Onderzoek naar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van intensieve CGT van goede kwaliteit voor OCS en wekelijkse CGT van goede kwaliteit voor OCS
Een pilot-gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de haalbaarheid van cognitieve gedragstherapie (CGT) te beoordelen, geleverd in tijdsintensieve en wekelijkse behandelingsformaten voor behandelingsresistente obsessieve-compulsieve stoornis (OCD).
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe haalbaar en acceptabel het is om een pratende behandeling genaamd Cognitieve Gedragstherapie (CGT) in twee verschillende formaten te geven aan mensen die in het verleden een behandeling voor ocs hebben gehad, maar die niet hebben gewerkt voor hen .
De twee verschillende behandelvormen zijn CBT die wekelijks wordt gegeven (dat is ongeveer 12-18 uur therapie die wekelijks wordt gegeven gedurende 60-90 minuten per sessie, gevolgd door 1-3 maandelijkse vervolgsessies indien nodig) en CBT die wordt aangeboden in een intensieve vorm. formaat (dat is ongeveer 12-18 uur therapie in een periode van 3 weken, gevolgd door 1-3 maandelijkse follow-upsessies indien nodig).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van Intensieve CBT voor therapieresistente OCS wanneer deelnemers worden gerandomiseerd naar deze vorm.
Deze studie heeft tot doel een schatting te maken van de relatieve werkzaamheid van zowel Intensieve als Wekelijkse CGT in vergelijking met wachtlijst, voor deelnemers met een diagnose van OCS, die eerder niet op CGT reageerden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bath, Verenigd Koninkrijk, BA2 7AY
- Centre for Specialist Psychological Treatments of Anxiety and Related Problems (CSPTARP)
-
-
Denmark Hill
-
London, Denmark Hill, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AZ
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma (CADAT)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire diagnose van OCS (zoals bevestigd door de administratie van het Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4e ed.) (DSM-IV) (SCID-I).
- De deelnemer identificeert zijn grootste probleem als OCS.
- Deelnemer heeft niet gereageerd op een of meer CGT-onderzoeken
- Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) score van 16 of hoger.
- Geen verandering in psychotrope medicatie (indien van toepassing) gedurende ten minste 8 weken voorafgaand aan deelname aan de studie. (Als een dergelijke wijziging heeft plaatsgevonden, is er een optie voor de deelnemer om deel te nemen zodra de medicatie is gestabiliseerd).
- Geen intentie om psychotrope medicatie te veranderen in de loop van de studie
- In staat om elke dag Engels te spreken en te lezen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig psychiatrisch probleem dat onmiddellijk een afzonderlijke behandeling vereist en verband houdt met risico's.
- Drugs- en/of alcoholverslaving in de afgelopen drie maanden
- Geschiedenis van psychose of bipolaire stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intensieve cognitieve gedragstherapie
Intensieve CGT (gemiddeld 12-18 uur CGT aangeboden in een intensieve vorm, geleverd op 2-3 dagen per week gedurende een periode van 3 weken)
|
|
|
Actieve vergelijker: Wekelijkse cognitieve gedragstherapie
Wekelijkse CGT (gemiddeld 12-18 uur CBT geleverd in sessies van 60-90 minuten op wekelijkse basis)
|
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Wachtlijst (3 maanden).
Deelnemers die op de wachtlijst zijn gerandomiseerd, zullen na 3 maanden met de behandeling beginnen, in de behandelingsconditie waarin ze opnieuw zijn gerandomiseerd (ofwel Intensieve of Wekelijkse CGT).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal (Y-BOCS) & obsessief-compulsieve inventarisatie
Tijdsspanne: Beoordeling, einde van de behandeling (3 weken voor intensieve behandeling en 12-15 weken voor wekelijkse behandeling) en follow-up (3 en 6 maanden na voltooiing van de behandeling voor beide groepen).
|
De Y-BOCS wordt door een arts afgenomen en de OCI is een zelfrapportage. Beide metingen beoordelen de ernst van OCS-symptomen. Deze maatstaven zullen worden gebruikt om de verandering in de ernst van de symptomen te beoordelen vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling en om te beoordelen of er een verandering is opgetreden aan het einde van de behandeling, als deze 3 en 6 maanden na voltooiing van de behandeling aanhoudt. |
Beoordeling, einde van de behandeling (3 weken voor intensieve behandeling en 12-15 weken voor wekelijkse behandeling) en follow-up (3 en 6 maanden na voltooiing van de behandeling voor beide groepen).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josie FA Millar, University of Bath
- Studie directeur: Paul M Salkovskis, University of Bath
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MILSALK1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .