牛乳の均質化と低温殺菌が成人の胃の問題に及ぼす影響
2018年1月12日 更新者：Kaisa Linderborg、University of Turku
この研究は、健康な成人を対象に、pHと圧力、症状の日記、血糖値とトリアシルグリセロールのレベル、血漿サイトカインのレベルを測定する摂取可能なカプセルによって、低温殺菌され均質化された牛乳によって引き起こされる消化率と胃の問題の違いを生乳と比較して調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Turku、フィンランド、20014
- Department of Biochemistry University of Turku
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 均質化および低温殺菌された牛乳は胃の問題を引き起こす（自己報告）
- 均質化および殺菌されていない牛乳は胃の問題を引き起こしません（自己報告）
- 18～65歳
- BMI 18.5 - 30
- ヘモグロビンは正常範囲内
- 空腹時血漿アラニンアミノトランスフェラーゼ ALAT < 60 U/l (肝機能正常)
- 空腹時血漿甲状腺刺激ホルモン (TSH) 0.4 ～ 4.5 mU/l (甲状腺機能正常)
- 空腹時血漿クレアチニン < 118 umol/l (正常な腎機能)
除外基準:
- ペースメーカー
- クローン病またはその他の腸管疾患
- 過去3ヶ月以内に腸の手術を受けたことがある
- 困難な嚥下障害
- 喫煙
- 便秘
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：均質化および低温殺菌された牛乳
均質化および低温殺菌処理を経た牛乳
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実験的：非均質化および非低温殺菌牛乳
均質化および殺菌されていない牛乳（生乳）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸管内の圧力
時間枠：0日目～5日目
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摂取可能なスマート ピル カプセルによって測定される腸管内の圧力。
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0日目～5日目
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胃腸症状（自己申告）
時間枠：0日目～5日目
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アンケートによって測定された胃腸症状（自己申告）。
質問票は胃の不快感を 7 つのタイプに分けており、これらの 7 つの選択肢以外の胃の不快感を説明する可能性も含まれています。
症状の重症度は 3 段階のスケールで自己申告されます。
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0日目～5日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血漿トリアシルグリセロール
時間枠：20分、40分、60分、120分、180分、240分
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20分、40分、60分、120分、180分、240分
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血漿グルコース
時間枠：20分、40分、60分、90分、120分、180分、240分
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20分、40分、60分、90分、120分、180分、240分
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血漿トリアシルグリセロール
時間枠：20分、40分、60分、90分、120分、180分、240分
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20分、40分、60分、90分、120分、180分、240分
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血漿インスリン
時間枠：20分、40分、60分、90分、120分、180分、240分
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20分、40分、60分、90分、120分、180分、240分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kaisa M Linderborg, PhD、University of Turku
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月12日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MILK
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