OCD患者の臨床サンプルにおけるマインドフルネスベースの認知療法
2018年9月4日 更新者:Dr. Neil Rector、Sunnybrook Health Sciences Centre
OCD患者の臨床サンプルにおけるマインドフルネスベースの認知療法をテストするパイロットランダム化試験
強迫性障害 (OCD) は、2% の範囲で生涯有病率が報告されていることが知られている慢性の衰弱性障害です。
OCD は、認知行動療法 (CBT) および/または薬物療法で最も一般的に治療されます。
しかし、一部の研究では、CBT による利益の長期的な維持に関する課題が示唆されており、OCD 患者の 60 ~ 80% は SRI 治療に反応しますが、部分的な症状の軽減はかなりのものです。
したがって、代替の費用対効果の高い治療法の有効性に関する調査が必要です。
マインドフルネスは、特定の方法で (意図的に、現在の瞬間に判断せずに) 注意を払うことと定義され、内面の経験への意識と注意を促進し、不安やうつ病の症状を軽減することが示されています。
マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) がうつ病、社交不安障害、全般性不安障害に有効であることが多数の対照研究で明らかにされていますが、強迫性障害 (OCD) に対するその効果をテストした研究はほとんどありません。
さらに、OCD における MBCT を調べるこれらの研究は、臨床事例研究と非臨床サンプルに焦点を当てていました。
この研究では、クリニックの待機リストに載っている OCD 患者の無作為化サンプルで、臨床診療における MBCT の効果を調べることを提案しています。
患者は順番待ちリストに割り当てられるため、10 週間のグループ MBCT を受けるか、通常どおり順番待ちリストにランダムに割り当てられます。
MBCT 治療群に無作為に割り当てられた被験者は、待機リストの対照群と比較して、OCD 症状の重症度の自己報告測定値が大幅に減少し、マインドフルネス、気分、および機能レベルの他の測定値が改善されると仮定されています。
このパイロット研究の結果が成功すれば、クリニックのサービスや相談を待っている間に患者が OCD を改善できる別のルートに向けた証拠が得られるでしょう。
結果はまた、MBCTが臨床的強迫性障害の独立した治療法として有効であるかどうかについて、より多くの証拠を提供し、標準的なケアにマインドフルネス技術を追加する可能性についてのさらなる調査に情報を提供します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- The Frederick W. Thompson Anxiety Disorders Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Sunnybrook Health Sciences Center の Frederick W. Thompson Anxiety Disorder Center での治療サービスの紹介
- OCDの一次診断
- 書面および口頭での英語でのコミュニケーション能力
除外基準:
- 3か月以内に薬物乱用/依存が活発な方
- 疑いのある有機病理学
- 最近の自殺未遂/積極的な自殺傾向
- 現在の自傷行為
- 活動性双極性障害または精神病性障害
- MBCTコースの以前の修了(8週間以上)
- -CBTのOCD固有のコースを以前に完了した(8週間以上)
- -過去3年間のCBTの一般コース(8週間以上)の以前の完了
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マインドフルネス認知療法(MBCT)
MBCT は 2.5 時間のグループ セッション 10 回で行われ、1 グループあたり 15 人の参加者が参加します。
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MBCT は、患者が自分の考え、感情、身体感覚をより認識し、異なる方法で関連付けるように教えます。
MBCT を通じて、患者は、強迫観念などの習慣的な (「自動的な」) 機能不全の認知ルーチンから解放されるスキルを習得します。
一例として、患者は、思考や感情を現実の正確な表現として認識したり扱ったりするのではなく、心の中で過ぎ去った出来事として関連付けることが奨励されています.
OCD 患者向けの MBCT プロトコルは、Segal らのオリジナルのうつ病用 MBCT マニュアル (Segal, Williams & Teasdale, 2002) から採用されています。
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介入なし:順番待ちリスト
いつも通り順番待ち。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OCD対策におけるベースラインからの症状の重症度の変化
時間枠:10週間
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OCD 対策には以下が含まれます: 6 つのサブスケール (洗浄、チェック、注文、執着、蓄え強迫観念アンケート-44 (OBQ-44)、OCD に関連する 3 つの信念ドメイン (完全主義/確実性、重要性/思考の制御、責任/脅威の推定) の尺度
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの障害レベルの変化
時間枠:10週間
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Sheehan Disability Scale は、相互に関連する 3 つの領域 (仕事/学校、社会生活、家庭生活) における機能障害のレベルを測定するために使用されます。
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10週間
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ベースラインからの気分の変化
時間枠:10週間
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Beck Depression Inventory -II (BDI-II) は、うつ病の重症度を評価するために使用されます。
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10週間
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ベースラインからのマインドフルネスの変化
時間枠:10週間
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マインドフルネスの尺度には、次のものが含まれます。 マインドフルネスの中心となる 5 つの構成要素 (観察、記述、意識を持って行動する、内なる経験を判断しない、内なる経験に反応しない) を測定するために使用される 5 つのファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ)、およびセルフ・コンパッション・スケール・ショート・フォーム(SCS-SF)は、セルフ・コンパッションの6つの要素(自己親切、自己判断、共通の人間性、孤立、マインドフルネス、過度の同一化)を測定します。
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10週間
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フォローアップ時の利益の保持
時間枠:16週間
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すべての自己報告措置は、6週間のフォローアップで再投与され、治療後の利益の堅牢性を測定します。
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月28日
試験登録日
最初に提出
2014年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月4日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。