SE5 8AZ
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma (CADAT)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 강박 장애의 일차 진단(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 4판의 구조화된 임상 인터뷰 시행에 의해 확인됨) (DSM-IV) (SCID-I) .
- 참가자는 자신의 주요 문제를 OCD로 식별합니다.
- 참가자가 하나 이상의 시험 CBT에 응답하지 않았습니다.
- Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(YBOCS) 점수 16 이상.
- 연구 시작 전 최소 8주 동안 향정신성 약물(해당하는 경우)에 변화가 없습니다. (이러한 변경이 발생한 경우 약물이 안정화되면 참가자가 참여할 수 있는 옵션이 있습니다).
- 시험 기간 동안 향정신성 약물을 변경할 의도가 없음
- 매일 말하고 읽을 수 있는 영어
제외 기준:
- 즉각적인 별도의 치료가 필요하고 위험과 관련된 심각한 정신과적 문제.
- 지난 3개월 동안 약물 및/또는 알코올 의존
- 정신병 또는 양극성 장애의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집중인지행동치료
Intensive CBT (평균 12~18시간의 집중 CBT 진행, 3주간 주 2~3일 진행)
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활성 비교기: 주간 인지 행동 치료
Weekly CBT (매주 평균 12~18시간의 CBT 진행, 60~90분 세션)
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간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단(3개월).
대기자 명단에 무작위 배정된 참가자는 3개월 후 다시 무작위 배정된 치료 조건(집중 또는 주간 CBT)에서 치료를 시작합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Yale- Brown 강박 척도(Y-BOCS) 및 강박 인벤토리
기간: 평가, 치료 종료(집중 치료의 경우 3주 및 주간 치료의 경우 12-15주) 및 후속 조치(두 그룹 모두 치료 완료 후 3개월 및 6개월).
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Y-BOCS는 임상의가 관리하고 OCI는 자체 보고서이며 두 측정 모두 OCD 증상의 중증도를 평가합니다. 이러한 측정은 기준선에서 치료 종료까지 증상 중증도의 변화를 평가하고 치료 종료 후 변화가 치료 완료 후 3개월 및 6개월 동안 유지되는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다. |
평가, 치료 종료(집중 치료의 경우 3주 및 주간 치료의 경우 12-15주) 및 후속 조치(두 그룹 모두 치료 완료 후 3개월 및 6개월).
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Josie FA Millar, University of Bath
- 연구 책임자: Paul M Salkovskis, University of Bath
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MILSALK1
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