Undersöker genomförbarheten och acceptansen av intensiv KBT av god kvalitet för OCD och veckovis KBT av god kvalitet för OCD
Ett randomiserat kontrollerat pilotförsök för att bedöma genomförbarheten av kognitiv beteendeterapi (KBT) levererad i tidsintensiva och veckovisa behandlingsformat för behandling av resistent tvångssyndrom (OCD).
Syftet med denna studie är att undersöka hur genomförbart och acceptabelt det är att ge en talande behandling som heter Kognitiv Behavioral Therapy (KBT) i två olika format för personer som har genomgått behandling för OCD tidigare men det inte fungerat för dem .
De två olika behandlingsformaten är KBT som ges på veckobasis (vilket är ungefär 12-18 timmars terapi som ges varje vecka under 60-90 minuter varje session, följt av 1-3 månatliga uppföljningssessioner vid behov) och KBT som erbjuds i en intensiv format (som har cirka 12-18 timmars terapi under en 3-veckorsperiod, följt av 1-3 månatliga uppföljningssessioner vid behov).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten och acceptansen av Intensiv KBT för behandlingsresistent OCD när deltagarna randomiseras till detta format.
Denna studie syftar till att fastställa en uppskattning av den relativa effekten av både intensiv och veckovis KBT jämfört individuellt med väntelistan, för deltagare med diagnosen OCD, som tidigare inte har svarat på KBT.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bath, Storbritannien, BA2 7AY
- Centre for Specialist Psychological Treatments of Anxiety and Related Problems (CSPTARP)
-
-
Denmark Hill
-
London, Denmark Hill, Storbritannien, SE5 8AZ
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma (CADAT)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär diagnos av OCD (som bekräftats av administreringen av Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4:e upplagan) (DSM-IV) (SCID-I) .
- Deltagaren identifierar sitt huvudproblem som OCD.
- Deltagaren har inte svarat på en eller flera prövningar KBT
- Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) poäng på 16 eller högre.
- Ingen förändring av psykofarmaka (om tillämpligt) under minst 8 veckor före studiestart. (Om en sådan förändring har skett finns en möjlighet för deltagaren att delta när medicineringen har stabiliserats).
- Ingen avsikt att byta psykofarmaka under försökets gång
- Kunna prata och läsa engelska varje dag
Exklusions kriterier:
- Allvarliga psykiatriska problem som kräver separat behandling omedelbart och är kopplat till risk.
- Narkotika- och/eller alkoholberoende under de senaste tre månaderna
- Historik av psykos eller bipolär sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intensiv kognitiv beteendeterapi
Intensiv KBT (i genomsnitt 12-18 timmar KBT erbjuds i ett intensivt format, levererat 2-3 dagar i veckan under en period av 3 veckor)
|
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv beteendeterapi varje vecka
Veckovis KBT (i genomsnitt 12-18 timmars KBT levererat i 60-90 minuters sessioner på veckobasis)
|
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Väntelista (3 månader).
Deltagare som randomiserats till väntelistan kommer att påbörja behandlingen efter 3 månader, i det behandlingstillstånd som de återslumpas till (antingen intensiv eller veckovis KBT).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Yale- Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) & Obsessive Compulsive Inventory
Tidsram: Bedömning, behandlingsslut (efter 3 veckor för Intensiv & 12-15 veckor för veckobehandling) och uppföljning (3 & 6 månader efter avslutad behandling för båda grupperna).
|
Y-BOCS administreras av läkare och OCI är självrapportering, båda mätningarna bedömer svårighetsgraden av OCD-symtom. Dessa mått kommer att användas för att bedöma förändringar i symtomens svårighetsgrad från baslinje till behandlingsslut och för att bedöma om det har skett en förändring i slutet av behandlingen, om denna upprätthålls 3 och 6 månader efter avslutad behandling. |
Bedömning, behandlingsslut (efter 3 veckor för Intensiv & 12-15 veckor för veckobehandling) och uppföljning (3 & 6 månader efter avslutad behandling för båda grupperna).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Josie FA Millar, University of Bath
- Studierektor: Paul M Salkovskis, University of Bath
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MILSALK1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .