STAR プロスペクティブ臨床シリーズ (PCS)
2017年1月18日 更新者：DFINE Inc.
DFINE STAR™ 腫瘍アブレーション前向き臨床シリーズ
STAR™ 腫瘍アブレーション システムによる標的高周波アブレーション (t-RFA) 治療後の有痛性脊髄転移患者から腫瘍アブレーション後の臨床転帰を収集するための前向き臨床シリーズ。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Escondido、California、アメリカ、92027
- Palomar Pomerado Health System
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- University of Southern California
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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-
Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
- Suburban Hospital
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78759
- Austin Radiological Associates
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
- St. Mark's Hospital
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Virginia
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Alexandria、Virginia、アメリカ、22304
- Inova Alexandria Hospital
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Washington
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Spokane、Washington、アメリカ、99204
- Providence Sacred Heart Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
STAR™ 腫瘍アブレーション システムによる t-RFA 後の痛みを伴う脊髄転移のある被験者。
説明
包含基準:
- STAR™ 腫瘍アブレーション システムは、椎体の転移性悪性病変のアブレーションによる脊椎手術における緩和治療に適応されています。
除外基準:
- この装置は、心臓ペースメーカーまたはその他の電子装置インプラントを装着している被験者には禁忌です。
- この装置は椎体レベル C1 ～ 7 では禁忌です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脊椎への転移性病変
脊椎の痛みを伴う転移の緩和を目的として、DFINE Inc. STAR 腫瘍切除システムを使用した治療を受けている 18 歳以上の患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの変化
時間枠：1ヶ月
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1か月後のNRPSごとの最悪の痛みスコアのベースラインからの平均変化
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の変化
時間枠：3ヶ月
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がん治療の機能評価 - 骨痛 (FACT-BP) を使用した各来院時のベースラインからの変化
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3ヶ月
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生活の質を変えるには
時間枠：3ヶ月
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がん治療の機能評価 (FACT-G7) を使用した各来院時のベースラインからの変化
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3ヶ月
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機能の変化
時間枠：3ヶ月
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修正オスウェストリー障害指数（MODI）を使用した各訪問時のベースラインからの変化
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sandeep Bagla, MD、Inova Alexandria Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月18日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。