STAR Prospective Clinical Series (PCS)
keskiviikko 18. tammikuuta 2017 päivittänyt: DFINE Inc.
DFINE STAR™ tuumorin ablaatioprospektiiviset kliiniset sarjat
Mahdolliset kliiniset sarjat kasvaimen ablaation jälkeisten kliinisten tulosten keräämiseksi potilailta, joilla on kivuliaita selkärangan etäpesäkkeitä kohdistetun radiotaajuusablaatio (t-RFA) -hoidon jälkeen STAR™ Tumor Ablation System -järjestelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Escondido, California, Yhdysvallat, 92027
- Palomar Pomerado Health System
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
- Suburban Hospital
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
- Austin Radiological Associates
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- St. Mark's Hospital
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22304
- Inova Alexandria Hospital
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Providence Sacred Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kivuliaita selkärangan etäpesäkkeitä t-RFA:n jälkeen STAR™-kasvaimen ablaatiojärjestelmällä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- STAR™ Tumor Ablation System on tarkoitettu palliatiiviseen hoitoon selkärangan toimenpiteissä poistamalla metastaattisia pahanlaatuisia vaurioita selkärangassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Laite on vasta-aiheinen henkilöillä, joilla on sydämentahdistin tai muu elektroninen laite-implantaatti.
- Laite on vasta-aiheinen selkärangan tasoilla C1-7.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Metastaattiset vauriot selkärangassa
Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka saavat DFINE Inc. STAR -kasvainablaatiojärjestelmää selkärangan kivuliaita etäpesäkkeitä lievittämään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta huonoimman kipupisteen NRPS:ää kohti yhden kuukauden kohdalla
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta jokaisella käynnillä käyttämällä syöpähoidon toiminnallista arviointia - luukipu (FACT-BP)
|
3 kuukautta
|
|
Muuta elämänlaatua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta jokaisella käynnillä käyttämällä syöpähoidon toiminnallista arviointia (FACT-G7)
|
3 kuukautta
|
|
Muutos toiminnassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta jokaisella käynnillä käyttämällä Modified Oswestry Disability Index (MODI) -indeksiä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandeep Bagla, MD, Inova Alexandria Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCS
- 20130370 (Muu tunniste: WIRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .