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Efecto de la Homogeneización y Pasteurización de la Leche en los Problemas Estomacales en Adultos

12 de enero de 2018 actualizado por: Kaisa Linderborg, University of Turku
Este estudio tiene como objetivo investigar las diferencias en las tasas de digestión y los problemas estomacales causados ​​por la leche pasteurizada y homogeneizada en comparación con la leche cruda en adultos sanos mediante una cápsula ingerible que mide el pH y la presión, el diario de síntomas, los niveles de glucosa y triacilglicerol en sangre y los niveles de citoquinas en plasma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20014
        • Department of Biochemistry University of Turku

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La leche homogeneizada y pasteurizada causa problemas estomacales (autoinformado)
  • la leche no homogeneizada y no pasteurizada no causa problemas estomacales (autoinformado)
  • edad 18-65
  • IMC 18,5 - 30
  • hemoglobina por debajo del rango normal
  • Alanina aminotransferasa plasmática en ayunas ALAT < 60 U/l (función hepática normal)
  • hormona estimulante de la tiroides (TSH) en plasma en ayunas 0,4 - 4,5 mU/l (función tiroidea normal)
  • creatinina plasmática en ayunas < 118 umol/l (función renal normal)

Criterio de exclusión:

  • marcapasos
  • Enfermedad de Crohn u otra enfermedad del tracto intestinal
  • operación intestinal en los últimos 3 meses
  • disfagia difícil
  • de fumar
  • constipación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Leche homogeneizada y pasteurizada
Leche que ha pasado por un tratamiento de homogeneización y pasteurización
Otro: Intervención dietética
Experimental: Leche no homogeneizada y no pasteurizada
Leche sin homogeneizar y sin pasteurizar (leche cruda)
Otro: Intervención dietética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión en el tracto intestinal
Periodo de tiempo: Día 0 - Día 5
Presión en el tracto intestinal medida por la cápsula ingerible Smart Pill.
Día 0 - Día 5
Síntomas gastrointestinales (autoinformados)
Periodo de tiempo: Día 0 - Día 5
Síntomas gastrointestinales (autoinformados) medidos mediante un cuestionario. El cuestionario se divide en siete tipos de malestar estomacal y también incluye la posibilidad de describir un malestar estomacal fuera de estas siete alternativas dadas. La gravedad de los síntomas se autoinforma en una escala de tres pasos.
Día 0 - Día 5

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Triacilgliceroles plasmáticos
Periodo de tiempo: 20min, 40min, 60min, 120min, 180min, 240min
20min, 40min, 60min, 120min, 180min, 240min
Glucosa plasmática
Periodo de tiempo: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
Triacilgliceroles plasmáticos
Periodo de tiempo: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
Insulina plasmática
Periodo de tiempo: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Turku

Investigadores

  • Investigador principal: Kaisa M Linderborg, PhD, University of Turku

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MILK

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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