Effetto dell'omogeneizzazione e della pastorizzazione del latte sui problemi di stomaco negli adulti
12 gennaio 2018 aggiornato da: Kaisa Linderborg, University of Turku
Questo studio mira a indagare le differenze nei tassi di digestione e nei problemi di stomaco causati dal latte pastorizzato e omogeneizzato rispetto al latte crudo negli adulti sani mediante capsula ingeribile che misura pH e pressione, diario dei sintomi, livelli di glucosio e triacilglicerolo nel sangue e livelli di citochine plasmatiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Turku, Finlandia, 20014
- Department of Biochemistry University of Turku
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il latte omogeneizzato e pastorizzato provoca problemi allo stomaco (autodichiarato)
- il latte non omogeneizzato e non pastorizzato non causa problemi di stomaco (autodichiarato)
- età 18-65
- IMC 18,5 - 30
- Emoglobina sotto range normale
- alanina aminotransferasi plasmatica a digiuno ALAT < 60 U/l (funzione epatica normale)
- ormone stimolante la tiroide plasmatico a digiuno (TSH) 0,4 - 4,5 mU/l (funzione tiroidea normale)
- creatinina plasmatica a digiuno < 118 umol/l (funzione renale normale)
Criteri di esclusione:
- stimolatore cardiaco
- Morbo di Crohn o altra malattia del tratto intestinale
- operazione intestinale negli ultimi 3 mesi
- disfagia difficile
- fumare
- stipsi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Latte omogeneizzato e pastorizzato
Latte che ha subito un trattamento di omogeneizzazione e pastorizzazione
|
|
|
Sperimentale: Latte non omogeneizzato e non pastorizzato
Latte non omogeneizzato e non pastorizzato (latte crudo)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione nel tratto intestinale
Lasso di tempo: Giorno 0 - Giorno 5
|
Pressione nel tratto intestinale misurata dalla capsula Smart Pill ingeribile.
|
Giorno 0 - Giorno 5
|
|
Sintomi gastrointestinali (autoriportati)
Lasso di tempo: Giorno 0 - Giorno 5
|
Sintomi gastrointestinali (autoriportati) misurati da un questionario.
Il questionario è suddiviso in sette tipi di mal di stomaco e include anche la possibilità di descrivere un mal di stomaco al di fuori di queste sette alternative date.
La gravità dei sintomi è auto-riportata su una scala a tre fasi.
|
Giorno 0 - Giorno 5
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Triacilgliceroli plasmatici
Lasso di tempo: 20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
|
Glicemia plasmatica
Lasso di tempo: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
|
Triacilgliceroli plasmatici
Lasso di tempo: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
|
Insulina plasmatica
Lasso di tempo: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kaisa M Linderborg, PhD, University of Turku
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MILK
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .