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Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness em uma Amostra Clínica de Pacientes com TOC

4 de setembro de 2018 atualizado por: Dr. Neil Rector, Sunnybrook Health Sciences Centre

Um Teste Piloto Randomizado Testando a Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness em uma Amostra Clínica de Pacientes com TOC

O Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC) é um transtorno crônico e debilitante conhecido por ter relatado uma prevalência ao longo da vida na faixa de 2%. O TOC é mais comumente tratado com terapia cognitivo-comportamental (TCC) e/ou farmacoterapia. No entanto, alguns estudos sugerem desafios com a TCC na retenção de ganhos a longo prazo e, embora 60-80% dos pacientes com TOC respondam ao tratamento com SRI, a redução parcial dos sintomas é substancial. Portanto, são necessárias investigações sobre a eficácia de modalidades de tratamento alternativas e econômicas. A atenção plena, definida como prestar atenção de uma maneira particular (de propósito, no momento presente e sem julgamento), promove a consciência e a atenção à experiência interna e demonstrou reduzir os sintomas de ansiedade e depressão. Vários estudos controlados descobriram que a Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) é eficaz para depressão, transtorno de ansiedade social e transtorno de ansiedade generalizada, mas poucos testaram seu efeito no transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). Além disso, os estudos que examinam o MBCT no TOC se concentram em estudos de casos clínicos e amostras não clínicas. Este estudo se propõe a examinar o efeito da MBCT na prática clínica, em uma amostra randomizada de pacientes com TOC em lista de espera clínica. À medida que os pacientes são alocados na lista de espera, eles serão designados aleatoriamente para receber 10 semanas de MBCT em grupo ou lista de espera, como de costume. Supõe-se que os indivíduos designados aleatoriamente para o grupo de tratamento MBCT, em comparação com aqueles no grupo de controle da lista de espera, verão maiores reduções nas medidas auto-relatadas de gravidade dos sintomas do TOC e melhora em outras medidas de atenção plena, humor e nível de funcionamento. Os resultados deste estudo piloto, se bem-sucedidos, fornecerão evidências em direção a outro caminho pelo qual os pacientes podem melhorar seu TOC enquanto aguardam serviços clínicos ou consultas. Os resultados também fornecerão mais evidências sobre se o MBCT é eficaz como tratamento autônomo para o TOC clínico, o que informará investigações adicionais sobre a possível adição de técnicas de atenção plena ao tratamento padrão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • The Frederick W. Thompson Anxiety Disorders Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encaminhado para serviços de tratamento no Frederick W. Thompson Anxiety Disorder Center no Sunnybrook Health Sciences Center
  • Diagnóstico Primário de TOC
  • Capacidade de se comunicar em inglês escrito e falado

Critério de exclusão:

  • Aqueles com abuso/dependência de substância ativa dentro de 3 meses
  • Patologia orgânica suspeita
  • Tentativa recente de suicídio/suicídio ativo
  • Comportamento autolesivo atual
  • Transtorno bipolar ou psicótico ativo
  • Conclusão anterior de um curso MBCT (≥ 8 semanas)
  • Conclusão anterior de um curso de TCC específico para TOC (≥ 8 semanas)
  • Conclusão anterior de um curso geral de TCC (≥ 8 semanas) nos últimos 3 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT)
MBCT será entregue em dez sessões de grupo de 2,5 horas com 15 participantes por grupo.
O MBCT ensina os pacientes a se tornarem mais conscientes e a se relacionarem de maneira diferente com seus pensamentos, sentimentos e sensações corporais. Por meio do MBCT, os pacientes aprenderão habilidades que lhes permitirão se desvincular das rotinas cognitivas disfuncionais habituais ("automáticas"), como o pensamento obsessivo. Por exemplo, os pacientes são encorajados a se relacionar com pensamentos e sentimentos como eventos que passam pela mente, em vez de se identificar com eles ou tratá-los como representações precisas da realidade. O protocolo MBCT para pacientes com TOC é adaptado do manual MBCT original para depressão de Segal et al. (Segal, Williams & Teasdale, 2002).
Sem intervenção: Lista de espera
Lista de espera como de costume.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na gravidade dos sintomas desde a linha de base nas medidas de TOC
Prazo: 10 semanas
As medidas de TOC incluirão: uma versão de autorrelato da Escala de Obsessividade Compulsiva Yale-Brown (YBOCS-SR), o Inventário Obsessivo Compulsivo -Revisado (OCI-R), consistindo de seis subescalas (Lavar, Verificar, Ordenar, Obsessivo, Acumular e Neutralizante), e o Questionário de Crenças Obsessivas-44 (OBQ-44), uma medida de três domínios de crença relacionados ao TOC (Perfeccionismo/Certeza, Importância/Controle de pensamentos e Estimativa de Responsabilidade/Ameaça)
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no nível de comprometimento da linha de base
Prazo: 10 semanas
A Escala de Incapacidade de Sheehan será utilizada para medir o nível de comprometimento funcional em três domínios inter-relacionados (trabalho/escola, vida social e familiar).
10 semanas
Mudança de humor desde a linha de base
Prazo: 10 semanas
O Inventário de Depressão de Beck -II (BDI-II), será utilizado para avaliar a gravidade da depressão.
10 semanas
Mudança na atenção plena desde a linha de base
Prazo: 10 semanas
As medidas de atenção plena incluem: o questionário Five Facet Mindfulness (FFMQ), usado para medir os cinco construtos centrais para a atenção plena (observação, descrição, ação consciente, não julgamento da experiência interior e não reatividade à experiência interior) e o Escala de Autocompaixão - Forma Curta (SCS-SF) medindo 6 componentes de autocompaixão (Autobondade, Autojulgamento, Humanidade Comum, Isolamento, Atenção Plena e Superidentificação).
10 semanas
Retenção de Ganhos no Acompanhamento
Prazo: 16 semanas
Todas as medidas de autorrelato serão readministradas em 6 semanas de acompanhamento para medir a robustez dos ganhos pós-tratamento.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 138-2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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