Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia OCD-potilaiden kliinisessä näytteessä
tiistai 4. syyskuuta 2018 päivittänyt: Dr. Neil Rector, Sunnybrook Health Sciences Centre
Pilotti-satunnaistettu kokeilu, joka testaa mindfulness-pohjaista kognitiivista terapiaa OCD-potilaiden kliinisessä näytteessä
Pakko-oireinen häiriö (OCD) on krooninen ja heikentävä sairaus, jonka tiedetään raportoineen elinikäisen esiintyvyyden olevan noin 2 %.
OCD:tä hoidetaan yleisimmin kognitiivisella käyttäytymisterapialla (CBT) ja/tai farmakoterapialla.
Jotkut tutkimukset kuitenkin viittaavat siihen, että CBT:llä on haasteita hyötyjen säilyttämisessä pitkällä aikavälillä, ja vaikka 60–80 % OCD-potilaista reagoi SRI-hoitoon, osittainen oireiden väheneminen on huomattavaa.
Siksi tarvitaan tutkimuksia vaihtoehtoisten, kustannustehokkaiden hoitomuotojen tehokkuudesta.
Mindfulness, joka määritellään huomion kiinnittämiseksi tietyllä tavalla (tarkoituksella, nykyhetkellä ja tuomitsematta), edistää tietoisuutta ja huomiota sisäiseen kokemukseen ja sen on osoitettu vähentävän ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Useat kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet, että mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT) on tehokas masennukseen, sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön ja yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön, mutta harvat ovat testanneet sen vaikutusta pakko-oireiseen häiriöön (OCD).
Lisäksi tutkimukset, joissa tutkittiin MBCT:tä OCD:ssä, keskittyivät kliinisiin tapaustutkimuksiin ja ei-kliinisiin näytteisiin.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan MBCT:n vaikutuksen tutkimista kliinisessä käytännössä satunnaistetussa otoksessa OCD-potilaista, jotka ovat klinikan jonotuslistalla.
Kun potilaat on jaettu jonotuslistalle, heidät jaetaan satunnaisesti joko 10 viikon ryhmä-MBCT:tä tai jonotuslistaa tavalliseen tapaan.
Oletuksena on, että MBCT-hoitoryhmään satunnaisesti jaetut koehenkilöt näkevät odotuslistalla oleviin verrokkiryhmään verrattuna suurempia vähennyksiä OCD-oireiden vakavuusmittauksissa ja parannuksia muissa mindfulness-, mieliala- ja toimintatason mittareissa.
Tämän pilottitutkimuksen tulokset, jos ne onnistuvat, tarjoavat näyttöä toiselle reitille, jolla potilaat voivat parantaa OCD:tä odottaessaan klinikan palveluita tai konsultaatiota.
Tulokset antavat myös enemmän näyttöä siitä, onko MBCT tehokas kliinisen OCD:n itsenäisenä hoitona, mikä antaa lisätutkimuksia tietoisuustekniikoiden mahdollisesta lisäämisestä tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- The Frederick W. Thompson Anxiety Disorders Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähetetty hoitopalveluihin Sunnybrook Health Sciences Centerin Frederick W. Thompsonin ahdistuneisuushäiriökeskuksessa
- OCD:n ensisijainen diagnoosi
- Kyky kommunikoida suullisesti ja kirjallisesti englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on vaikuttavien aineiden väärinkäyttö/riippuvuus 3 kuukauden sisällä
- Epäilty orgaaninen patologia
- Viimeaikainen itsemurhayritys/aktiivinen itsemurha
- Nykyinen itseään vahingoittava käytös
- Aktiivinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö
- Aiempi MBCT-kurssin suorittaminen (≥ 8 viikkoa)
- OCD-spesifisen CBT-kurssin aiemmin suorittaminen (≥ 8 viikkoa)
- Aiemmin yleisen CBT-kurssin suorittaminen (≥ 8 viikkoa) viimeisen 3 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT)
MBCT toimitetaan kymmenessä 2,5 tunnin ryhmäistunnossa, joissa on 15 osallistujaa ryhmää kohden.
|
MBCT opettaa potilaita tulemaan tietoisemmiksi ajatuksistaan, tunteistaan ja kehon tunteistaan ja suhtautumaan niihin eri tavalla.
MBCT:n avulla potilaat oppivat taitoja, joiden avulla he voivat päästä eroon tavanomaisista ("automaattisista") toimintahäiriöisistä kognitiivisista rutiineista, kuten pakkomielteisestä ajattelusta.
Esimerkkinä voidaan mainita, että potilaita rohkaistaan suhtautumaan ajatuksiin ja tunteisiin ohimenevinä tapahtumina mielessä sen sijaan, että he samaistuisivat niihin tai kohtelisivat niitä tarkkoina todellisuuden kuvauksina.
OCD-potilaiden MBCT-protokolla on mukautettu Segalin et al.:n alkuperäisestä masennuksen MBCT-käsikirjasta (Segal, Williams & Teasdale, 2002).
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslista tuttuun tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OCD-mittausten oireiden vakavuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
OCD-mittauksiin kuuluvat: Yale-Brown Obsessive Compulsive Scalen (YBOCS-SR) itseraportoiva versio, Obsessive Compulsive Inventory -Revised (OCI-R), joka koostuu kuudesta ala-asteikosta (pesu, tarkistaminen, tilaaminen, pakkomielle, hamstraus). ja neutralointi) ja Obsessive Beliefs Questionnaire-44 (OBQ-44), joka mittaa kolmea OCD:hen liittyvää uskomusaluetta (perfektionismi/varmuus, tärkeys/ajatusten hallinta ja vastuun/uhan arviointi).
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvonalentumistason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Sheehan Disability Scale -asteikolla mitataan toimintahäiriöiden tasoa kolmella toisiinsa liittyvällä alueella (työ/koulu, sosiaalinen ja perhe-elämä).
|
10 viikkoa
|
|
Mielialan muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Beck Depression Inventory -II:ta (BDI-II) käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen.
|
10 viikkoa
|
|
Mindfulnessin muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mindfulness-mittauksiin kuuluvat: Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), jota käytetään mittaamaan viittä mindfulnessin keskeistä rakennetta (havainnointi, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen). Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF), joka mittaa 6 itsemyötätunton komponenttia (itseystävällisyys, itsetuomio, yhteinen ihmisyys, eristäytyminen, tietoisuus ja liiallinen tunnistaminen).
|
10 viikkoa
|
|
Voittojen säilyttäminen seurannassa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kaikki itseraportointitoimenpiteet suoritetaan uudelleen 6 viikon seurannan jälkeen, jotta voidaan mitata hoidon jälkeisten hyötyjen kestävyyttä.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 138-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .