Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tej homogenizálásának és pasztőrözésének hatása a felnőttek gyomorproblémáira

2018. január 12. frissítette: Kaisa Linderborg, University of Turku
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a pasztőrözött és homogenizált tej által okozott emésztési sebesség és gyomorproblémák közötti különbségeket egészséges felnőtteknél a nyers tejhez képest, lenyelhető kapszulával, amely méri a pH-t és a nyomást, a tünetek naplóját, a vércukor- és triacilglicerinszinteket, valamint a plazma citokinszintjét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Turku, Finnország, 20014
        • Department of Biochemistry University of Turku

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A homogenizált és pasztőrözött tej gyomorpanaszokat okoz (saját bejelentés)
  • A nem homogenizált és nem pasztőrözött tej nem okoz gyomorpanaszokat (saját bejelentés)
  • 18-65 éves korig
  • BMI 18,5-30
  • hemoglobin normál tartományban
  • éhomi plazma alanin aminotranszferáz ALAT < 60 U/l (normál májfunkció)
  • éhomi plazma pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) 0,4-4,5 mU/l (normál pajzsmirigyműködés)
  • éhomi plazma kreatinin < 118 umol/l (normál veseműködés)

Kizárási kritériumok:

  • pacemaker
  • Crohn-betegség vagy a bélrendszer egyéb betegségei
  • bélműtét az elmúlt 3 hónapban
  • nehéz dysphagia
  • dohányzó
  • székrekedés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Homogenizált és pasztőrözött tej
Homogenizáláson és pasztőrözésen átesett tej
Egyéb: Diétás beavatkozás
Kísérleti: Nem homogenizált és nem pasztőrözött tej
Nem homogenizált és nem pasztőrözött tej (nyers tej)
Egyéb: Diétás beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomás a bélrendszerben
Időkeret: 0. nap – 5. nap
Nyomás a bélrendszerben a lenyelhető Smart Pill kapszulával mérve.
0. nap – 5. nap
Emésztőrendszeri tünetek (saját bejelentés alapján)
Időkeret: 0. nap – 5. nap
Gyomor-bélrendszeri tünetek (saját bevallású) kérdőívvel mérve. A kérdőív a gyomorpanasz hét típusára oszlik, és lehetőséget ad a gyomorpanasz leírására ezen a hét alternatíván kívül. A tünetek súlyosságát egy háromlépcsős skálán önbeszámoljuk be.
0. nap – 5. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Plazma triacilglicerinek
Időkeret: 20 perc, 40 perc, 60 perc, 120 perc, 180 perc, 240 perc
20 perc, 40 perc, 60 perc, 120 perc, 180 perc, 240 perc
Plazma glükóz
Időkeret: 20 perc, 40 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 180 perc, 240 perc
20 perc, 40 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 180 perc, 240 perc
Plazma triacilglicerinek
Időkeret: 20 perc, 40 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 180 perc, 240 perc
20 perc, 40 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 180 perc, 240 perc
Plazma inzulin
Időkeret: 20 perc, 40 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 180 perc, 240 perc
20 perc, 40 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 180 perc, 240 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Turku

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kaisa M Linderborg, PhD, University of Turku

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 14.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MILK

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diétás beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel