강박 장애 환자의 임상 샘플에서 마음챙김 기반 인지 치료
2018년 9월 4일 업데이트: Dr. Neil Rector, Sunnybrook Health Sciences Centre
강박 장애 환자의 임상 표본에서 마음 챙김 기반 인지 치료를 테스트하는 파일럿 무작위 시험
강박 장애(Obsessive Compulsive Disorder, OCD)는 평생 유병률이 2% 범위인 것으로 알려진 만성적이고 쇠약하게 만드는 장애입니다.
OCD는 인지 행동 요법(CBT) 및/또는 약물 요법으로 가장 일반적으로 치료됩니다.
그러나 일부 연구에서는 CBT가 장기적으로 이득을 유지하는 데 문제가 있음을 시사하며 강박 장애 환자의 60-80%가 SRI 치료에 반응하지만 부분적인 증상 감소는 상당합니다.
따라서 대체적이고 비용 효율적인 치료 양식의 효과에 대한 조사가 필요합니다.
특정한 방식으로(의도적으로, 현재 순간에, 비판단적으로) 주의를 기울이는 것으로 정의되는 마음챙김은 내부 경험에 대한 인식과 주의를 촉진하고 불안과 우울증의 증상을 줄이는 것으로 나타났습니다.
많은 통제된 연구에서 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)가 우울증, 사회 불안 장애 및 범불안 장애에 효과적인 것으로 나타났지만 강박 장애(OCD)에 대한 효과를 테스트한 사람은 거의 없습니다.
또한 OCD에서 MBCT를 조사한 연구는 임상 사례 연구와 비임상 샘플에 중점을 두었습니다.
이 연구는 병원 대기자 명단에 있는 강박 장애 환자의 무작위 표본에서 MBCT가 임상 실습에 미치는 영향을 조사할 것을 제안합니다.
환자가 대기자 명단에 배정되면 무작위로 10주 그룹 MBCT 또는 대기자 명단에 배정됩니다.
MBCT 치료군에 무작위로 배정된 피험자는 대기자 대조군에 비해 OCD 증상의 심각도에 대한 자가 보고 척도가 더 많이 감소하고 마음챙김, 기분 및 기능 수준의 다른 척도가 개선될 것이라는 가설이 있습니다.
이 파일럿 연구의 결과가 성공한다면 환자가 클리닉 서비스나 상담을 기다리는 동안 OCD를 개선할 수 있는 또 다른 경로에 대한 증거를 제공할 것입니다.
결과는 또한 MBCT가 임상 OCD에 대한 독립형 치료법으로 효과적인지 여부에 대한 더 많은 증거를 제공할 것이며, 이는 표준 치료에 마음챙김 기술을 추가할 가능성에 대한 추가 조사를 알려줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- The Frederick W. Thompson Anxiety Disorders Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Sunnybrook Health Sciences Center의 Frederick W. Thompson 불안 장애 센터에서 치료 서비스를 받도록 의뢰됨
- 강박 장애의 일차 진단
- 서면 및 음성 영어로 의사 소통하는 능력
제외 기준:
- 3개월 이내에 활성 약물 남용/의존이 있는 자
- 의심되는 유기적 병리학
- 최근 자살 시도/적극적 자살
- 현재의 자해 행동
- 활성 양극성 또는 정신병 장애
- 이전에 MBCT 과정 수료(≥ 8주)
- OCD 특정 CBT 과정의 이전 완료(≥ 8주)
- 지난 3년 동안 CBT 일반 과정 수료(≥ 8주)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)
MBCT는 그룹당 15명의 참가자가 참여하는 2.5시간 그룹 세션 10개로 제공됩니다.
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MBCT는 환자가 자신의 생각, 감정 및 신체 감각을 더 잘 인식하고 다르게 관련되도록 가르칩니다.
MBCT를 통해 환자는 강박 사고와 같은 습관적인("자동") 기능 장애 인지 루틴에서 벗어날 수 있는 기술을 배우게 됩니다.
예를 들어, 환자는 생각과 감정을 현실의 정확한 표현으로 취급하거나 그들과 동일시하기보다는 마음 속에서 지나가는 사건으로 생각과 감정을 관련시키도록 권장됩니다.
OCD 환자를 위한 MBCT 프로토콜은 우울증에 대한 Segal 등의 원본 MBCT 매뉴얼에서 채택되었습니다(Segal, Williams & Teasdale, 2002).
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간섭 없음: 대기자 명단
평소대로 대기자 명단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OCD 측정 기준선에서 증상 심각도의 변화
기간: 10주
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OCD 측정에는 다음이 포함됩니다: Yale-Brown 강박 척도(YBOCS-SR), 강박 척도 개정판(OCI-R)의 자가 보고 버전, 6개의 하위 척도(세탁, 확인, 주문, 집착, 비축)로 구성 및 중립화), 세 가지 OCD 관련 신념 영역(완벽주의/확실성, 생각의 중요성/통제, 책임/위협 평가)을 측정하는 강박적 신념 설문지-44(OBQ-44)
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 장애 수준의 변화
기간: 10주
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Sheehan 장애 척도는 세 가지 상호 관련된 영역(직장/학교, 사회 및 가족 생활)에서 기능 장애 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
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10주
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기준선에서 기분 변화
기간: 10주
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Beck Depression Inventory -II(BDI-II)는 우울증의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
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10주
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기준선에서 마음챙김의 변화
기간: 10주
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Mindfulness 측정에는 다음이 포함됩니다. FFMQ (Five Facet Mindfulness Questionnaire)는 마음 챙김의 5 가지 구성 요소 (관찰, 설명, 인식에 따른 행동, 내적 경험에 대한 판단 없음, 내적 경험에 대한 비 반응성)을 측정하는 데 사용됩니다. 자기 연민의 6가지 구성 요소(자기 친절, 자기 판단, 일반적인 인간성, 고립, 마음 챙김 및 과잉 동일시)를 측정하는 자기 연민 척도-단축 양식(SCS-SF).
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10주
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후속 조치 시 이익 보유
기간: 16주
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모든 자가 보고 측정은 치료 후 획득의 견고성을 측정하기 위해 6주 후속 조치에서 다시 시행됩니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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