Effect van homogenisatie en pasteurisatie van melk op de maagproblemen bij volwassenen
12 januari 2018 bijgewerkt door: Kaisa Linderborg, University of Turku
Deze studie is gericht op het onderzoeken van verschillen in verteringssnelheid en maagproblemen veroorzaakt door gepasteuriseerde en gehomogeniseerde melk in vergelijking met rauwe melk bij gezonde volwassenen door middel van een inneembare capsule die pH en druk meet, dagboek van symptomen, bloedglucose- en triacylglycerolspiegels en plasmacytokineniveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, 20014
- Department of Biochemistry University of Turku
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gehomogeniseerde en gepasteuriseerde melk veroorzaakt maagproblemen (zelfgerapporteerd)
- ongehomogeniseerde en ongepasteuriseerde melk veroorzaakt geen maagproblemen (zelfgerapporteerd)
- leeftijd 18-65
- BMI 18,5 - 30
- hemoglobine onder normaal bereik
- nuchtere plasma-alanine-aminotransferase ALAT < 60 E/l (normale leverfunctie)
- nuchter plasma thyroïdstimulerend hormoon (TSH) 0,4 - 4,5 mU/l (normale schildklierfunctie)
- nuchter plasmacreatinine < 118 umol/l (normale nierfunctie)
Uitsluitingscriteria:
- gangmaker
- De ziekte van Crohn of een andere ziekte van het darmkanaal
- darmoperatie in de afgelopen 3 maanden
- moeilijke dysfagie
- roken
- constipatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gehomogeniseerde en gepasteuriseerde melk
Melk die een homogenisatie- en pasteurisatiebehandeling heeft ondergaan
|
|
|
Experimenteel: Niet-gehomogeniseerde en niet-gepasteuriseerde melk
Ongehomogeniseerde en ongepasteuriseerde melk (rauwe melk)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Druk in het darmkanaal
Tijdsspanne: Dag 0 - Dag 5
|
Druk in het darmkanaal zoals gemeten met een opneembare Smart Pill-capsule.
|
Dag 0 - Dag 5
|
|
Gastro-intestinale symptomen (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: Dag 0 - Dag 5
|
Gastro-intestinale symptomen (zelfgerapporteerd) zoals gemeten met een vragenlijst.
De vragenlijst is onderverdeeld in zeven soorten maagklachten, en bevat ook een mogelijkheid om een maagklachten te beschrijven buiten deze zeven gegeven alternatieven.
De ernst van de symptomen is zelfgerapporteerd op een driestapsschaal.
|
Dag 0 - Dag 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasma triacylglycerolen
Tijdsspanne: 20min, 40min, 60min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 120min, 180min, 240min
|
|
Plasmaglucose
Tijdsspanne: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
|
Plasma triacylglycerolen
Tijdsspanne: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
|
Plasma-insuline
Tijdsspanne: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kaisa M Linderborg, PhD, University of Turku
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
18 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MILK
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .