Undersøker gjennomførbarheten og aksepterbarheten av intensiv CBT av god kvalitet for OCD og ukentlig CBT av god kvalitet for OCD
Et randomisert kontrollert pilotforsøk for å vurdere gjennomførbarheten av kognitiv atferdsterapi (CBT) levert i tidkrevende og ukentlige behandlingsformater for behandling av resistent obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).
Hensikten med denne studien er å undersøke hvor gjennomførbart og akseptabelt det er å gi en snakkende behandling kalt kognitiv atferdsterapi (CBT) i to forskjellige formater for personer som har hatt behandling for OCD tidligere, men det fungerte ikke for dem. .
De to forskjellige behandlingsformatene er CBT levert på ukentlig basis (som er ca. 12-18 timers terapi gitt ukentlig i 60-90 minutter hver økt, etterfulgt av 1-3 månedlige oppfølgingsøkter etter behov) og CBT tilbys i en intensiv format (som er å ha omtrent 12-18 timers terapi alt i en 3-ukers periode, etterfulgt av 1-3 månedlige oppfølgingsøkter etter behov).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av Intensiv CBT for behandlingsresistent OCD når deltakerne er randomisert til dette formatet.
Denne studien tar sikte på å etablere et estimat av den relative effekten av både intensiv og ukentlig CBT sammenlignet individuelt med venteliste, for deltakere med diagnosen OCD, som tidligere ikke har respondert på CBT.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bath, Storbritannia, BA2 7AY
- Centre for Specialist Psychological Treatments of Anxiety and Related Problems (CSPTARP)
-
-
Denmark Hill
-
London, Denmark Hill, Storbritannia, SE5 8AZ
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma (CADAT)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærdiagnose av OCD (som bekreftet av administreringen av Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. utgave) (DSM-IV) (SCID-I) .
- Deltakeren identifiserer hovedproblemet sitt som OCD.
- Deltakeren har ikke svart på en eller flere forsøk CBT
- Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) poengsum på 16 eller høyere.
- Ingen endring i psykotrope medisiner (hvis aktuelt) i minst 8 uker før studiestart. (Hvis en slik endring har funnet sted, vil det være en mulighet for deltakeren å delta når medisinen er stabilisert).
- Ingen intensjon om å endre psykofarmaka i løpet av forsøket
- Kunne snakke og lese engelsk hver dag
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykiatrisk problem som krever separat behandling på umiddelbar basis og er knyttet til risiko.
- Rus- og/eller alkoholavhengighet de siste tre månedene
- Historie med psykose eller bipolar lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intensiv kognitiv atferdsterapi
Intensiv CBT (gjennomsnittlig 12-18 timer CBT tilbys i et intensivt format, levert 2-3 dager per uke over en periode på 3 uker)
|
|
|
Aktiv komparator: Ukentlig kognitiv atferdsterapi
Ukentlig CBT (gjennomsnittlig 12-18 timer CBT levert i 60-90 minutters økter på ukentlig basis)
|
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Venteliste (3 måneder).
Deltakere som er randomisert til venteliste vil starte behandlingen etter 3 måneder, i behandlingstilstanden de er randomisert til på nytt (enten Intensiv eller Ukentlig CBT).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yale- Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) og obsessive Compulsive Inventory
Tidsramme: Vurdering, behandlingsslutt (ved 3 uker for intensiv og 12-15 uker for ukentlig behandling) og oppfølging (3 og 6 måneder etter avsluttet behandling for begge grupper).
|
Y-BOCS er kliniker administrert og OCI er selvrapportert, begge målene vurderer alvorlighetsgraden av OCD-symptomer. Disse målene vil bli brukt for å vurdere endring i symptomalvorlighet fra baseline til behandlingsslutt og for å vurdere om det har vært en endring ved behandlingsslutt, hvis dette opprettholdes 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling. |
Vurdering, behandlingsslutt (ved 3 uker for intensiv og 12-15 uker for ukentlig behandling) og oppfølging (3 og 6 måneder etter avsluttet behandling for begge grupper).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Josie FA Millar, University of Bath
- Studieleder: Paul M Salkovskis, University of Bath
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MILSALK1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .