Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная терапия, основанная на осознанности, в клинической выборке пациентов с ОКР

4 сентября 2018 г. обновлено: Dr. Neil Rector, Sunnybrook Health Sciences Centre

Пилотное рандомизированное исследование по тестированию когнитивной терапии, основанной на осознанности, на клинической выборке пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) — это хроническое изнурительное расстройство, о котором сообщалось, что его распространенность в течение жизни составляет около 2%. ОКР чаще всего лечат с помощью когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и/или фармакотерапии. Тем не менее, некоторые исследования указывают на проблемы с сохранением достигнутых результатов при помощи КПТ в долгосрочной перспективе, и, хотя 60-80% пациентов с ОКР реагируют на лечение ИОЗС, частичное уменьшение симптомов является существенным. Таким образом, необходимы исследования эффективности альтернативных экономичных методов лечения. Внимательность, определяемая как сосредоточение внимания определенным образом (намеренно, в настоящий момент и без осуждения), способствует осознанию и вниманию к внутреннему опыту и, как было показано, уменьшает симптомы тревоги и депрессии. Ряд контролируемых исследований показал, что когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), эффективна при депрессии, социальном тревожном расстройстве и генерализованном тревожном расстройстве, но лишь немногие проверяли ее влияние на обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР). Более того, эти исследования, изучающие MBCT при ОКР, были сосредоточены на клинических примерах и неклинических образцах. В этом исследовании предлагается изучить эффект MBCT в клинической практике на рандомизированной выборке пациентов с ОКР, которые находятся в листе ожидания клиники. По мере того, как пациенты помещаются в список ожидания, они будут случайным образом распределены для получения либо 10-недельной групповой MBCT, либо списка ожидания, как обычно. Предполагается, что субъекты, случайно назначенные в группу лечения MBCT, по сравнению с теми, кто находится в контрольной группе списка ожидания, увидят большее снижение самооценки показателей тяжести симптомов ОКР и улучшение других показателей внимательности, настроения и уровня функционирования. Результаты этого пилотного исследования, в случае успеха, предоставят доказательства в отношении другого пути, с помощью которого пациенты могут улучшить свое обсессивно-компульсивное расстройство, ожидая обслуживания в клинике или консультации. Результаты также предоставят больше доказательств того, эффективна ли MBCT в качестве самостоятельного лечения клинического обсессивно-компульсивного расстройства, что послужит основой для дальнейших исследований потенциального добавления методов осознанности к стандартному лечению.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • The Frederick W. Thompson Anxiety Disorders Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Направлен на лечение в Центр тревожных расстройств Фредерика В. Томпсона в Центре медицинских наук Саннибрук.
  • Первичная диагностика ОКР
  • Умение общаться на письменном и устном английском языке

Критерий исключения:

  • Лица со злоупотреблением активными веществами/зависимостью в течение 3 месяцев
  • Подозрение на органическую патологию
  • Недавняя попытка самоубийства/активное суицидальное поведение
  • Текущее самоагрессивное поведение
  • Активное биполярное или психотическое расстройство
  • Предыдущее завершение курса MBCT (≥ 8 недель)
  • Предыдущее завершение курса когнитивно-поведенческой терапии для лечения ОКР (≥ 8 недель)
  • Предыдущее завершение общего курса когнитивно-поведенческой терапии (≥ 8 недель) за последние 3 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT)
MBCT будет проводиться в виде десяти групповых занятий по 2,5 часа по 15 человек в каждой группе.
MBCT учит пациентов лучше осознавать и по-другому относиться к своим мыслям, чувствам и телесным ощущениям. С помощью MBCT пациенты приобретут навыки, которые позволят им отказаться от привычных («автоматических») дисфункциональных когнитивных процедур, таких как навязчивое мышление. Например, пациентов поощряют относиться к мыслям и чувствам как к проходящим событиям в уме, а не отождествлять себя с ними или относиться к ним как к точным представлениям реальности. Протокол MBCT для пациентов с ОКР адаптирован из оригинального руководства Segal et al. по MBCT для депрессии (Segal, Williams & Teasdale, 2002).
Без вмешательства: Список ожидания
Лист ожидания как обычно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем в показателях ОКР
Временное ограничение: 10 недель
Измерения ОКР будут включать в себя: версию шкалы обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна (YBOCS-SR) для самоотчета, переработанную шкалу обсессивно-компульсивных расстройств (OCI-R), состоящую из шести подшкал (стирка, проверка, заказ, одержимость, накопительство). и нейтрализация), а также Опросник навязчивых убеждений-44 (OBQ-44), измеряющий три области убеждений, связанных с ОКР (перфекционизм/уверенность, важность/контроль мыслей и оценка ответственности/угрозы).
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня нарушения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 10 недель
Шкала инвалидности Шихана будет использоваться для измерения уровня функциональных нарушений в трех взаимосвязанных областях (работа/учеба, социальная и семейная жизнь).
10 недель
Изменение настроения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 10 недель
Опросник депрессии Бека-II (BDI-II) будет использоваться для оценки тяжести депрессии.
10 недель
Изменение осознанности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 10 недель
Измерения осознанности включают в себя: опросник пяти аспектов осознанности (FFMQ), используемый для измерения пяти основных конструктов осознанности (наблюдение, описание, осознанное действие, отсутствие суждения о внутреннем опыте и отсутствие реакции на внутренний опыт), а также Краткая форма шкалы самосострадания (SCS-SF), измеряющая 6 компонентов сострадания к себе (доброта к себе, самоосуждение, человечность, изоляция, осознанность и чрезмерная идентификация).
10 недель
Сохранение достижений при последующем наблюдении
Временное ограничение: 16 недель
Все показатели самоотчета будут повторно введены через 6 недель наблюдения для измерения устойчивости прироста после лечения.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 138-2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться