Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-basert kognitiv terapi i et klinisk utvalg av OCD-pasienter

4. september 2018 oppdatert av: Dr. Neil Rector, Sunnybrook Health Sciences Centre

En randomisert pilotforsøk som tester mindfulness-basert kognitiv terapi i et klinisk utvalg av OCD-pasienter

Obsessive Compulsive Disorder (OCD) er en kronisk og invalidiserende lidelse kjent for å ha rapportert livstidsprevalens i området 2 %. OCD behandles oftest med kognitiv atferdsterapi (CBT) og/eller farmakoterapi. Noen studier tyder imidlertid på utfordringer med CBT når det gjelder å beholde gevinster på lang sikt, og mens 60-80 % av OCD-pasienter reagerer på SRI-behandling, er delvis symptomreduksjon betydelig. Det er derfor behov for undersøkelser av effektiviteten til alternative, kostnadseffektive behandlingsformer. Mindfulness, definert som oppmerksomhet på en bestemt måte (med vilje, i det nåværende øyeblikk og ikke-dømmende), fremmer bevissthet og oppmerksomhet til indre opplevelser og har vist seg å redusere symptomer på angst og depresjon. En rekke kontrollerte studier har funnet at Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) er effektiv for depresjon, sosial angstlidelse og generalisert angstlidelse, men få har testet effekten på tvangslidelser (OCD). Dessuten fokuserte disse studiene som undersøkte MBCT i OCD på kliniske casestudier og ikke-kliniske prøver. Denne studien foreslår å undersøke effekten av MBCT i klinisk praksis, i et randomisert utvalg av pasienter med OCD som står på en klinikk venteliste. Ettersom pasienter blir tildelt ventelisten, vil de bli tilfeldig tildelt enten 10 uker med gruppe MBCT eller venteliste som vanlig. Det er en hypotese om at forsøkspersoner som er tilfeldig tildelt MBCT-behandlingsgruppen, sammenlignet med de i kontrollgruppen på venteliste, vil se større reduksjoner i selvrapporterte mål på OCD-symptom alvorlighetsgrad og forbedring i andre mål på oppmerksomhet, humør og funksjonsnivå. Resultatene av denne pilotstudien, hvis vellykket, vil gi bevis mot en annen vei som pasienter kan forbedre sin OCD mens de venter på klinikktjenester eller konsultasjon. Resultatene vil også gi mer bevis på om MBCT er effektiv som en frittstående behandling for klinisk OCD, noe som vil informere videre undersøkelser av potensielle tillegg av mindfulness-teknikker til standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • The Frederick W. Thompson Anxiety Disorders Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvist til behandlingstjenester ved Frederick W. Thompson Anxiety Disorder Center ved Sunnybrook Health Sciences Center
  • Primær diagnose av OCD
  • Evne til å kommunisere på engelsk skriftlig og muntlig

Ekskluderingskriterier:

  • De med virkestoffmisbruk/avhengighet innen 3 måneder
  • Mistenkt organisk patologi
  • Nylig selvmordsforsøk/aktiv suicidalitet
  • Nåværende selvskadende oppførsel
  • Aktiv bipolar eller psykotisk lidelse
  • Tidligere gjennomføring av et MBCT-kurs (≥ 8 uker)
  • Tidligere fullføring av et OCD-spesifikt kurs med CBT (≥ 8 uker)
  • Tidligere gjennomføring av et generelt kurs med CBT (≥ 8 uker) de siste 3 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT)
MBCT vil bli levert i ti 2,5 timers gruppeøkter med 15 deltakere per gruppe.
MBCT lærer pasienter å bli mer bevisste på, og å forholde seg annerledes til, sine tanker, følelser og kroppslige sansninger. Gjennom MBCT vil pasienter lære ferdigheter som lar dem løsrive seg fra vanlige ("automatiske") dysfunksjonelle kognitive rutiner, slik som tvangstanking. Som et eksempel oppfordres pasienter til å forholde seg til tanker og følelser som forbigående hendelser i sinnet, i stedet for å identifisere seg med dem eller behandle dem som nøyaktige representasjoner av virkeligheten. MBCT-protokollen for OCD-pasienter er tilpasset fra Segal et al. sin originale MBCT-manual for depresjon (Segal, Williams & Teasdale, 2002).
Ingen inngripen: Venteliste
Venteliste som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i symptomets alvorlighetsgrad fra baseline i OCD-tiltak
Tidsramme: 10 uker
OCD-tiltak vil omfatte: en selvrapporteringsversjon av Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS-SR), Obsessive Compulsive Inventory -Revised (OCI-R), bestående av seks underskalaer (vasking, sjekking, bestilling, obsessing, hamstring) and Neutralising), og Obsessive Beliefs Questionnaire-44 (OBQ-44), et mål på tre OCD-relaterte trosdomener (Perfeksjonisme/Sikkerhet, Viktighet/Kontroll av tanker og Ansvar/Trusselsestimering)
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivå på verdifall fra baseline
Tidsramme: 10 uker
Sheehan Disability Scale vil bli brukt til å måle nivået av funksjonshemming i tre sammenhengende domener (arbeid/skole, sosialt liv og familieliv).
10 uker
Endring i humør fra baseline
Tidsramme: 10 uker
Beck Depression Inventory -II (BDI-II), vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av depresjonen.
10 uker
Endring i Mindfulness fra baseline
Tidsramme: 10 uker
Mindfulness-tiltak inkluderer: The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), brukt til å måle de fem konstruksjonene som er sentrale for oppmerksomhet (observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke-dømmende av indre opplevelse og ikke-reaktivitet til indre opplevelse), og Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) som måler 6 komponenter av selvmedfølelse (selvvennlighet, selvdømmelse, fellesmenneskelighet, isolasjon, oppmerksomhet og overidentifikasjon).
10 uker
Oppbevaring av gevinster ved oppfølging
Tidsramme: 16 uker
Alle egenrapporteringstiltak vil bli administrert på nytt ved 6-ukers oppfølging for å måle robustheten av gevinster etter behandling.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 138-2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere