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Auswirkung der Homogenisierung und Pasteurisierung von Milch auf Magenprobleme bei Erwachsenen

12. Januar 2018 aktualisiert von: Kaisa Linderborg, University of Turku
Diese Studie zielt darauf ab, Unterschiede in den Verdauungsraten und Magenproblemen zu untersuchen, die durch pasteurisierte und homogenisierte Milch im Vergleich zu Rohmilch bei gesunden Erwachsenen verursacht werden, und zwar durch eine einnehmbare Kapsel, die den pH-Wert und den Druck misst, ein Symptomtagebuch, Blutzucker- und Triacylglycerinspiegel sowie Plasmazytokinspiegel.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland, 20014
        • Department of Biochemistry University of Turku

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Homogenisierte und pasteurisierte Milch verursacht Magenprobleme (selbst berichtet)
  • unhomogenisierte und nicht pasteurisierte Milch verursacht keine Magenprobleme (selbst berichtet)
  • Alter 18-65
  • BMI 18,5 - 30
  • Hämoglobin unter Normalbereich
  • Nüchtern-Plasma-Alanin-Aminotransferase ALAT < 60 U/l (normale Leberfunktion)
  • Nüchternplasma Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH) 0,4 – 4,5 mU/l (normale Schilddrüsenfunktion)
  • Nüchtern-Plasmakreatinin < 118 umol/l (normale Nierenfunktion)

Ausschlusskriterien:

  • Herzschrittmacher
  • Morbus Crohn oder andere Erkrankungen des Darmtrakts
  • Darmoperation innerhalb der letzten 3 Monate
  • schwierige Dysphagie
  • Rauchen
  • Verstopfung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Homogenisierte und pasteurisierte Milch
Milch, die einer Homogenisierungs- und Pasteurisierungsbehandlung unterzogen wurde
Sonstiges: Ernährungsintervention
Experimental: Nichthomogenisierte und nicht pasteurisierte Milch
Nicht homogenisierte und nicht pasteurisierte Milch (Rohmilch)
Sonstiges: Ernährungsintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druck im Darmtrakt
Zeitfenster: Tag 0 – Tag 5
Druck im Darmtrakt, gemessen mit der einnehmbaren Smart Pill-Kapsel.
Tag 0 – Tag 5
Magen-Darm-Symptome (selbstberichtet)
Zeitfenster: Tag 0 – Tag 5
Gastrointestinale Symptome (selbstberichtet), gemessen anhand eines Fragebogens. Der Fragebogen ist in sieben Arten von Magenbeschwerden unterteilt und beinhaltet auch die Möglichkeit, Magenbeschwerden außerhalb dieser sieben vorgegebenen Alternativen zu beschreiben. Die Schwere der Symptome wird auf einer dreistufigen Skala selbst angegeben.
Tag 0 – Tag 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasma-Triacylglycerine
Zeitfenster: 20 Minuten, 40 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 240 Minuten
20 Minuten, 40 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 240 Minuten
Plasmaglukose
Zeitfenster: 20 Minuten, 40 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 240 Minuten
20 Minuten, 40 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 240 Minuten
Plasma-Triacylglycerine
Zeitfenster: 20 Minuten, 40 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 240 Minuten
20 Minuten, 40 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 240 Minuten
Plasmainsulin
Zeitfenster: 20 Minuten, 40 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 240 Minuten
20 Minuten, 40 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 240 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turku

Ermittler

  • Hauptermittler: Kaisa M Linderborg, PhD, University of Turku

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MILK

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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