Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret kognitiv terapi i en klinisk prøve af OCD-patienter

4. september 2018 opdateret af: Dr. Neil Rector, Sunnybrook Health Sciences Centre

Et randomiseret pilotforsøg, der tester mindfulness-baseret kognitiv terapi i en klinisk prøve af OCD-patienter

Obsessive Compulsive Disorder (OCD) er en kronisk og invaliderende lidelse, der vides at have rapporteret livstidsprævalens i intervallet 2 %. OCD behandles oftest med kognitiv adfærdsterapi (CBT) og/eller farmakoterapi. Nogle undersøgelser tyder dog på udfordringer med CBT med at bevare gevinster på lang sigt, og mens 60-80% af OCD-patienter reagerer på SRI-behandling, er delvis symptomreduktion betydelig. Der er derfor behov for undersøgelser af effektiviteten af ​​alternative, omkostningseffektive behandlingsformer. Mindfulness, defineret som at være opmærksom på en bestemt måde (med vilje, i nuet og uden fordømmelse), fremmer bevidsthed og opmærksomhed på indre erfaringer og har vist sig at reducere symptomer på angst og depression. En række kontrollerede undersøgelser har fundet ud af, at Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) er effektiv mod depression, social angst og generaliseret angst, men få har testet dens effekt på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Desuden fokuserede disse undersøgelser, der undersøgte MBCT i OCD, på kliniske casestudier og ikke-kliniske prøver. Denne undersøgelse foreslår at undersøge effekten af ​​MBCT i klinisk praksis i en randomiseret prøve af patienter med OCD, som er på en kliniks venteliste. Da patienterne tildeles ventelisten, vil de blive tilfældigt tildelt til at modtage enten 10 ugers gruppe MBCT eller venteliste som sædvanligt. Det er en hypotese, at forsøgspersoner, der er tilfældigt tildelt MBCT-behandlingsgruppen, sammenlignet med dem i ventelistekontrolgruppen, vil se større reduktioner i selvrapporterede mål for OCD-symptomernes sværhedsgrad og forbedring i andre mål for opmærksomhed, humør og funktionsniveau. Resultaterne af denne pilotundersøgelse, hvis de lykkes, vil give beviser i retning af en anden vej, hvorved patienter kan forbedre deres OCD, mens de venter på kliniktjenester eller konsultation. Resultaterne vil også give mere bevis for, om MBCT er effektiv som en selvstændig behandling for klinisk OCD, hvilket vil informere yderligere undersøgelser af den potentielle tilføjelse af mindfulness-teknikker til standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • The Frederick W. Thompson Anxiety Disorders Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist til behandlingstilbud på Frederick W. Thompson Anxiety Disorder Center ved Sunnybrook Health Sciences Center
  • Primær diagnose af OCD
  • Evne til at kommunikere på engelsk i skrift og tale

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med aktivt stofmisbrug/afhængighed inden for 3 måneder
  • Mistænkt organisk patologi
  • Nyligt selvmordsforsøg/aktiv suicidalitet
  • Aktuel selvskadende adfærd
  • Aktiv bipolar eller psykotisk lidelse
  • Tidligere gennemførelse af et MBCT-kursus (≥ 8 uger)
  • Tidligere afslutning af et OCD-specifikt CBT-forløb (≥ 8 uger)
  • Tidligere gennemførelse af et generelt CBT-forløb (≥ 8 uger) inden for de seneste 3 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT)
MBCT vil blive leveret i ti 2,5 timers gruppesessioner med 15 deltagere pr. gruppe.
MBCT lærer patienter at blive mere opmærksomme på og at forholde sig anderledes til deres tanker, følelser og kropslige fornemmelser. Gennem MBCT vil patienter lære færdigheder, der giver dem mulighed for at frigøre sig fra sædvanlige ("automatiske") dysfunktionelle kognitive rutiner, såsom obsessionel tænkning. Som et eksempel opfordres patienter til at forholde sig til tanker og følelser som forbigående begivenheder i sindet, i stedet for at identificere sig med dem eller behandle dem som nøjagtige repræsentationer af virkeligheden. MBCT-protokollen for OCD-patienter er tilpasset fra Segal et al.s originale MBCT-manual til depression (Segal, Williams & Teasdale, 2002).
Ingen indgriben: Venteliste
Venteliste som sædvanligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomsværhedsgrad fra baseline i OCD-mål
Tidsramme: 10 uger
OCD-foranstaltninger vil omfatte: en selvrapporterende version af Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS-SR), Obsessive Compulsive Inventory -Revised (OCI-R), bestående af seks underskalaer (vask, kontrol, bestilling, obsessive, hamstring) and Neutralising), og Obsessive Beliefs Questionnaire-44 (OBQ-44), et mål for tre OCD-relaterede trosdomæner (Perfektionisme/Sikkerhed, Betydning/Kontrol af tanker og Ansvar/Trusselsestimering)
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveau for værdiforringelse fra baseline
Tidsramme: 10 uger
Sheehan Disability Scale vil blive brugt til at måle niveauet af funktionsnedsættelse i tre indbyrdes relaterede domæner (arbejde/skole, socialt liv og familieliv).
10 uger
Ændring i humør fra baseline
Tidsramme: 10 uger
Beck Depression Inventory -II (BDI-II) vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​depression.
10 uger
Ændring i Mindfulness fra baseline
Tidsramme: 10 uger
Mindfulness-mål omfatter: Fem Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), der bruges til at måle de fem konstruktioner, der er centrale for mindfulness (observation, beskrivelse, handling med bevidsthed, ikke-bedømmelse af indre oplevelse og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse), og Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) måler 6 komponenter af selvmedfølelse (Selv-Kindness, Self-Judgment, Common Humanity, Isolation, Mindfulness & Over-Identification).
10 uger
Fastholdelse af gevinster ved opfølgning
Tidsramme: 16 uger
Alle selvrapporteringsforanstaltninger vil blive genadministreret ved 6-ugers opfølgning for at måle robustheden af ​​gevinster efter behandling.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2014

Først opslået (Skøn)

15. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 138-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT)

3
Abonner