Wpływ homogenizacji i pasteryzacji mleka na problemy żołądkowe u dorosłych
12 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Kaisa Linderborg, University of Turku
Badanie to ma na celu zbadanie różnic w szybkości trawienia i problemach żołądkowych spowodowanych pasteryzowanym i homogenizowanym mlekiem w porównaniu z mlekiem surowym u zdrowych osób dorosłych, stosując kapsułki do spożycia, które mierzą pH i ciśnienie, dzienniczek objawów, poziomy glukozy i triacylogliceroli we krwi oraz poziomy cytokin w osoczu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20014
- Department of Biochemistry University of Turku
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mleko homogenizowane i pasteryzowane powoduje problemy żołądkowe (samoocena)
- niehomogenizowane i niepasteryzowane mleko nie powoduje problemów żołądkowych (samoocena)
- wiek 18-65 lat
- BMI 18,5 - 30
- hemoglobina poniżej normy
- aminotransferaza alaninowa w osoczu na czczo ALAT < 60 j./l (prawidłowa czynność wątroby)
- hormon tyreotropowy (TSH) w osoczu na czczo 0,4 - 4,5 mU/l (prawidłowa czynność tarczycy)
- kreatynina w osoczu na czczo < 118 umol/l (prawidłowa czynność nerek)
Kryteria wyłączenia:
- rozrusznik serca
- Choroba Leśniowskiego-Crohna lub inna choroba przewodu pokarmowego
- operacja jelit w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- trudna dysfagia
- palenie
- zaparcie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mleko homogenizowane i pasteryzowane
Mleko, które zostało poddane homogenizacji i pasteryzacji
|
|
|
Eksperymentalny: Mleko niehomogenizowane i niepasteryzowane
Mleko niehomogenizowane i niepasteryzowane (mleko surowe)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie w przewodzie pokarmowym
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 5
|
Ciśnienie w przewodzie pokarmowym mierzone po spożyciu kapsułki Smart Pill.
|
Dzień 0 - Dzień 5
|
|
Objawy żołądkowo-jelitowe (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 5
|
Objawy żołądkowo-jelitowe (samoocena) mierzone za pomocą kwestionariusza.
Kwestionariusz podzielony jest na siedem typów dolegliwości żołądkowych, a także zawiera możliwość opisania dolegliwości żołądkowych poza tymi siedmioma podanymi możliwościami.
Nasilenie objawów jest zgłaszane samodzielnie w trzystopniowej skali.
|
Dzień 0 - Dzień 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Triacyloglicerole w osoczu
Ramy czasowe: 20min, 40min, 60min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 120min, 180min, 240min
|
|
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
|
Triacyloglicerole w osoczu
Ramy czasowe: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
|
Insulina osoczowa
Ramy czasowe: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kaisa M Linderborg, PhD, University of Turku
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MILK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .