Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af homogenisering og pasteurisering af mælk på maveproblemer hos voksne

12. januar 2018 opdateret af: Kaisa Linderborg, University of Turku
Denne undersøgelse har til formål at undersøge forskelle i fordøjelseshastigheder og maveproblemer forårsaget af pasteuriseret og homogeniseret mælk sammenlignet med rå mælk hos raske voksne ved indtagelig kapsel, der måler pH og tryk, dagbog over symptomer, blodsukker og triacylglycerolniveauer og plasmacytokinniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20014
        • Department of Biochemistry University of Turku

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Homogeniseret og pasteuriseret mælk forårsager maveproblemer (selvrapporteret)
  • uhomogeniseret og upasteuriseret mælk giver ikke maveproblemer (selvrapporteret)
  • alder 18-65
  • BMI 18,5 - 30
  • hæmoglobin under normalområdet
  • fastende plasma alanin aminotransferase ALAT < 60 U/l (normal leverfunktion)
  • fastende plasma-thyreoidea-stimulerende hormon (TSH) 0,4 - 4,5 mU/l (normal skjoldbruskkirtelfunktion)
  • fastende plasmakreatinin < 118 umol/l (normal nyrefunktion)

Ekskluderingskriterier:

  • pacemaker
  • Crohns sygdom eller anden sygdom i tarmkanalen
  • tarmoperation inden for de seneste 3 måneder
  • svær dysfagi
  • rygning
  • forstoppelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Homogeniseret og pasteuriseret mælk
Mælk, der har gennemgået homogenisering og pasteuriseringsbehandling
Andet: Diætintervention
Eksperimentel: Ikke-homogeniseret og ikke-pasteuriseret mælk
Uhomogeniseret og upasteuriseret mælk (rå mælk)
Andet: Diætintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryk i tarmkanalen
Tidsramme: Dag 0 - Dag 5
Tryk i tarmkanalen målt med indtagelig Smart Pill-kapsel.
Dag 0 - Dag 5
Gastrointestinale symptomer (selvrapporteret)
Tidsramme: Dag 0 - Dag 5
Gastrointestinale symptomer (selvrapporteret) målt ved et spørgeskema. Spørgeskemaet er opdelt i syv typer af mavegener, og indeholder også mulighed for at beskrive et mavebesvær uden for disse syv givne alternativer. Sværhedsgraden af ​​symptomerne er selvrapporteret på en tre-trins skala.
Dag 0 - Dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma triacylglyceroler
Tidsramme: 20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min
20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min
Plasma glukose
Tidsramme: 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
Plasma triacylglyceroler
Tidsramme: 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
Plasma insulin
Tidsramme: 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turku

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kaisa M Linderborg, PhD, University of Turku

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2014

Først opslået (Skøn)

18. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MILK

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner