STAR 전향적 임상 시리즈 (PCS)
2017년 1월 18일 업데이트: DFINE Inc.
DFINE STAR™ 종양 제거 전향적 임상 시리즈
STAR™ 종양 절제 시스템을 사용한 표적 고주파 절제(t-RFA) 치료 후 고통스러운 척추 전이가 있는 피험자로부터 종양 절제 후 임상 결과를 수집하기 위한 전향적 임상 시리즈.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Escondido, California, 미국, 92027
- Palomar Pomerado Health System
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- Suburban Hospital
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78759
- Austin Radiological Associates
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- St. Mark's Hospital
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Virginia
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Alexandria, Virginia, 미국, 22304
- Inova Alexandria Hospital
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- Providence Sacred Heart Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
STAR™ Tumor Ablation System으로 t-RFA 후 고통스러운 척추 전이가 있는 피험자.
설명
포함 기준:
- STAR™ 종양 절제 시스템은 척추체의 전이성 악성 병변을 절제하여 척추 시술의 완화 치료에 사용됩니다.
제외 기준:
- 이 장치는 심장 박동기 또는 기타 전자 장치 이식을 받은 피험자에게는 금기입니다.
- 이 장치는 척추체 높이 C1-7에서 금기입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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척추 전이성 병변
척추의 고통스러운 전이 완화를 위해 DFINE Inc. STAR 종양 절제 시스템을 사용하여 치료를 받는 18세 이상의 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: 1 개월
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한 달에 NRPS당 최악의 통증 점수에서 기준선으로부터의 평균 변화
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화
기간: 3 개월
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FACT-BP(Functional Assessment of Cancer Therapy - Bone Pain)를 사용하여 방문할 때마다 기준선에서 변경
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3 개월
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삶의 질을 바꾸다
기간: 3 개월
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암 치료의 기능적 평가(FACT-G7)를 사용하여 방문할 때마다 기준선에서 변경
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3 개월
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기능의 변화
기간: 3 개월
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MODI(Modified Oswestry Disability Index)를 사용하여 방문할 때마다 기준선에서 변경
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sandeep Bagla, MD, Inova Alexandria Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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